Programa de Nutrición Activa para Adelgazar
31 de enero de 2024 actualizado por: University of Memphis
Impacto del programa de nutrición activa en la pérdida de peso y medidas de salud asociadas en hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad
El estudio evaluará el impacto del programa de Nutrición Activa de 60 días de USANA en la pérdida de peso y medidas relacionadas, como la composición corporal, la apariencia física/forma del cuerpo, el bienestar percibido y los marcadores bioquímicos de salud (p. ej., lípidos en sangre, glucosa, insulina).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, no existe ningún estudio controlado para evaluar el impacto del programa de Nutrición Activa de USANA en la pérdida de peso y medidas relacionadas, como la composición corporal, la apariencia física/forma del cuerpo, el bienestar percibido y los marcadores bioquímicos de salud (p. ej., lípidos en sangre, glucosa, insulina).
Por tanto, el propósito del estudio propuesto es evaluar el programa de pérdida de peso de Nutrición Activa sobre el peso corporal y variables relacionadas en una muestra de hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad.
Los sujetos del grupo de Nutrición Activa serán comparados con un grupo de control de hombres y mujeres que siguen su dieta estándar, durante un período de 60 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 28-39,9 kilogramos por metro cuadrado
- pesar menos de 500 libras
- capaz de ayunar durante la noche (más de 10 horas)
Criterio de exclusión:
- consumidor de tabaco
- diagnosticado con diabetes tipo 1 o 2
- diagnosticado con enfermedad hepática
- adversidad a los suplementos de fibra o proteínas
- alérgico a alguno de los ingredientes
- tomar un suplemento dietético para bajar de peso o seguir un plan de pérdida de peso durante el mes anterior o durante el estudio
- consumo de alcohol dentro de las 24 horas posteriores a la visita del estudio
- consumo de cafeína dentro de las 24 horas posteriores a la visita del estudio
- ejercicio extenuante dentro de las 24 horas posteriores a la visita del estudio
- infección o enfermedad activa autoinformada
- embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Nutrición Activa
Los sujetos de este grupo seguirán el programa de Nutrición Activa durante 60 días con visitas de estudio a los 0 días, 30 días y 60 días.
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Consumido diariamente: 2 batidos sustitutivos de comidas Nutrimeal Active, 1 bebida sustitutiva de electrolitos, 3 suplementos metabolismo +, 1 comida integral y snacks integrales compuestos por frutas y verduras.
1200-1600 calorías por día
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Sin intervención: Dieta regular
Los sujetos de este grupo seguirán su dieta habitual durante 60 días con visitas de estudio a los 0 días, 30 días y 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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Los lípidos en sangre (colesterol, lípidos de alta densidad, lípidos de baja densidad, triglicéridos y lípidos de muy baja densidad) se medirán en miligramos por decilitro (mg/dL).
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0 días de dieta asignada (basal)
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Lípidos
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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Los lípidos en sangre (colesterol, lípidos de alta densidad, lípidos de baja densidad, triglicéridos y lípidos de muy baja densidad) se medirán en mg/dL.
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30 días de dieta asignada
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Lípidos
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
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Los lípidos en sangre (colesterol, lípidos de alta densidad, lípidos de baja densidad, triglicéridos y lípidos de muy baja densidad) se medirán en mg/dL.
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60 días de dieta asignada
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Glucosa
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La glucosa se medirá en sangre total utilizando un glucómetro en mg/dL.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Glucosa
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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La glucosa se medirá en sangre total utilizando un glucómetro en mg/dL.
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30 días de dieta asignada
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Glucosa
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
La glucosa se medirá en sangre total utilizando un glucómetro en mg/dL.
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60 días de dieta asignada
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Insulina
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La insulina se medirá a partir del suero en unidades microinternacionales por mililitro.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Insulina
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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La insulina se medirá a partir del suero en unidades microinternacionales por mililitro.
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30 días de dieta asignada
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Insulina
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
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La insulina se medirá a partir del suero en unidades microinternacionales por mililitro.
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60 días de dieta asignada
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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El peso corporal se determinará en kilogramos mediante una báscula digital.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
El peso corporal se determinará en kilogramos mediante una báscula digital.
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30 días de dieta asignada
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
El peso corporal se determinará en kilogramos mediante una báscula digital.
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60 días de dieta asignada
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros.
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30 días de dieta asignada
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros.
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60 días de dieta asignada
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La circunferencia de la cadera se medirá en centímetros.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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La circunferencia de la cadera se medirá en centímetros.
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30 días de dieta asignada
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
La circunferencia de la cadera se medirá en centímetros.
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60 días de dieta asignada
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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El índice de masa corporal se calculará en kg por metro cuadrado a partir de las mediciones de altura y peso.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
El índice de masa corporal se calculará en kg por metro cuadrado a partir de las mediciones de altura y peso.
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30 días de dieta asignada
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
El índice de masa corporal se calculará en kg por metro cuadrado a partir de las mediciones de altura y peso.
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60 días de dieta asignada
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Porcentajes de composición corporal
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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Los porcentajes de composición corporal de grasa y masa magra se determinarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Porcentajes de composición corporal
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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Los porcentajes de composición corporal de grasa y masa magra se determinarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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30 días de dieta asignada
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Porcentajes de composición corporal
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
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Los porcentajes de composición corporal de grasa y masa magra se determinarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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60 días de dieta asignada
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Masa de composición corporal
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La composición corporal de las masas de grasa, masa magra, grasa visceral y minerales óseos en gramos se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Masa de composición corporal
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
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La composición corporal de las masas de grasa, masa magra, grasa visceral y minerales óseos en gramos se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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30 días de dieta asignada
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Masa de composición corporal
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
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La composición corporal de las masas de grasa, masa magra, grasa visceral y minerales óseos en gramos se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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60 días de dieta asignada
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
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La frecuencia cardíaca se determinará en latidos por minuto utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
La frecuencia cardíaca se determinará en latidos por minuto utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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30 días de dieta asignada
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
La frecuencia cardíaca se determinará en latidos por minuto utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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60 días de dieta asignada
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
|
La presión arterial diastólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
La presión arterial diastólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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30 días de dieta asignada
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
La presión arterial diastólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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60 días de dieta asignada
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
|
La presión arterial sistólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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0 días de dieta asignada (basal)
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
La presión arterial sistólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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30 días de dieta asignada
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
La presión arterial sistólica se determinará en milímetros de mercurio utilizando un manguito de presión arterial automatizado después de un descanso de 10 minutos.
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60 días de dieta asignada
|
|
Bienestar percibido
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
|
El bienestar percibido será autoinformado utilizando una escala analógica visual de 100 milímetros de 0 (muy bajo) a 10 (extremadamente alto) para la autoestima, el nivel de energía, la motivación, la irritabilidad, la concentración, el hambre, la resistencia, la satisfacción con la vida, la apariencia física, y fuerza
|
0 días de dieta asignada (basal)
|
|
Bienestar percibido
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
El bienestar percibido será autoinformado utilizando una escala analógica visual de 100 milímetros de 0 (muy bajo) a 10 (extremadamente alto) para la autoestima, el nivel de energía, la motivación, la irritabilidad, la concentración, el hambre, la resistencia, la satisfacción con la vida, la apariencia física, y fuerza
|
30 días de dieta asignada
|
|
Bienestar percibido
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
El bienestar percibido será autoinformado utilizando una escala analógica visual de 100 milímetros de 0 (muy bajo) a 10 (extremadamente alto) para la autoestima, el nivel de energía, la motivación, la irritabilidad, la concentración, el hambre, la resistencia, la satisfacción con la vida, la apariencia física, y fuerza
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60 días de dieta asignada
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes digitales
Periodo de tiempo: 0 días de dieta asignada (basal)
|
Las imágenes digitales, para los sujetos que consientan en fotografiar, se recopilarán desde el cuello hasta las rodillas del sujeto desde el frente, el costado y la espalda usando ropa ajustada.
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0 días de dieta asignada (basal)
|
|
Imágenes digitales
Periodo de tiempo: 30 días de dieta asignada
|
Las imágenes digitales, para los sujetos que consientan en fotografiar, se recopilarán desde el cuello hasta las rodillas del sujeto desde el frente, el costado y la espalda usando ropa ajustada.
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30 días de dieta asignada
|
|
Imágenes digitales
Periodo de tiempo: 60 días de dieta asignada
|
Las imágenes digitales, para los sujetos que consientan en fotografiar, se recopilarán desde el cuello hasta las rodillas del sujeto desde el frente, el costado y la espalda usando ropa ajustada.
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60 días de dieta asignada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2022-181
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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