Программа активного питания для похудения
31 января 2024 г. обновлено: University of Memphis
Влияние программы активного питания на потерю веса и связанные с ней показатели здоровья у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением
В исследовании будет оценено влияние 60-дневной программы Active Nutrition от USANA на потерю веса и связанные с ней показатели, такие как состав тела, внешний вид/форма тела, восприятие хорошего самочувствия и биохимические маркеры здоровья (например, липиды в крови, глюкоза, инсулин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день не существует контролируемых исследований по оценке влияния программы активного питания USANA на потерю веса и связанные с ней показатели, такие как состав тела, внешний вид/форма тела, восприятие хорошего самочувствия и биохимические маркеры здоровья (например, липиды в крови, глюкоза, инсулин).
Таким образом, целью предлагаемого исследования является оценка программы по снижению веса Active Nutrition по массе тела и связанным с ней переменным в выборке мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением.
Субъектов из группы активного питания будут сравнивать с контрольной группой мужчин и женщин, соблюдающих стандартную диету в течение 60 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела 28-39,9 килограмм на квадратный метр
- весить менее 500 фунтов
- возможность голодать в течение ночи (более 10 часов)
Критерий исключения:
- потребитель табака
- диагностирован диабет 1 или 2 типа
- диагностировано заболевание печени
- неприятие клетчатки или белковых добавок
- аллергия на любой из ингредиентов
- прием пищевых добавок для снижения веса или соблюдение плана по снижению веса за месяц до или во время исследования
- употребление алкоголя в течение 24 часов после ознакомительного визита
- употребление кофеина в течение 24 часов после ознакомительного визита
- напряженные физические упражнения в течение 24 часов после ознакомительного визита
- самооценка активной инфекции или заболевания
- беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа активного питания
Субъекты в этой группе будут следовать программе активного питания в течение 60 дней с ознакомительными визитами в 0, 30 и 60 дней.
|
Употребление в день: 2 коктейля-заменителя пищи Nutrimeal Active, 1 напиток, заменяющий электролит, 3 таблетки метаболизма + добавки, 1 прием пищи из цельных продуктов и перекусы из цельных продуктов, состоящие из фруктов и овощей.
1200-1600 калорий в день
|
|
Без вмешательства: Регулярная диета
Субъекты в этой группе будут соблюдать свою обычную диету в течение 60 дней с исследовательскими визитами в 0, 30 и 60 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Липиды крови (холестерин, липиды высокой плотности, липиды низкой плотности, триглицериды и липиды очень низкой плотности) измеряются в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Липиды
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Липиды крови (холестерин, липиды высокой плотности, липиды низкой плотности, триглицериды и липиды очень низкой плотности) будут измеряться в мг/дл.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Липиды
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Липиды крови (холестерин, липиды высокой плотности, липиды низкой плотности, триглицериды и липиды очень низкой плотности) будут измеряться в мг/дл.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Глюкозу измеряют в цельной крови с помощью глюкометра в мг/дл.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Глюкозу измеряют в цельной крови с помощью глюкометра в мг/дл.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Глюкозу измеряют в цельной крови с помощью глюкометра в мг/дл.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Инсулин в сыворотке крови будет измеряться в микромеждународных единицах на миллилитр.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Инсулин в сыворотке крови будет измеряться в микромеждународных единицах на миллилитр.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Инсулин в сыворотке крови будет измеряться в микромеждународных единицах на миллилитр.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Масса тела будет определяться в килограммах с помощью цифровых весов.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Масса тела будет определяться в килограммах с помощью цифровых весов.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Масса тела будет определяться в килограммах с помощью цифровых весов.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Обхват талии будет измеряться в сантиметрах.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Обхват талии будет измеряться в сантиметрах.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Обхват талии будет измеряться в сантиметрах.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Окружность бедер будет измеряться в сантиметрах.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Окружность бедер будет измеряться в сантиметрах.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Окружность бедер будет измеряться в сантиметрах.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Индекс массы тела рассчитывается в кг на квадратный метр на основе измерений роста и веса.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Индекс массы тела рассчитывается в кг на квадратный метр на основе измерений роста и веса.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Индекс массы тела рассчитывается в кг на квадратный метр на основе измерений роста и веса.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Процент состава тела
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
процентное содержание жира и мышечной массы в составе тела будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Процент состава тела
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
процентное содержание жира и мышечной массы в составе тела будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Процент состава тела
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
процентное содержание жира и мышечной массы в составе тела будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Масса состава тела
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Масса жира, мышечной массы, висцерального жира и костных минералов в составе тела в граммах будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Масса состава тела
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Масса жира, мышечной массы, висцерального жира и костных минералов в составе тела в граммах будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Масса состава тела
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Масса жира, мышечной массы, висцерального жира и костных минералов в составе тела в граммах будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Частота пульса будет определяться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Частота пульса будет определяться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Частота пульса будет определяться в ударах в минуту с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Диастолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Диастолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Диастолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Систолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Систолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Систолическое артериальное давление будет определяться в миллиметрах ртутного столба с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления после 10-минутного отдыха.
|
60 дней назначенной диеты
|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Воспринимаемое здоровье будет оцениваться самостоятельно с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы от 0 (очень низкий) до 10 (чрезвычайно высокий) для самооценки, уровня энергии, мотивации, раздражительности, сосредоточенности, голода, выносливости, удовлетворенности жизнью, внешнего вида, и сила
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Воспринимаемое здоровье будет оцениваться самостоятельно с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы от 0 (очень низкий) до 10 (чрезвычайно высокий) для самооценки, уровня энергии, мотивации, раздражительности, сосредоточенности, голода, выносливости, удовлетворенности жизнью, внешнего вида, и сила
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Воспринимаемое здоровье будет оцениваться самостоятельно с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы от 0 (очень низкий) до 10 (чрезвычайно высокий) для самооценки, уровня энергии, мотивации, раздражительности, сосредоточенности, голода, выносливости, удовлетворенности жизнью, внешнего вида, и сила
|
60 дней назначенной диеты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровые изображения
Временное ограничение: 0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
Цифровые изображения субъектов, согласившихся на фотографирование, будут получены от шеи до колен спереди, сбоку и сзади в облегающей одежде.
|
0 дней назначенной диеты (исходный уровень)
|
|
Цифровые изображения
Временное ограничение: 30 дней назначенной диеты
|
Цифровые изображения субъектов, согласившихся на фотографирование, будут получены от шеи до колен спереди, сбоку и сзади в облегающей одежде.
|
30 дней назначенной диеты
|
|
Цифровые изображения
Временное ограничение: 60 дней назначенной диеты
|
Цифровые изображения субъектов, согласившихся на фотографирование, будут получены от шеи до колен спереди, сбоку и сзади в облегающей одежде.
|
60 дней назначенной диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2022-181
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .