Programma di nutrizione attiva per la perdita di peso
31 gennaio 2024 aggiornato da: University of Memphis
Impatto del programma di nutrizione attiva sulla perdita di peso e misure di salute associate in uomini e donne in sovrappeso e obesi
Lo studio valuterà l'impatto del programma Active Nutrition di 60 giorni dell'USANA sulla perdita di peso e misure correlate, come composizione corporea, aspetto fisico/forma corporea, benessere percepito e marcatori biochimici di salute (ad esempio, lipidi nel sangue, glucosio, insulina).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, non esiste uno studio controllato per valutare l’impatto del programma Active Nutrition di USANA sulla perdita di peso e le misure correlate, come composizione corporea, aspetto fisico/forma corporea, benessere percepito e marcatori biochimici di salute (ad es. lipidi nel sangue, glucosio, insulina).
Pertanto, lo scopo dello studio proposto è quello di valutare il programma di perdita di peso Active Nutrition sul peso corporeo e le variabili correlate in un campione di uomini e donne in sovrappeso e obesi.
I soggetti del gruppo Nutrizione Attiva verranno confrontati con un gruppo di controllo di uomini e donne che seguiranno la loro dieta standard, per un periodo di 60 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 28-39,9 chilogrammi per metro quadrato
- pesare meno di 500 libbre
- in grado di digiunare durante la notte (più di 10 ore)
Criteri di esclusione:
- consumatore di tabacco
- con diagnosi di diabete di tipo 1 o 2
- diagnosticata una malattia del fegato
- avversità agli integratori di fibre o proteine
- allergico a uno qualsiasi degli ingredienti
- assumere un integratore alimentare dimagrante o aderire a un piano di perdita di peso per il mese precedente o durante lo studio
- consumo di alcol entro 24 ore dalla visita di studio
- consumo di caffeina entro 24 ore dalla visita di studio
- esercizio fisico intenso entro 24 ore dalla visita di studio
- infezione o malattia attiva auto-riferita
- in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di nutrizione attiva
I soggetti di questo braccio seguiranno il programma di nutrizione attiva per 60 giorni con visite di studio a 0 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Consumare quotidianamente: 2 frullati sostitutivi del pasto Nutrimeal Active, 1 bevanda sostitutiva degli elettroliti, 3 metabolismo + integratori, 1 pasto integrale e snack integrali costituiti da frutta e verdura.
1200-1600 calorie al giorno
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Nessun intervento: Dieta regolare
I soggetti in questo braccio seguiranno la loro dieta regolare per 60 giorni con visite di studio a 0 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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I lipidi nel sangue (colesterolo, lipidi ad alta densità, lipidi a bassa densità, trigliceridi e lipidi a densità molto bassa) saranno misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL).
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Lipidi
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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I lipidi nel sangue (colesterolo, lipidi ad alta densità, lipidi a bassa densità, trigliceridi e lipidi a densità molto bassa) saranno misurati in mg/dL.
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30 giorni di dieta assegnata
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Lipidi
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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I lipidi nel sangue (colesterolo, lipidi ad alta densità, lipidi a bassa densità, trigliceridi e lipidi a densità molto bassa) saranno misurati in mg/dL.
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60 giorni di dieta assegnata
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Glucosio
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Il glucosio sarà misurato nel sangue intero utilizzando un glucometro in mg/dL.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Glucosio
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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Il glucosio sarà misurato nel sangue intero utilizzando un glucometro in mg/dL.
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30 giorni di dieta assegnata
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Glucosio
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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Il glucosio sarà misurato nel sangue intero utilizzando un glucometro in mg/dL.
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60 giorni di dieta assegnata
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Insulina
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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L'insulina sarà misurata nel siero in unità micro-internazionali per millilitro.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Insulina
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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L'insulina sarà misurata nel siero in unità micro-internazionali per millilitro.
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30 giorni di dieta assegnata
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Insulina
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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L'insulina sarà misurata nel siero in unità micro-internazionali per millilitro.
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60 giorni di dieta assegnata
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Il peso corporeo verrà determinato in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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Il peso corporeo verrà determinato in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale.
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30 giorni di dieta assegnata
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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Il peso corporeo verrà determinato in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale.
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60 giorni di dieta assegnata
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Girovita
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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La circonferenza vita sarà misurata in centimetri.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Girovita
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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La circonferenza vita sarà misurata in centimetri.
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30 giorni di dieta assegnata
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Girovita
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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La circonferenza vita sarà misurata in centimetri.
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60 giorni di dieta assegnata
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Girovita
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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La circonferenza dei fianchi verrà misurata in centimetri.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Girovita
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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La circonferenza dei fianchi verrà misurata in centimetri.
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30 giorni di dieta assegnata
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Girovita
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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La circonferenza dei fianchi verrà misurata in centimetri.
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60 giorni di dieta assegnata
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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l'indice di massa corporea sarà calcolato in kg per metro quadrato dalle misurazioni di altezza e peso.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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l'indice di massa corporea sarà calcolato in kg per metro quadrato dalle misurazioni di altezza e peso.
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30 giorni di dieta assegnata
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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l'indice di massa corporea sarà calcolato in kg per metro quadrato dalle misurazioni di altezza e peso.
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60 giorni di dieta assegnata
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Percentuali di composizione corporea
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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le percentuali della composizione corporea di massa grassa e magra saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Percentuali di composizione corporea
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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le percentuali della composizione corporea di massa grassa e magra saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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30 giorni di dieta assegnata
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Percentuali di composizione corporea
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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le percentuali della composizione corporea di massa grassa e magra saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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60 giorni di dieta assegnata
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Massa della composizione corporea
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Le masse della composizione corporea di grasso, massa magra, grasso viscerale e minerale osseo in grammi saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Massa della composizione corporea
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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Le masse della composizione corporea di grasso, massa magra, grasso viscerale e minerale osseo in grammi saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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30 giorni di dieta assegnata
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Massa della composizione corporea
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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Le masse della composizione corporea di grasso, massa magra, grasso viscerale e minerale osseo in grammi saranno determinate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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60 giorni di dieta assegnata
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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La frequenza cardiaca sarà determinata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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La frequenza cardiaca sarà determinata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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30 giorni di dieta assegnata
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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La frequenza cardiaca sarà determinata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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60 giorni di dieta assegnata
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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La pressione sanguigna diastolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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La pressione sanguigna diastolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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30 giorni di dieta assegnata
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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La pressione sanguigna diastolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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60 giorni di dieta assegnata
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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La pressione sanguigna sistolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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La pressione sanguigna sistolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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30 giorni di dieta assegnata
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
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La pressione sanguigna sistolica sarà determinata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna dopo un riposo di 10 minuti.
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60 giorni di dieta assegnata
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Benessere percepito
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Il benessere percepito sarà auto-riferito utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri da 0 (molto basso) a 10 (estremamente alto) per autostima, livello di energia, motivazione, irritabilità, concentrazione, fame, resistenza, soddisfazione di vita, aspetto fisico, e forza
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Benessere percepito
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
|
Il benessere percepito sarà auto-riferito utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri da 0 (molto basso) a 10 (estremamente alto) per autostima, livello di energia, motivazione, irritabilità, concentrazione, fame, resistenza, soddisfazione di vita, aspetto fisico, e forza
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30 giorni di dieta assegnata
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|
Benessere percepito
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
|
Il benessere percepito sarà auto-riferito utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri da 0 (molto basso) a 10 (estremamente alto) per autostima, livello di energia, motivazione, irritabilità, concentrazione, fame, resistenza, soddisfazione di vita, aspetto fisico, e forza
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60 giorni di dieta assegnata
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini digitali
Lasso di tempo: 0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Le immagini digitali, per i soggetti che acconsentono a fotografare, verranno raccolte dal collo alle ginocchia del soggetto da davanti, di lato e dietro indossando abiti aderenti.
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0 giorni di dieta assegnata (baseline)
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Immagini digitali
Lasso di tempo: 30 giorni di dieta assegnata
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Le immagini digitali, per i soggetti che acconsentono a fotografare, verranno raccolte dal collo alle ginocchia del soggetto da davanti, di lato e dietro indossando abiti aderenti.
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30 giorni di dieta assegnata
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Immagini digitali
Lasso di tempo: 60 giorni di dieta assegnata
|
Le immagini digitali, per i soggetti che acconsentono a fotografare, verranno raccolte dal collo alle ginocchia del soggetto da davanti, di lato e dietro indossando abiti aderenti.
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60 giorni di dieta assegnata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2022-181
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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