Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program aktivní výživy na hubnutí

31. ledna 2024 aktualizováno: University of Memphis

Vliv programu aktivní výživy na hubnutí a související zdravotní opatření u mužů a žen s nadváhou a obezitou

Studie vyhodnotí dopad 60denního programu Active Nutrition od USANA na hubnutí a související opatření, jako je složení těla, fyzický vzhled/tvar těla, vnímaná pohoda a biochemické markery zdraví (např. inzulín).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud neexistuje žádná kontrolovaná studie, která by vyhodnotila dopad programu aktivní výživy od USANA na hubnutí a související opatření, jako je složení těla, fyzický vzhled/tvar těla, vnímaná pohoda a biochemické markery zdraví (např. glukóza, inzulín). Účelem navrhované studie je proto vyhodnotit program aktivní výživy na snížení tělesné hmotnosti a související proměnné na vzorku mužů a žen s nadváhou a obezitou. Subjekty ve skupině Aktivní výživa budou porovnány s kontrolní skupinou mužů a žen dodržujících jejich standardní dietu po dobu 60 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti 28-39,9 kilogramů na metr čtvereční
  • váží méně než 500 liber
  • schopen držet půst přes noc (více než 10 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • uživatel tabáku
  • diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
  • diagnostikováno onemocnění jater
  • nepříznivé účinky na vlákninové nebo proteinové doplňky
  • alergický na některou ze složek
  • užívání doplňku stravy na hubnutí nebo dodržování plánu hubnutí na měsíc před nebo během studie
  • konzumace alkoholu do 24 hodin po studijní návštěvě
  • konzumace kofeinu do 24 hodin od studijní návštěvy
  • namáhavé cvičení do 24 hodin od studijní návštěvy
  • samostatně hlášená aktivní infekce nebo nemoc
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program aktivní výživy
Subjekty v tomto rameni budou následovat program aktivní výživy po dobu 60 dnů se studijními návštěvami v 0 dnech, 30 dnech a 60 dnech.
Doplněk stravy: náhrady a doplňky stravy
Konzumováno denně: 2 koktejly Nutrimeal Active jako náhrada jídla, 1 nápoj nahrazující elektrolyty, 3 metabolismus + doplňky, 1 celé jídlo a celozrnné svačiny sestávající z ovoce a zeleniny. 1200-1600 kalorií za den
Žádný zásah: Pravidelná dieta
Subjekty v tomto rameni budou dodržovat svou běžnou dietu po dobu 60 dnů se studijními návštěvami v 0 dnech, 30 dnech a 60 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Krevní lipidy (cholesterol, lipidy s vysokou hustotou, lipidy s nízkou hustotou, triglyceridy a lipidy s velmi nízkou hustotou) budou měřeny v miligramech na decilitr (mg/dl).
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Lipidy
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Krevní lipidy (cholesterol, lipidy s vysokou hustotou, lipidy s nízkou hustotou, triglyceridy a lipidy s velmi nízkou hustotou) budou měřeny v mg/dl.
30 dní stanovené diety
Lipidy
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Krevní lipidy (cholesterol, lipidy s vysokou hustotou, lipidy s nízkou hustotou, triglyceridy a lipidy s velmi nízkou hustotou) budou měřeny v mg/dl.
60 dní stanovené diety
Glukóza
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Glukóza bude měřena v plné krvi pomocí glukometru v mg/dl.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Glukóza
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Glukóza bude měřena v plné krvi pomocí glukometru v mg/dl.
30 dní stanovené diety
Glukóza
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Glukóza bude měřena v plné krvi pomocí glukometru v mg/dl.
60 dní stanovené diety
Inzulín
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Inzulin bude měřen ze séra v mikro-mezinárodních jednotkách na mililitr.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Inzulín
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Inzulin bude měřen ze séra v mikro-mezinárodních jednotkách na mililitr.
30 dní stanovené diety
Inzulín
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Inzulin bude měřen ze séra v mikro-mezinárodních jednotkách na mililitr.
60 dní stanovené diety
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Tělesná hmotnost bude určena v kilogramech pomocí digitální váhy.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Tělesná hmotnost
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Tělesná hmotnost bude určena v kilogramech pomocí digitální váhy.
30 dní stanovené diety
Tělesná hmotnost
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Tělesná hmotnost bude určena v kilogramech pomocí digitální váhy.
60 dní stanovené diety
Obvod pasu
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Obvod pasu bude měřen v centimetrech.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Obvod pasu
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Obvod pasu bude měřen v centimetrech.
30 dní stanovené diety
Obvod pasu
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Obvod pasu bude měřen v centimetrech.
60 dní stanovené diety
Obvod boků
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Obvod boků bude měřen v centimetrech.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Obvod boků
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Obvod boků bude měřen v centimetrech.
30 dní stanovené diety
Obvod boků
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Obvod boků bude měřen v centimetrech.
60 dní stanovené diety
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
index tělesné hmotnosti bude vypočítán v kg na metr čtvereční z měření výšky a hmotnosti.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 30 dní stanovené diety
index tělesné hmotnosti bude vypočítán v kg na metr čtvereční z měření výšky a hmotnosti.
30 dní stanovené diety
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 60 dní stanovené diety
index tělesné hmotnosti bude vypočítán v kg na metr čtvereční z měření výšky a hmotnosti.
60 dní stanovené diety
Procenta složení těla
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
procenta tělesného složení tuku a netukové hmoty budou stanovena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Procenta složení těla
Časové okno: 30 dní stanovené diety
procenta tělesného složení tuku a netukové hmoty budou stanovena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
30 dní stanovené diety
Procenta složení těla
Časové okno: 60 dní stanovené diety
procenta tělesného složení tuku a netukové hmoty budou stanovena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
60 dní stanovené diety
Hmotnost složení těla
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Hmotnosti tělesného složení tuku, libové hmoty, viscerálního tuku a kostního minerálu v gramech budou stanoveny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Hmotnost složení těla
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Hmotnosti tělesného složení tuku, libové hmoty, viscerálního tuku a kostního minerálu v gramech budou stanoveny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
30 dní stanovené diety
Hmotnost složení těla
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Hmotnosti tělesného složení tuku, libové hmoty, viscerálního tuku a kostního minerálu v gramech budou stanoveny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
60 dní stanovené diety
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Srdeční frekvence bude stanovena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Srdeční frekvence bude stanovena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
30 dní stanovené diety
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Srdeční frekvence bude stanovena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
60 dní stanovené diety
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Diastolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Diastolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
30 dní stanovené diety
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Diastolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
60 dní stanovené diety
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Systolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Systolický krevní tlak
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Systolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
30 dní stanovené diety
Systolický krevní tlak
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Systolický krevní tlak bude stanoven v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku po 10 minutách odpočinku.
60 dní stanovené diety
Vnímaný wellness
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Vnímaná pohoda bude vykazována pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice od 0 (velmi nízká) do 10 (extrémně vysoká) pro sebeúctu, úroveň energie, motivaci, podrážděnost, soustředění, hlad, vytrvalost, životní spokojenost, fyzický vzhled, a sílu
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Vnímaný wellness
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Vnímaná pohoda bude vykazována pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice od 0 (velmi nízká) do 10 (extrémně vysoká) pro sebeúctu, úroveň energie, motivaci, podrážděnost, soustředění, hlad, vytrvalost, životní spokojenost, fyzický vzhled, a sílu
30 dní stanovené diety
Vnímaný wellness
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Vnímaná pohoda bude vykazována pomocí 100milimetrové vizuální analogové stupnice od 0 (velmi nízká) do 10 (extrémně vysoká) pro sebeúctu, úroveň energie, motivaci, podrážděnost, soustředění, hlad, vytrvalost, životní spokojenost, fyzický vzhled, a sílu
60 dní stanovené diety

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální obrázky
Časové okno: 0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Digitální snímky pro subjekty, které souhlasí s fotografováním, budou shromažďovány od krku subjektu po kolena zepředu, ze strany a zezadu na sobě přiléhavé oblečení.
0 dní přidělené diety (základní hodnota)
Digitální obrázky
Časové okno: 30 dní stanovené diety
Digitální snímky pro subjekty, které souhlasí s fotografováním, budou shromažďovány od krku subjektu po kolena zepředu, ze strany a zezadu na sobě přiléhavé oblečení.
30 dní stanovené diety
Digitální obrázky
Časové okno: 60 dní stanovené diety
Digitální snímky pro subjekty, které souhlasí s fotografováním, budou shromažďovány od krku subjektu po kolena zepředu, ze strany a zezadu na sobě přiléhavé oblečení.
60 dní stanovené diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

USANA Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2022-181

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit