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Aktives Ernährungsprogramm zur Gewichtsabnahme

31. Januar 2024 aktualisiert von: University of Memphis

Einfluss des aktiven Ernährungsprogramms auf Gewichtsverlust und damit verbundene Gesundheitsmaße bei übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen

In der Studie werden die Auswirkungen des 60-Tage-Programms „Active Nutrition“ von USANA auf die Gewichtsabnahme und damit verbundene Maßnahmen wie Körperzusammensetzung, körperliches Erscheinungsbild/Körperform, wahrgenommenes Wohlbefinden und biochemische Gesundheitsmarker (z. B. Blutfette, Glukose, Insulin).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher gibt es keine kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Active Nutrition-Programms von USANA auf die Gewichtsabnahme und damit verbundene Maßnahmen wie Körperzusammensetzung, körperliche Erscheinung/Körperform, wahrgenommenes Wohlbefinden und biochemische Gesundheitsmarker (z. B. Blutfette, Glukose, Insulin). Daher besteht der Zweck der vorgeschlagenen Studie darin, das Gewichtsverlustprogramm Active Nutrition hinsichtlich des Körpergewichts und verwandter Variablen in einer Stichprobe übergewichtiger und fettleibiger Männer und Frauen zu bewerten. Die Probanden der Gruppe „Aktive Ernährung“ werden über einen Zeitraum von 60 Tagen mit einer Kontrollgruppe aus Männern und Frauen verglichen, die sich an ihre Standarddiät halten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 28-39,9 Kilogramm pro Quadratmeter
  • weniger als 500 Pfund wiegen
  • in der Lage, über Nacht zu fasten (länger als 10 Stunden)

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsument
  • bei denen Diabetes Typ 1 oder 2 diagnostiziert wurde
  • bei mir wurde eine Lebererkrankung diagnostiziert
  • Abneigung gegen Ballaststoff- oder Proteinpräparate
  • allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sein
  • Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels zur Gewichtsabnahme oder Einhaltung eines Abnehmplans für den Monat vor oder während der Studie
  • Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • Konsum von Koffein innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • anstrengende körperliche Betätigung innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • selbstberichtete aktive Infektion oder Krankheit
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Ernährungsprogramm
Die Probanden in diesem Arm nehmen 60 Tage lang am Active Nutrition-Programm teil, mit Studienbesuchen an den Tagen 0, 30 und 60.
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz und Nahrungsergänzungsmittel
Täglicher Verzehr: 2 Nutrimeal Active-Mahlzeitenersatzshakes, 1 Elektrolytersatzgetränk, 3 Stoffwechsel- und Nahrungsergänzungsmittel, 1 Vollwertmahlzeit und Vollwertsnacks bestehend aus Obst und Gemüse. 1200-1600 Kalorien pro Tag
Kein Eingriff: Regelmäßige Ernährung
Die Probanden in diesem Arm ernähren sich 60 Tage lang normal, mit Studienbesuchen an den Tagen 0, 30 und 60.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipide
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Lipide
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in mg/dl gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Lipide
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in mg/dl gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Glucose
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Glucose
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Glucose
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Insulin
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Körpergewicht
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Körpergewicht
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Körpergewicht
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Taillenumfang
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Taillenumfang
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Taillenumfang
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Hüftumfang
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Hüftumfang
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Hüftumfang
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
30 Tage vorgeschriebene Diät
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
60 Tage vorgeschriebene Diät

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Bilder
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Digitale Bilder
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
60 Tage vorgeschriebene Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Memphis

Mitarbeiter

USANA Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2022-181

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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