- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06249698
체중 감량을 위한 적극적인 영양 프로그램
2024년 1월 31일 업데이트: University of Memphis
과체중 및 비만 남성과 여성의 체중 감소 및 관련 건강 측정에 대한 적극적인 영양 프로그램의 영향
이 연구에서는 유사나의 액티브 뉴트리션 60일 프로그램이 체중 감량 및 체성분, 외모/체형, 인지된 건강 및 건강의 생화학적 지표(예: 혈중 지질, 포도당, 인슐린).
연구 개요
상세 설명
현재까지 USANA의 Active Nutrition 프로그램이 체중 감량 및 체성분, 외모/체형, 인지된 건강 및 건강의 생화학적 지표(예: 혈중 지질, 포도당, 인슐린).
따라서 제안된 연구의 목적은 과체중 및 비만 남성과 여성 표본을 대상으로 Active Nutrition 체중 감량 프로그램의 체중 및 관련 변수를 평가하는 것입니다.
활성 영양 그룹의 피험자들은 60일 동안 표준 식이 요법을 따르는 남성 및 여성의 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 28-39.9 킬로그램/제곱미터
- 무게가 500파운드 미만
- 밤새 단식할 수 있음(10시간 이상)
제외 기준:
- 담배 사용자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 간질환 진단을 받은
- 섬유질이나 단백질 보충제에 대한 역경
- 모든 성분에 알레르기가 있는 경우
- 연구 전 또는 연구 도중 한 달 동안 체중 감량 식이 보충제를 복용하거나 체중 감량 계획을 준수함
- 연구 방문 후 24시간 이내에 알코올 섭취
- 연구 방문 후 24시간 이내에 카페인 섭취
- 연구 방문 후 24시간 이내에 격렬한 운동
- 자가 보고된 활동성 감염 또는 질병
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인 영양 프로그램
이 부문의 피험자는 0일, 30일, 60일에 연구 방문을 포함하여 60일 동안 활성 영양 프로그램을 따릅니다.
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매일 섭취량: 뉴트리밀 액티브 식사 대체 쉐이크 2회, 전해질 대체 음료 1회, 신진대사 + 보충제 3회, 전체 식품 1회, 과일과 채소로 구성된 전체 식품 스낵.
하루 1200~1600칼로리
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간섭 없음: 일반 다이어트
이 부문의 피험자는 60일 동안 정규 식단을 따르며 0일, 30일, 60일에 연구 방문을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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혈중 지질(콜레스테롤, 고밀도 지질, 저밀도 지질, 중성지방 및 초저밀도 지질)은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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지질
기간: 30일간 할당된 다이어트
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혈중 지질(콜레스테롤, 고밀도 지질, 저밀도 지질, 중성지방 및 초저밀도 지질)은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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지질
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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혈중 지질(콜레스테롤, 고밀도 지질, 저밀도 지질, 중성지방 및 초저밀도 지질)은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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포도당
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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혈당은 mg/dL 단위로 혈당계를 사용하여 전혈에서 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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포도당
기간: 30일간 할당된 다이어트
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혈당은 mg/dL 단위로 혈당계를 사용하여 전혈에서 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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포도당
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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혈당은 mg/dL 단위로 혈당계를 사용하여 전혈에서 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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인슐린
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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인슐린은 밀리리터당 마이크로 국제 단위로 혈청에서 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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인슐린
기간: 30일간 할당된 다이어트
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인슐린은 밀리리터당 마이크로 국제 단위로 혈청에서 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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인슐린
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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인슐린은 밀리리터당 마이크로 국제 단위로 혈청에서 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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체중
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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체중은 디지털 체중계를 사용하여 킬로그램 단위로 결정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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체중
기간: 30일간 할당된 다이어트
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체중은 디지털 체중계를 사용하여 킬로그램 단위로 결정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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체중
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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체중은 디지털 체중계를 사용하여 킬로그램 단위로 결정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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허리 둘레
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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허리 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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허리 둘레
기간: 30일간 할당된 다이어트
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허리 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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허리 둘레
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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허리 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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엉덩이 둘레
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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엉덩이 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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엉덩이 둘레
기간: 30일간 할당된 다이어트
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엉덩이 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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엉덩이 둘레
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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엉덩이 둘레는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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체질량 지수
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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체질량지수는 신장과 체중을 측정하여 평방미터당 kg 단위로 계산됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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체질량 지수
기간: 30일간 할당된 다이어트
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체질량지수는 신장과 체중을 측정하여 평방미터당 kg 단위로 계산됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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체질량 지수
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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체질량지수는 신장과 체중을 측정하여 평방미터당 kg 단위로 계산됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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신체 구성 비율
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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체지방과 제지방량의 체성분 비율은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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신체 구성 비율
기간: 30일간 할당된 다이어트
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체지방과 제지방량의 체성분 비율은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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신체 구성 비율
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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체지방과 제지방량의 체성분 비율은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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체성분 질량
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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지방, 제지방량, 내장 지방, 뼈 미네랄의 체성분 질량(그램)은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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체성분 질량
기간: 30일간 할당된 다이어트
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지방, 제지방량, 내장 지방, 뼈 미네랄의 체성분 질량(그램)은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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체성분 질량
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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지방, 제지방량, 내장 지방, 뼈 미네랄의 체성분 질량(그램)은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 결정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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평시 심박수
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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심박수는 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 분당 심박수로 결정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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평시 심박수
기간: 30일간 할당된 다이어트
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심박수는 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 분당 심박수로 결정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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평시 심박수
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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심박수는 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 분당 심박수로 결정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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확장기 혈압
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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확장기 혈압은 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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확장기 혈압
기간: 30일간 할당된 다이어트
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확장기 혈압은 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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확장기 혈압
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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확장기 혈압은 10분 휴식 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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수축기 혈압
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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수축기 혈압은 10분간 휴식을 취한 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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수축기 혈압
기간: 30일간 할당된 다이어트
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수축기 혈압은 10분간 휴식을 취한 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
|
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수축기 혈압
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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수축기 혈압은 10분간 휴식을 취한 후 자동 혈압 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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인지된 웰빙
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
|
인지된 웰빙은 자존감, 에너지 수준, 동기 부여, 과민성, 집중력, 배고픔, 지구력, 삶의 만족도, 신체적 외모에 대해 0(매우 낮음)부터 10(매우 높음)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고됩니다. 그리고 힘
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할당된 식단 0일(기준선)
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인지된 웰빙
기간: 30일간 할당된 다이어트
|
인지된 웰빙은 자존감, 에너지 수준, 동기 부여, 과민성, 집중력, 배고픔, 지구력, 삶의 만족도, 신체적 외모에 대해 0(매우 낮음)부터 10(매우 높음)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고됩니다. 그리고 힘
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30일간 할당된 다이어트
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|
인지된 웰빙
기간: 60일간의 할당된 다이어트
|
인지된 웰빙은 자존감, 에너지 수준, 동기 부여, 과민성, 집중력, 배고픔, 지구력, 삶의 만족도, 신체적 외모에 대해 0(매우 낮음)부터 10(매우 높음)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고됩니다. 그리고 힘
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60일간의 할당된 다이어트
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 이미지
기간: 할당된 식단 0일(기준선)
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사진 촬영에 동의한 피험자의 디지털 이미지는 몸에 꼭 맞는 옷을 입고 피험자의 목부터 무릎까지 앞, 옆, 뒷면에서 수집됩니다.
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할당된 식단 0일(기준선)
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디지털 이미지
기간: 30일간 할당된 다이어트
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사진 촬영에 동의한 피험자의 디지털 이미지는 몸에 꼭 맞는 옷을 입고 피험자의 목부터 무릎까지 앞, 옆, 뒷면에서 수집됩니다.
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30일간 할당된 다이어트
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디지털 이미지
기간: 60일간의 할당된 다이어트
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사진 촬영에 동의한 피험자의 디지털 이미지는 몸에 꼭 맞는 옷을 입고 피험자의 목부터 무릎까지 앞, 옆, 뒷면에서 수집됩니다.
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60일간의 할당된 다이어트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .