Aktivt ernæringsprogram for vekttap
31. januar 2024 oppdatert av: University of Memphis
Virkningen av programmet for aktiv ernæring på vekttap og tilhørende helsemålinger hos overvektige og overvektige menn og kvinner
Studien vil evaluere effekten av Active Nutrition 60-dagers programmet fra USANA på vekttap og relaterte tiltak, som kroppssammensetning, fysisk utseende/kroppsform, opplevd velvære og biokjemiske markører for helse (f.eks. blodlipider, glukose, insulin).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato finnes det ingen kontrollert studie for å evaluere effekten av Active Nutrition-programmet fra USANA på vekttap og relaterte tiltak, som kroppssammensetning, fysisk utseende/kroppsform, oppfattet velvære og biokjemiske markører for helse (f.eks. blodlipider, glukose, insulin).
Derfor er formålet med den foreslåtte studien å evaluere Active Nutrition vekttapprogrammet på kroppsvekt og relaterte variabler i et utvalg av overvektige og overvektige menn og kvinner.
Forsøkspersoner i Active Nutrition-gruppen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av menn og kvinner som følger standard diett, i en periode på 60 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 28-39,9 kilo per kvadratmeter
- veie mindre enn 500 lbs
- kan faste over natten (mer enn 10 timer)
Ekskluderingskriterier:
- tobakksbruker
- diagnostisert med diabetes type 1 eller 2
- diagnostisert med leversykdom
- motgang til fiber eller proteintilskudd
- allergisk mot noen av ingrediensene
- tar et vekttap kosttilskudd eller følger en vekttapsplan for måneden før eller under studien
- inntak av alkohol innen 24 timer etter studiebesøk
- inntak av koffein innen 24 timer etter studiebesøk
- anstrengende trening innen 24 timer etter studiebesøk
- selvrapportert aktiv infeksjon eller sykdom
- gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt ernæringsprogram
Fagene i denne armen vil følge programmet Aktiv ernæring i 60 dager med studiebesøk på 0 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Inntatt daglig: 2 Nutrimeal Active måltiderstatningsshake, 1 elektrolytterstatningsdrikk, 3 metabolisme + kosttilskudd, 1 fullmatmåltid og fullmatsnacks bestående av frukt og grønnsaker.
1200-1600 kalorier per dag
|
|
Ingen inngripen: Vanlig kosthold
Forsøkspersoner i denne armen vil følge sitt vanlige kosthold i 60 dager med studiebesøk på 0 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipider
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Blodlipider (kolesterol, lipider med høy tetthet, lipider med lav tetthet, triglyserider og lipider med svært lav tetthet) vil bli målt i milligram per desiliter (mg/dL).
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Lipider
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Blodlipider (kolesterol, lipider med høy tetthet, lipider med lav tetthet, triglyserider og lipider med svært lav tetthet) vil bli målt i mg/dL.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Lipider
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Blodlipider (kolesterol, lipider med høy tetthet, lipider med lav tetthet, triglyserider og lipider med svært lav tetthet) vil bli målt i mg/dL.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Glukose
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Glukose vil bli målt i fullblod ved hjelp av et glukosemeter i mg/dL.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Glukose
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Glukose vil bli målt i fullblod ved hjelp av et glukosemeter i mg/dL.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Glukose
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Glukose vil bli målt i fullblod ved hjelp av et glukosemeter i mg/dL.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Insulin
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Insulin vil bli målt fra serum i mikro-internasjonale enheter per milliliter.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Insulin
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Insulin vil bli målt fra serum i mikro-internasjonale enheter per milliliter.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Insulin
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Insulin vil bli målt fra serum i mikro-internasjonale enheter per milliliter.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Kroppsvekten bestemmes i kilo ved hjelp av en digital vekt.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Kroppsvekten bestemmes i kilo ved hjelp av en digital vekt.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Kroppsvekten bestemmes i kilo ved hjelp av en digital vekt.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Hofteomkrets vil bli målt i centimeter.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Hofteomkrets vil bli målt i centimeter.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Hofteomkrets vil bli målt i centimeter.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet i kg per kvadratmeter fra høyde- og vektmålinger.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet i kg per kvadratmeter fra høyde- og vektmålinger.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet i kg per kvadratmeter fra høyde- og vektmålinger.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Kroppssammensetningsprosenter
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
kroppssammensetningsprosentene av fett og mager masse vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Kroppssammensetningsprosenter
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
kroppssammensetningsprosentene av fett og mager masse vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Kroppssammensetningsprosenter
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
kroppssammensetningsprosentene av fett og mager masse vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Kroppssammensetning masse
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Kroppssammensetningsmasser av fett, mager masse, visceralt fett og benmineral i gram vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Kroppssammensetning masse
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Kroppssammensetningsmasser av fett, mager masse, visceralt fett og benmineral i gram vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Kroppssammensetning masse
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Kroppssammensetningsmasser av fett, mager masse, visceralt fett og benmineral i gram vil bli bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Hjertefrekvensen bestemmes i slag per minutt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Hjertefrekvensen bestemmes i slag per minutt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Hjertefrekvensen bestemmes i slag per minutt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Diastolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Diastolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Systolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Systolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Systolisk blodtrykk vil bli bestemt i millimeter kvikksølv ved hjelp av en automatisk blodtrykksmansjett etter 10 minutters hvile.
|
60 dager med tildelt diett
|
|
Opplevd velvære
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Opplevd velvære vil bli selvrapportert ved å bruke en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 (veldig lav) til 10 (ekstremt høy) for selvtillit, energinivå, motivasjon, irritabilitet, fokus, sult, utholdenhet, livstilfredshet, fysisk utseende, og styrke
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Opplevd velvære
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Opplevd velvære vil bli selvrapportert ved å bruke en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 (veldig lav) til 10 (ekstremt høy) for selvtillit, energinivå, motivasjon, irritabilitet, fokus, sult, utholdenhet, livstilfredshet, fysisk utseende, og styrke
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Opplevd velvære
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Opplevd velvære vil bli selvrapportert ved å bruke en 100 millimeter visuell analog skala fra 0 (veldig lav) til 10 (ekstremt høy) for selvtillit, energinivå, motivasjon, irritabilitet, fokus, sult, utholdenhet, livstilfredshet, fysisk utseende, og styrke
|
60 dager med tildelt diett
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitale bilder
Tidsramme: 0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
Digitale bilder, for personer som samtykker til fotografering, vil bli samlet inn fra motivets nakke til knærne fra forsiden, siden og baksiden iført passende klær.
|
0 dager med tildelt diett (grunnlinje)
|
|
Digitale bilder
Tidsramme: 30 dager med tildelt diett
|
Digitale bilder, for personer som samtykker til fotografering, vil bli samlet inn fra motivets nakke til knærne fra forsiden, siden og baksiden iført passende klær.
|
30 dager med tildelt diett
|
|
Digitale bilder
Tidsramme: 60 dager med tildelt diett
|
Digitale bilder, for personer som samtykker til fotografering, vil bli samlet inn fra motivets nakke til knærne fra forsiden, siden og baksiden iført passende klær.
|
60 dager med tildelt diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2022-181
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .