Program aktywnego odżywiania na rzecz utraty wagi
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Memphis
Wpływ programu aktywnego odżywiania na utratę masy ciała i powiązane wskaźniki zdrowia u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością
Badanie oceni wpływ 60-dniowego programu Active Nutrition firmy USANA na utratę wagi i powiązane parametry, takie jak skład ciała, wygląd fizyczny/kształt ciała, postrzegane dobre samopoczucie i biochemiczne markery zdrowia (np. lipidy we krwi, glukoza, insulina).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej nie przeprowadzono kontrolowanego badania oceniającego wpływ programu Active Nutrition firmy USANA na utratę wagi i powiązane wskaźniki, takie jak skład ciała, wygląd fizyczny/kształt ciała, postrzegane dobre samopoczucie i biochemiczne markery zdrowia (np. lipidy we krwi, glukoza, insulina).
Dlatego celem proponowanego badania jest ocena programu odchudzania Active Nutrition pod kątem masy ciała i powiązanych zmiennych w próbie mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością.
Osoby z grupy aktywnego odżywiania zostaną porównane z grupą kontrolną złożoną z mężczyzn i kobiet przestrzegających standardowej diety przez okres 60 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 28-39,9 kilogramów na metr kwadratowy
- ważyć mniej niż 500 funtów
- możliwość poszczenia przez noc (dłużej niż 10 godzin)
Kryteria wyłączenia:
- użytkownik tytoniu
- zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2
- zdiagnozowano chorobę wątroby
- niechęć do suplementów błonnika lub białka
- uczulony na którykolwiek ze składników
- przyjmowanie suplementu diety odchudzającego lub trzymanie się planu odchudzania na miesiąc przed badaniem lub w jego trakcie
- spożycia alkoholu w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej
- spożycia kofeiny w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej
- intensywnych ćwiczeń w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej
- samodzielnie zgłaszała aktywną infekcję lub chorobę
- w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program aktywnego odżywiania
Pacjenci w tej grupie będą uczestniczyć w programie aktywnego odżywiania przez 60 dni z wizytami badawczymi po 0 dniach, 30 dniach i 60 dniach.
|
Spożywane codziennie: 2 koktajle zastępujące posiłek Nutrimeal Active, 1 napój zastępujący elektrolity, 3 produkty metabolizm + suplementy, 1 pełnowartościowy posiłek i pełnowartościowe przekąski składające się z owoców i warzyw.
1200-1600 kalorii dziennie
|
|
Brak interwencji: Regularna dieta
Pacjenci w tej grupie będą przestrzegać swojej regularnej diety przez 60 dni z wizytami badawczymi po 0 dniach, 30 dniach i 60 dniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Poziom lipidów we krwi (cholesterol, lipidy o dużej gęstości, lipidy o niskiej gęstości, trójglicerydy i lipidy o bardzo małej gęstości) będzie mierzony w miligramach na decylitr (mg/dL).
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Poziom lipidów we krwi (cholesterol, lipidy o dużej gęstości, lipidy o niskiej gęstości, trójglicerydy i lipidy o bardzo małej gęstości) będzie mierzony w mg/dL.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Poziom lipidów we krwi (cholesterol, lipidy o dużej gęstości, lipidy o niskiej gęstości, trójglicerydy i lipidy o bardzo małej gęstości) będzie mierzony w mg/dL.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Poziom glukozy będzie mierzony w pełnej krwi za pomocą glukometru w mg/dL.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Poziom glukozy będzie mierzony w pełnej krwi za pomocą glukometru w mg/dL.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Poziom glukozy będzie mierzony w pełnej krwi za pomocą glukometru w mg/dL.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Insulina będzie mierzona w surowicy w mikro-międzynarodowych jednostkach na mililitr.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Insulina będzie mierzona w surowicy w mikro-międzynarodowych jednostkach na mililitr.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Insulina będzie mierzona w surowicy w mikro-międzynarodowych jednostkach na mililitr.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Masę ciała określa się w kilogramach za pomocą wagi cyfrowej.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Masę ciała określa się w kilogramach za pomocą wagi cyfrowej.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Masę ciała określa się w kilogramach za pomocą wagi cyfrowej.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Obwód bioder będzie mierzony w centymetrach.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Obwód bioder będzie mierzony w centymetrach.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Obwód bioder będzie mierzony w centymetrach.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
wskaźnik masy ciała zostanie obliczony w kg na metr kwadratowy na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
wskaźnik masy ciała zostanie obliczony w kg na metr kwadratowy na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
wskaźnik masy ciała zostanie obliczony w kg na metr kwadratowy na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Procent składu ciała
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w składzie ciała zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Procent składu ciała
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w składzie ciała zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Procent składu ciała
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w składzie ciała zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Masa składu ciała
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Masa składu ciała składająca się z tłuszczu, masy beztłuszczowej, tłuszczu trzewnego i minerałów kostnych w gramach zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Masa składu ciała
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Masa składu ciała składająca się z tłuszczu, masy beztłuszczowej, tłuszczu trzewnego i minerałów kostnych w gramach zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Masa składu ciała
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Masa składu ciała składająca się z tłuszczu, masy beztłuszczowej, tłuszczu trzewnego i minerałów kostnych w gramach zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Tętno zostanie określone w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Tętno zostanie określone w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Tętno zostanie określone w uderzeniach na minutę przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie określone w milimetrach rtęci przy użyciu automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po 10-minutowym odpoczynku.
|
60 dni ustalonej diety
|
|
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Postrzegany dobrostan będzie oceniany samodzielnie przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 (bardzo niski) do 10 (bardzo wysoki) dla poczucia własnej wartości, poziomu energii, motywacji, drażliwości, skupienia, głodu, wytrzymałości, zadowolenia z życia, wyglądu fizycznego, i siła
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Postrzegany dobrostan będzie oceniany samodzielnie przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 (bardzo niski) do 10 (bardzo wysoki) dla poczucia własnej wartości, poziomu energii, motywacji, drażliwości, skupienia, głodu, wytrzymałości, zadowolenia z życia, wyglądu fizycznego, i siła
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Postrzegane dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Postrzegany dobrostan będzie oceniany samodzielnie przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 (bardzo niski) do 10 (bardzo wysoki) dla poczucia własnej wartości, poziomu energii, motywacji, drażliwości, skupienia, głodu, wytrzymałości, zadowolenia z życia, wyglądu fizycznego, i siła
|
60 dni ustalonej diety
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy cyfrowe
Ramy czasowe: 0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
Zdjęcia cyfrowe w przypadku osób, które wyrażą zgodę na fotografowanie, zostaną pobrane od szyi osoby do kolan, z przodu, z boku i z tyłu, w dopasowanym ubraniu.
|
0 dni przypisanej diety (wartość bazowa)
|
|
Obrazy cyfrowe
Ramy czasowe: 30 dni ustalonej diety
|
Zdjęcia cyfrowe w przypadku osób, które wyrażą zgodę na fotografowanie, zostaną pobrane od szyi osoby do kolan, z przodu, z boku i z tyłu, w dopasowanym ubraniu.
|
30 dni ustalonej diety
|
|
Obrazy cyfrowe
Ramy czasowe: 60 dni ustalonej diety
|
Zdjęcia cyfrowe w przypadku osób, które wyrażą zgodę na fotografowanie, zostaną pobrane od szyi osoby do kolan, z przodu, z boku i z tyłu, w dopasowanym ubraniu.
|
60 dni ustalonej diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2022-181
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .