Aktiivinen ravitsemusohjelma painonpudotukseen
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Memphis
Aktiivisen ravitsemusohjelman vaikutus painonpudotukseen ja siihen liittyviin terveystoimenpiteisiin ylipainoisilla ja lihavilla miehillä ja naisilla
Tutkimuksessa arvioidaan USANA:n Active Nutrition 60-päivän ohjelman vaikutusta painonpudotukseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin, kuten kehon koostumukseen, fyysiseen ulkonäköön/kehon muotoon, koettuun hyvinvointiin ja biokemiallisiin terveyden markkereihin (esim. veren lipideihin, glukoosiin, insuliini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole olemassa kontrolloitua tutkimusta USANA:n Active Nutrition -ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi painonpudotukseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin, kuten kehon koostumukseen, fyysiseen ulkonäköön/kehon muotoon, koettuun hyvinvointiin ja terveyden biokemiallisiin merkkiaineisiin (esim. glukoosi, insuliini).
Siksi ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Active Nutrition -painonpudotusohjelmaa kehon painosta ja siihen liittyvistä muuttujista ylipainoisten ja lihavien miesten ja naisten otoksessa.
Aktiiviravitsemusryhmän koehenkilöitä verrataan miehistä ja naisista koostuvaan kontrolliryhmään, jotka noudattavat normaalia ruokavaliotaan 60 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 28-39,9 kiloa neliömetriltä
- painaa alle 500 kiloa
- pystyy paastoamaan yön yli (yli 10 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan käyttäjä
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
- diagnosoitu maksasairaus
- kuitu- tai proteiinilisäravinteet
- allerginen jollekin ainesosalle
- laihdutusravintolisän ottaminen tai painonpudotussuunnitelman noudattaminen tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai sen aikana
- alkoholin käyttöä 24 tunnin sisällä opintovierailusta
- kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä opintokäynnistä
- rasittava harjoittelu 24 tunnin sisällä opintovierailusta
- itse ilmoittama aktiivinen infektio tai sairaus
- raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ravitsemusohjelma
Tämän haaran koehenkilöt seuraavat Active Nutrition -ohjelmaa 60 päivän ajan ja opintokäyntejä 0, 30 ja 60 päivänä.
|
Päivittäin nautittu: 2 Nutrimeal Active -ateriankorvauspirtelöä, 1 elektrolyyttikorvausjuoma, 3 aineenvaihduntaa + ravintolisät, 1 täysruoka-ateria sekä hedelmistä ja vihanneksista koostuva täysruoka-välipala.
1200-1600 kaloria päivässä
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalio
Tämän haaran koehenkilöt noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan 60 päivän ajan ja opintokäyntejä 0, 30 ja 60 päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan mg/dl.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan mg/dl.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
|
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
|
|
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
|
30 päivää määrättyä ruokavaliota
|
|
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
|
60 päivää määrättyä ruokavaliota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2022-181
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .