Programme de nutrition active pour la perte de poids
31 janvier 2024 mis à jour par: University of Memphis
Impact du programme de nutrition active sur la perte de poids et les mesures de santé associées chez les hommes et les femmes en surpoids et obèses
L'étude évaluera l'impact du programme Active Nutrition de 60 jours d'USANA sur la perte de poids et les mesures connexes, telles que la composition corporelle, l'apparence physique/la forme corporelle, le bien-être perçu et les marqueurs biochimiques de la santé (p. ex. lipides sanguins, glucose, insuline).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, il n'existe aucune étude contrôlée pour évaluer l'impact du programme Active Nutrition d'USANA sur la perte de poids et les mesures connexes, telles que la composition corporelle, l'apparence physique/la forme du corps, le bien-être perçu et les marqueurs biochimiques de la santé (p. ex. lipides sanguins, glucose, insuline).
Par conséquent, le but de l'étude proposée est d'évaluer le programme de perte de poids Active Nutrition sur le poids corporel et les variables associées dans un échantillon d'hommes et de femmes en surpoids et obèses.
Les sujets du groupe Active Nutrition seront comparés à un groupe témoin d'hommes et de femmes suivant leur régime alimentaire standard, pendant une période de 60 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 28-39,9 kilogrammes par mètre carré
- peser moins de 500 livres
- capable de jeûner toute la nuit (plus de 10 heures)
Critère d'exclusion:
- consommateur de tabac
- diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou 2
- diagnostiqué avec une maladie du foie
- adversité aux suppléments de fibres ou de protéines
- allergique à l'un des ingrédients
- prendre un complément alimentaire amaigrissant ou adhérer à un plan de perte de poids pour le mois précédant ou pendant l'étude
- consommation d'alcool dans les 24 heures suivant la visite d'étude
- consommation de caféine dans les 24 heures suivant la visite d'étude
- exercice intense dans les 24 heures suivant la visite d'étude
- infection ou maladie active autodéclarée
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de Nutrition Active
Les sujets de ce bras suivront le programme Active Nutrition pendant 60 jours avec des visites d'étude à 0 jour, 30 jours et 60 jours.
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Consommation quotidienne : 2 shakes substituts de repas Nutrimeal Active, 1 boisson substitut électrolytique, 3 métabolismes + suppléments, 1 repas complet et des collations complètes composées de fruits et légumes.
1200-1600 calories par jour
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Aucune intervention: Régime régulier
Les sujets de ce bras suivront leur régime alimentaire habituel pendant 60 jours avec des visites d'étude à 0 jour, 30 jours et 60 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Les lipides sanguins (cholestérol, lipides de haute densité, lipides de faible densité, triglycérides et lipides de très faible densité) seront mesurés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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0 jour de régime assigné (référence)
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Lipides
Délai: 30 jours de régime assigné
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Les lipides sanguins (cholestérol, lipides de haute densité, lipides de faible densité, triglycérides et lipides de très basse densité) seront mesurés en mg/dL.
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30 jours de régime assigné
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Lipides
Délai: 60 jours de régime assigné
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Les lipides sanguins (cholestérol, lipides de haute densité, lipides de faible densité, triglycérides et lipides de très basse densité) seront mesurés en mg/dL.
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60 jours de régime assigné
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Glucose
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Le glucose sera mesuré dans le sang total à l'aide d'un glucomètre en mg/dL.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Glucose
Délai: 30 jours de régime assigné
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Le glucose sera mesuré dans le sang total à l'aide d'un glucomètre en mg/dL.
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30 jours de régime assigné
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Glucose
Délai: 60 jours de régime assigné
|
Le glucose sera mesuré dans le sang total à l'aide d'un glucomètre en mg/dL.
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60 jours de régime assigné
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Insuline
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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L'insuline sera mesurée à partir du sérum en unités micro-internationales par millilitre.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Insuline
Délai: 30 jours de régime assigné
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L'insuline sera mesurée à partir du sérum en unités micro-internationales par millilitre.
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30 jours de régime assigné
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Insuline
Délai: 60 jours de régime assigné
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L'insuline sera mesurée à partir du sérum en unités micro-internationales par millilitre.
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60 jours de régime assigné
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Poids
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Le poids corporel sera déterminé en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Poids
Délai: 30 jours de régime assigné
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Le poids corporel sera déterminé en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique.
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30 jours de régime assigné
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Poids
Délai: 60 jours de régime assigné
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Le poids corporel sera déterminé en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique.
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60 jours de régime assigné
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Tour de taille
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Tour de taille
Délai: 30 jours de régime assigné
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres.
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30 jours de régime assigné
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Tour de taille
Délai: 60 jours de régime assigné
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres.
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60 jours de régime assigné
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Tour de hanche
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Le tour de hanche sera mesuré en centimètre.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Tour de hanche
Délai: 30 jours de régime assigné
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Le tour de hanche sera mesuré en centimètre.
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30 jours de régime assigné
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Tour de hanche
Délai: 60 jours de régime assigné
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Le tour de hanche sera mesuré en centimètre.
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60 jours de régime assigné
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Indice de masse corporelle
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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l'indice de masse corporelle sera calculé en kg par mètre carré à partir des mesures de taille et de poids.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Indice de masse corporelle
Délai: 30 jours de régime assigné
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l'indice de masse corporelle sera calculé en kg par mètre carré à partir des mesures de taille et de poids.
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30 jours de régime assigné
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Indice de masse corporelle
Délai: 60 jours de régime assigné
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l'indice de masse corporelle sera calculé en kg par mètre carré à partir des mesures de taille et de poids.
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60 jours de régime assigné
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Pourcentages de composition corporelle
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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les pourcentages de composition corporelle de masse grasse et maigre seront déterminés par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Pourcentages de composition corporelle
Délai: 30 jours de régime assigné
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les pourcentages de composition corporelle de masse grasse et maigre seront déterminés par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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30 jours de régime assigné
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Pourcentages de composition corporelle
Délai: 60 jours de régime assigné
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les pourcentages de composition corporelle de masse grasse et maigre seront déterminés par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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60 jours de régime assigné
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Masse de composition corporelle
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Les masses de composition corporelle de graisse, de masse maigre, de graisse viscérale et de minéraux osseux en grammes seront déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Masse de composition corporelle
Délai: 30 jours de régime assigné
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Les masses de composition corporelle de graisse, de masse maigre, de graisse viscérale et de minéraux osseux en grammes seront déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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30 jours de régime assigné
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Masse de composition corporelle
Délai: 60 jours de régime assigné
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Les masses de composition corporelle de graisse, de masse maigre, de graisse viscérale et de minéraux osseux en grammes seront déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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60 jours de régime assigné
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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La fréquence cardiaque sera déterminée en battements par minute à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 30 jours de régime assigné
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La fréquence cardiaque sera déterminée en battements par minute à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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30 jours de régime assigné
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 60 jours de régime assigné
|
La fréquence cardiaque sera déterminée en battements par minute à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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60 jours de régime assigné
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Pression sanguine diastolique
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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La pression artérielle diastolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Pression sanguine diastolique
Délai: 30 jours de régime assigné
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La pression artérielle diastolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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30 jours de régime assigné
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Pression sanguine diastolique
Délai: 60 jours de régime assigné
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La pression artérielle diastolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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60 jours de régime assigné
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Tension artérielle systolique
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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La pression artérielle systolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Tension artérielle systolique
Délai: 30 jours de régime assigné
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La pression artérielle systolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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30 jours de régime assigné
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Tension artérielle systolique
Délai: 60 jours de régime assigné
|
La pression artérielle systolique sera déterminée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après un repos de 10 minutes.
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60 jours de régime assigné
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Bien-être perçu
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Le bien-être perçu sera auto-déclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 (très faible) à 10 (extrêmement élevé) pour l'estime de soi, le niveau d'énergie, la motivation, l'irritabilité, la concentration, la faim, l'endurance, la satisfaction de vivre, l'apparence physique, et la force
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0 jour de régime assigné (référence)
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Bien-être perçu
Délai: 30 jours de régime assigné
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Le bien-être perçu sera auto-déclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 (très faible) à 10 (extrêmement élevé) pour l'estime de soi, le niveau d'énergie, la motivation, l'irritabilité, la concentration, la faim, l'endurance, la satisfaction de vivre, l'apparence physique, et la force
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30 jours de régime assigné
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Bien-être perçu
Délai: 60 jours de régime assigné
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Le bien-être perçu sera auto-déclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de 0 (très faible) à 10 (extrêmement élevé) pour l'estime de soi, le niveau d'énergie, la motivation, l'irritabilité, la concentration, la faim, l'endurance, la satisfaction de vivre, l'apparence physique, et la force
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60 jours de régime assigné
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images numériques
Délai: 0 jour de régime assigné (référence)
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Les images numériques, pour les sujets consentant à photographier, seront collectées du cou du sujet aux genoux de l'avant, du côté et du dos portant des vêtements ajustés.
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0 jour de régime assigné (référence)
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Images numériques
Délai: 30 jours de régime assigné
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Les images numériques, pour les sujets consentant à photographier, seront collectées du cou du sujet aux genoux de l'avant, du côté et du dos portant des vêtements ajustés.
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30 jours de régime assigné
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Images numériques
Délai: 60 jours de régime assigné
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Les images numériques, pour les sujets consentant à photographier, seront collectées du cou du sujet aux genoux de l'avant, du côté et du dos portant des vêtements ajustés.
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60 jours de régime assigné
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2022-181
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .