Aktív táplálkozási program a fogyásért
2024. január 31. frissítette: University of Memphis
Az aktív táplálkozási program hatása a túlsúlyos és elhízott férfiak és nők fogyására és a kapcsolódó egészségügyi intézkedésekre
A tanulmány értékelni fogja az USANA Active Nutrition 60 napos programjának hatását a súlycsökkentésre és a kapcsolódó intézkedésekre, mint például a testösszetételre, a fizikai megjelenésre/test alakjára, az észlelt jóllétre és az egészség biokémiai markereire (pl. vérzsírok, glükóz, inzulin).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai napig nem létezik olyan ellenőrzött tanulmány, amely értékelné az USANA Active Nutrition programjának a súlycsökkentésre és a kapcsolódó intézkedésekre gyakorolt hatását, mint például a testösszetétel, a fizikai megjelenés/testforma, az észlelt jóllét és az egészség biokémiai markerei (pl. glükóz, inzulin).
Ezért a javasolt tanulmány célja az Active Nutrition súlycsökkentő program testsúly és a kapcsolódó változók értékelése túlsúlyos és elhízott férfiakból és nőkből álló mintán.
Az Active Nutrition csoportba tartozó alanyokat 60 napon keresztül a szokásos étrendjüket követő férfiakból és nőkből álló kontrollcsoporttal hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 28-39,9 kilogramm négyzetméterenként
- súlya kevesebb, mint 500 font
- képes egy éjszakán át böjtölni (több mint 10 órán keresztül)
Kizárási kritériumok:
- dohányfogyasztó
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- májbetegséggel diagnosztizálták
- rosszindulatú rost- vagy fehérje-kiegészítők
- allergiás bármely összetevőre
- fogyókúrás étrend-kiegészítő szedése vagy a vizsgálatot megelőző hónapban vagy a vizsgálat alatti fogyási terv betartása
- alkoholfogyasztást a tanulmányi látogatást követő 24 órán belül
- koffein fogyasztása a tanulmányi látogatást követő 24 órán belül
- megerőltető edzés a tanulmányi látogatást követő 24 órán belül
- saját bevallása szerint aktív fertőzés vagy betegség
- terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív táplálkozási program
Az ebbe a ágba tartozó alanyok 60 napon keresztül követik az aktív táplálkozási programot, 0, 30 és 60 napos tanulmányi látogatásokkal.
|
Napi fogyasztás: 2 Nutrimeal Active étkezést helyettesítő shake, 1 elektrolitpótló ital, 3 anyagcsere + táplálékkiegészítők, 1 teljes értékű étkezés, valamint gyümölcsökből és zöldségekből álló teljes értékű nassolnivaló.
1200-1600 kalória naponta
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres Diéta
Az ebbe a karba tartozó alanyok 60 napig követik a szokásos étrendjüket, a 0., 30. és 60. napos tanulmányi látogatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipidek
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A vérzsírokat (koleszterin, nagy sűrűségű lipidek, kis sűrűségű lipidek, trigliceridek és nagyon alacsony sűrűségű lipidek) milligramm per deciliterben (mg/dL) mérik.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Lipidek
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A vérzsírok (koleszterin, nagy sűrűségű lipidek, kis sűrűségű lipidek, trigliceridek és nagyon alacsony sűrűségű lipidek) mérése mg/dl-ben történik.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Lipidek
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A vérzsírok (koleszterin, nagy sűrűségű lipidek, kis sűrűségű lipidek, trigliceridek és nagyon alacsony sűrűségű lipidek) mérése mg/dl-ben történik.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A glükózt teljes vérben egy glükométerrel mérik mg/dl-ben.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A glükózt teljes vérben egy glükométerrel mérik mg/dl-ben.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A glükózt teljes vérben egy glükométerrel mérik mg/dl-ben.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Inzulin
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
Az inzulin mennyiségét a szérumból mérik mikro-nemzetközi egységben milliliterenként.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Inzulin
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
Az inzulin mennyiségét a szérumból mérik mikro-nemzetközi egységben milliliterenként.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Inzulin
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
Az inzulin mennyiségét a szérumból mérik mikro-nemzetközi egységben milliliterenként.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Testsúly
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A testtömeg meghatározása kilogrammban történik digitális mérleg segítségével.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Testsúly
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A testtömeg meghatározása kilogrammban történik digitális mérleg segítségével.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Testsúly
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A testtömeg meghatározása kilogrammban történik digitális mérleg segítségével.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Derékbőség
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A derékbőséget centiméterben kell mérni.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Derékbőség
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A derékbőséget centiméterben kell mérni.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Derékbőség
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A derékbőséget centiméterben kell mérni.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A csípő kerületét centiméterben kell mérni.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A csípő kerületét centiméterben kell mérni.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A csípő kerületét centiméterben kell mérni.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A testtömegindexet kg per négyzetméterben kell kiszámítani a magasság és a súly mérése alapján.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A testtömegindexet kg per négyzetméterben kell kiszámítani a magasság és a súly mérése alapján.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A testtömegindexet kg per négyzetméterben kell kiszámítani a magasság és a súly mérése alapján.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
A testösszetétel százalékos aránya
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A zsír és a sovány tömeg testösszetételének százalékos arányát kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
A testösszetétel százalékos aránya
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A zsír és a sovány tömeg testösszetételének százalékos arányát kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
A testösszetétel százalékos aránya
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A zsír és a sovány tömeg testösszetételének százalékos arányát kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Testösszetétel tömeg
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A zsír, a sovány tömeg, a zsigeri zsír és a csont ásványi anyagok testösszetételének grammokban kifejezett tömegét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Testösszetétel tömeg
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A zsír, a sovány tömeg, a zsigeri zsír és a csont ásványi anyagok testösszetételének grammokban kifejezett tömegét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Testösszetétel tömeg
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A zsír, a sovány tömeg, a zsigeri zsír és a csont ásványi anyagok testösszetételének grammokban kifejezett tömegét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel határozzák meg.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A pulzusszámot percenkénti ütemben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, 10 perces pihenő után.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A pulzusszámot percenkénti ütemben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, 10 perces pihenő után.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A pulzusszámot percenkénti ütemben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, 10 perces pihenő után.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A diasztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A diasztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A diasztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A szisztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A szisztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A szisztolés vérnyomást higanymilliméterben határozzák meg egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével 10 perces pihenő után.
|
60 nap kijelölt diéta
|
|
Érzékelt wellness
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
Az észlelt jóllétet egy 100 milliméteres vizuális analóg skálán jelentik be 0-tól (nagyon alacsony) 10-ig (rendkívül magas) az önbecsülés, az energiaszint, a motiváció, az ingerlékenység, az összpontosítás, az éhség, a kitartás, az élettel való elégedettség, a fizikai megjelenés, és erőt
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Érzékelt wellness
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
Az észlelt jóllétet egy 100 milliméteres vizuális analóg skálán jelentik be 0-tól (nagyon alacsony) 10-ig (rendkívül magas) az önbecsülés, az energiaszint, a motiváció, az ingerlékenység, az összpontosítás, az éhség, a kitartás, az élettel való elégedettség, a fizikai megjelenés, és erőt
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Érzékelt wellness
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
Az észlelt jóllétet egy 100 milliméteres vizuális analóg skálán jelentik be 0-tól (nagyon alacsony) 10-ig (rendkívül magas) az önbecsülés, az energiaszint, a motiváció, az ingerlékenység, az összpontosítás, az éhség, a kitartás, az élettel való elégedettség, a fizikai megjelenés, és erőt
|
60 nap kijelölt diéta
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális képek
Időkeret: 0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
A fényképezésbe beleegyező alanyok esetében a digitális képeket az alany nyakától térdig gyűjtik elölről, oldalról és hátulról, testhezálló ruházatot viselve.
|
0 nap kijelölt diéta (alapállapot)
|
|
Digitális képek
Időkeret: 30 nap kijelölt diéta
|
A fényképezésbe beleegyező alanyok esetében a digitális képeket az alany nyakától térdig gyűjtik elölről, oldalról és hátulról, testhezálló ruházatot viselve.
|
30 nap kijelölt diéta
|
|
Digitális képek
Időkeret: 60 nap kijelölt diéta
|
A fényképezésbe beleegyező alanyok esetében a digitális képeket az alany nyakától térdig gyűjtik elölről, oldalról és hátulról, testhezálló ruházatot viselve.
|
60 nap kijelölt diéta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-FY2022-181
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .