Programa de Nutrição Ativa para Perda de Peso
31 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Memphis
Impacto do programa de nutrição ativa na perda de peso e medidas de saúde associadas em homens e mulheres com sobrepeso e obesos
O estudo avaliará o impacto do programa Active Nutrition de 60 dias da USANA na perda de peso e medidas relacionadas, como composição corporal, aparência física/formato corporal, bem-estar percebido e marcadores bioquímicos de saúde (por exemplo, lipídios no sangue, glicose, insulina).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, não existe nenhum estudo controlado para avaliar o impacto do programa de Nutrição Ativa da USANA na perda de peso e medidas relacionadas, como composição corporal, aparência física/forma corporal, bem-estar percebido e marcadores bioquímicos de saúde (por exemplo, lipídios no sangue, glicose, insulina).
Portanto, o objetivo do estudo proposto é avaliar o programa de perda de peso da Nutrição Ativa no peso corporal e variáveis relacionadas em uma amostra de homens e mulheres com sobrepeso e obesidade.
Os indivíduos do grupo Nutrição Ativa serão comparados a um grupo controle de homens e mulheres seguindo sua dieta padrão, por um período de 60 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 28-39,9 quilogramas por metro quadrado
- pesar menos de 500 libras
- capaz de jejuar durante a noite (mais de 10 horas)
Critério de exclusão:
- usuário de tabaco
- diagnosticado com diabetes tipo 1 ou 2
- diagnosticado com doença hepática
- adversidade a suplementos de fibra ou proteína
- alérgico a qualquer um dos ingredientes
- tomar um suplemento dietético para perda de peso ou aderir a um plano de perda de peso no mês anterior ou durante o estudo
- consumo de álcool dentro de 24 horas da visita do estudo
- consumo de cafeína dentro de 24 horas após a visita do estudo
- exercício extenuante dentro de 24 horas após a visita de estudo
- infecção ou doença ativa autorreferida
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Nutrição Ativa
Os indivíduos neste braço seguirão o programa de Nutrição Ativa por 60 dias com visitas de estudo em 0 dias, 30 dias e 60 dias.
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Consumido diariamente: 2 shakes substitutos de refeição Nutrimeal Active, 1 bebida de reposição eletrolítica, 3 metabolismo + suplementos, 1 refeição integral e lanches integrais compostos por frutas e vegetais.
1200-1600 calorias por dia
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Sem intervenção: Dieta regular
Os indivíduos neste braço seguirão sua dieta regular por 60 dias com visitas de estudo em 0 dias, 30 dias e 60 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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Os lipídios do sangue (colesterol, lipídios de alta densidade, lipídios de baixa densidade, triglicerídeos e lipídios de densidade muito baixa) serão medidos em miligramas por decilitro (mg/dL).
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Lipídios
Prazo: 30 dias de dieta designada
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Os lipídios do sangue (colesterol, lipídios de alta densidade, lipídios de baixa densidade, triglicerídeos e lipídios de densidade muito baixa) serão medidos em mg/dL.
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30 dias de dieta designada
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Lipídios
Prazo: 60 dias de dieta designada
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Os lipídios do sangue (colesterol, lipídios de alta densidade, lipídios de baixa densidade, triglicerídeos e lipídios de densidade muito baixa) serão medidos em mg/dL.
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60 dias de dieta designada
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Glicose
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A glicose será medida no sangue total usando um glicosímetro em mg/dL.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Glicose
Prazo: 30 dias de dieta designada
|
A glicose será medida no sangue total usando um glicosímetro em mg/dL.
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30 dias de dieta designada
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Glicose
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
A glicose será medida no sangue total usando um glicosímetro em mg/dL.
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60 dias de dieta designada
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Insulina
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A insulina será medida a partir do soro em microunidades internacionais por mililitro.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Insulina
Prazo: 30 dias de dieta designada
|
A insulina será medida a partir do soro em microunidades internacionais por mililitro.
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30 dias de dieta designada
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Insulina
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
A insulina será medida a partir do soro em microunidades internacionais por mililitro.
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60 dias de dieta designada
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Peso corporal
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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O peso corporal será determinado em quilogramas por meio de balança digital.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Peso corporal
Prazo: 30 dias de dieta designada
|
O peso corporal será determinado em quilogramas por meio de balança digital.
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30 dias de dieta designada
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Peso corporal
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
O peso corporal será determinado em quilogramas por meio de balança digital.
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60 dias de dieta designada
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Circunferência da cintura
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A circunferência da cintura será medida em centímetros.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Circunferência da cintura
Prazo: 30 dias de dieta designada
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A circunferência da cintura será medida em centímetros.
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30 dias de dieta designada
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Circunferência da cintura
Prazo: 60 dias de dieta designada
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A circunferência da cintura será medida em centímetros.
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60 dias de dieta designada
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Circunferência do quadril
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A circunferência do quadril será medida em centímetros.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Circunferência do quadril
Prazo: 30 dias de dieta designada
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A circunferência do quadril será medida em centímetros.
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30 dias de dieta designada
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Circunferência do quadril
Prazo: 60 dias de dieta designada
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A circunferência do quadril será medida em centímetros.
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60 dias de dieta designada
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Índice de massa corporal
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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o índice de massa corporal será calculado em kg por metro quadrado a partir de medidas de altura e peso.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Índice de massa corporal
Prazo: 30 dias de dieta designada
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o índice de massa corporal será calculado em kg por metro quadrado a partir de medidas de altura e peso.
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30 dias de dieta designada
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Índice de massa corporal
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
o índice de massa corporal será calculado em kg por metro quadrado a partir de medidas de altura e peso.
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60 dias de dieta designada
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Porcentagens de composição corporal
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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as porcentagens de composição corporal de gordura e massa magra serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Porcentagens de composição corporal
Prazo: 30 dias de dieta designada
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as porcentagens de composição corporal de gordura e massa magra serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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30 dias de dieta designada
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Porcentagens de composição corporal
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
as porcentagens de composição corporal de gordura e massa magra serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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60 dias de dieta designada
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Massa de composição corporal
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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As massas de composição corporal de gordura, massa magra, gordura visceral e mineral ósseo em gramas serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Massa de composição corporal
Prazo: 30 dias de dieta designada
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As massas de composição corporal de gordura, massa magra, gordura visceral e mineral ósseo em gramas serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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30 dias de dieta designada
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Massa de composição corporal
Prazo: 60 dias de dieta designada
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As massas de composição corporal de gordura, massa magra, gordura visceral e mineral ósseo em gramas serão determinadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia.
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60 dias de dieta designada
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A frequência cardíaca será determinada em batimentos por minuto usando um manguito automático de pressão arterial após um descanso de 10 minutos.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 30 dias de dieta designada
|
A frequência cardíaca será determinada em batimentos por minuto usando um manguito automático de pressão arterial após um descanso de 10 minutos.
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30 dias de dieta designada
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
A frequência cardíaca será determinada em batimentos por minuto usando um manguito automático de pressão arterial após um descanso de 10 minutos.
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60 dias de dieta designada
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A pressão arterial diastólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 30 dias de dieta designada
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A pressão arterial diastólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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30 dias de dieta designada
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 60 dias de dieta designada
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A pressão arterial diastólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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60 dias de dieta designada
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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A pressão arterial sistólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 30 dias de dieta designada
|
A pressão arterial sistólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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30 dias de dieta designada
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
A pressão arterial sistólica será determinada em milímetros de mercúrio usando um manguito de pressão arterial automatizado após um descanso de 10 minutos.
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60 dias de dieta designada
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Bem-estar percebido
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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O bem-estar percebido será autorrelatado usando uma escala visual analógica de 100 milímetros de 0 (muito baixo) a 10 (extremamente alto) para autoestima, nível de energia, motivação, irritabilidade, foco, fome, resistência, satisfação com a vida, aparência física, e força
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Bem-estar percebido
Prazo: 30 dias de dieta designada
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O bem-estar percebido será autorrelatado usando uma escala visual analógica de 100 milímetros de 0 (muito baixo) a 10 (extremamente alto) para autoestima, nível de energia, motivação, irritabilidade, foco, fome, resistência, satisfação com a vida, aparência física, e força
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30 dias de dieta designada
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Bem-estar percebido
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
O bem-estar percebido será autorrelatado usando uma escala visual analógica de 100 milímetros de 0 (muito baixo) a 10 (extremamente alto) para autoestima, nível de energia, motivação, irritabilidade, foco, fome, resistência, satisfação com a vida, aparência física, e força
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60 dias de dieta designada
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens digitais
Prazo: 0 dias de dieta designada (linha de base)
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Imagens digitais, para sujeitos que consentem em fotografar, serão coletadas do pescoço aos joelhos do sujeito, na frente, nas laterais e nas costas, usando roupas justas.
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0 dias de dieta designada (linha de base)
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Imagens digitais
Prazo: 30 dias de dieta designada
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Imagens digitais, para sujeitos que consentem em fotografar, serão coletadas do pescoço aos joelhos do sujeito, na frente, nas laterais e nas costas, usando roupas justas.
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30 dias de dieta designada
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Imagens digitais
Prazo: 60 dias de dieta designada
|
Imagens digitais, para sujeitos que consentem em fotografar, serão coletadas do pescoço aos joelhos do sujeito, na frente, nas laterais e nas costas, usando roupas justas.
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60 dias de dieta designada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2022-181
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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