Aktivt näringsprogram för viktminskning
31 januari 2024 uppdaterad av: University of Memphis
Effekten av programmet Active Nutrition på viktminskning och tillhörande hälsomått hos överviktiga och feta män och kvinnor
Studien kommer att utvärdera effekten av Active Nutrition 60-dagarsprogrammet från USANA på viktminskning och relaterade åtgärder, såsom kroppssammansättning, fysiskt utseende/kroppsform, upplevt välbefinnande och biokemiska markörer för hälsa (t.ex. blodfetter, glukos, insulin).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills finns det ingen kontrollerad studie för att utvärdera effekten av programmet Active Nutrition från USANA på viktminskning och relaterade åtgärder, såsom kroppssammansättning, fysiskt utseende/kroppsform, upplevt välbefinnande och biokemiska hälsomarkörer (t.ex. blodfetter, glukos, insulin).
Därför är syftet med den föreslagna studien att utvärdera viktminskningsprogrammet Active Nutrition på kroppsvikt och relaterade variabler i ett urval av överviktiga och feta män och kvinnor.
Försökspersoner i gruppen Active Nutrition kommer att jämföras med en kontrollgrupp av män och kvinnor som följer deras standarddiet, under en period av 60 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index 28-39,9 kilogram per kvadratmeter
- väger mindre än 500 lbs
- kan fasta över natten (mer än 10 timmar)
Exklusions kriterier:
- tobaksanvändare
- diagnostiserats med diabetes typ 1 eller 2
- diagnostiserats med leversjukdom
- motgångar till fiber- eller proteintillskott
- allergisk mot någon av ingredienserna
- tar ett kosttillskott för viktminskning eller följer en viktminskningsplan för månaden före eller under studien
- konsumtion av alkohol inom 24 timmar efter studiebesöket
- konsumtion av koffein inom 24 timmar efter studiebesöket
- ansträngande träning inom 24 timmar efter studiebesöket
- självrapporterad aktiv infektion eller sjukdom
- gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivt näringsprogram
Försökspersoner i denna arm kommer att följa Active Nutrition-programmet i 60 dagar med studiebesök efter 0 dagar, 30 dagar och 60 dagar.
|
Konsumeras dagligen: 2 Nutrimeal Active måltidsersättningshake, 1 elektrolytersättningsdryck, 3 metabolism + kosttillskott, 1 helmatsmåltid och fullmatssnacks bestående av frukt och grönsaker.
1200-1600 kalorier per dag
|
|
Inget ingripande: Vanlig kost
Försökspersoner i denna arm kommer att följa sin vanliga diet i 60 dagar med studiebesök efter 0 dagar, 30 dagar och 60 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipider
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Blodlipider (kolesterol, högdensitetslipider, lågdensitetslipider, triglycerider och mycket lågdensitetslipider) kommer att mätas i milligram per deciliter (mg/dL).
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Lipider
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Blodlipider (kolesterol, högdensitetslipider, lågdensitetslipider, triglycerider och mycket lågdensitetslipider) kommer att mätas i mg/dL.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Lipider
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Blodlipider (kolesterol, högdensitetslipider, lågdensitetslipider, triglycerider och mycket lågdensitetslipider) kommer att mätas i mg/dL.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Glukos
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Glukos kommer att mätas i helblod med en glukosmeter i mg/dL.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Glukos
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Glukos kommer att mätas i helblod med en glukosmeter i mg/dL.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Glukos
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Glukos kommer att mätas i helblod med en glukosmeter i mg/dL.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Insulin
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Insulin kommer att mätas från serum i mikro-internationella enheter per milliliter.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Insulin
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Insulin kommer att mätas från serum i mikro-internationella enheter per milliliter.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Insulin
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Insulin kommer att mätas från serum i mikro-internationella enheter per milliliter.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Kroppsvikten bestäms i kilogram med hjälp av en digital våg.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Kroppsvikten bestäms i kilogram med hjälp av en digital våg.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Kroppsvikten bestäms i kilogram med hjälp av en digital våg.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Midjemått
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Midjemåttet kommer att mätas i centimeter.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Midjemått
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Midjemåttet kommer att mätas i centimeter.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Midjemått
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Midjemåttet kommer att mätas i centimeter.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Höftomkretsen kommer att mätas i centimeter.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Höftomkretsen kommer att mätas i centimeter.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Höftomkretsen kommer att mätas i centimeter.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Body mass Index
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Body mass index kommer att beräknas i kg per kvadratmeter utifrån höjd- och viktmått.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Body mass Index
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Body mass index kommer att beräknas i kg per kvadratmeter utifrån höjd- och viktmått.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Body mass Index
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Body mass index kommer att beräknas i kg per kvadratmeter utifrån höjd- och viktmått.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppssammansättning i procent
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
kroppssammansättning i procent av fett och mager massa kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Kroppssammansättning i procent
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
kroppssammansättning i procent av fett och mager massa kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppssammansättning i procent
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
kroppssammansättning i procent av fett och mager massa kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppssammansättning massa
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Kroppssammansättning massor av fett, mager massa, visceralt fett och benmineral i gram kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Kroppssammansättning massa
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Kroppssammansättning massor av fett, mager massa, visceralt fett och benmineral i gram kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Kroppssammansättning massa
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Kroppssammansättning massor av fett, mager massa, visceralt fett och benmineral i gram kommer att bestämmas via Dual-energy x-ray absorptiometri.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Vilopuls
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Pulsen bestäms i slag per minut med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Vilopuls
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Pulsen bestäms i slag per minut med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Vilopuls
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Pulsen bestäms i slag per minut med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Diastoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Diastoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Diastoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Systoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Systoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Systoliskt blodtryck bestäms i millimeter kvicksilver med hjälp av en automatisk blodtrycksmanschett efter 10 minuters vila.
|
60 dagars tilldelad diet
|
|
Upplevd välbefinnande
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Upplevt välbefinnande kommer att självrapporteras med hjälp av en 100 millimeter visuell analog skala från 0 (mycket låg) till 10 (extremt hög) för självkänsla, energinivå, motivation, irritabilitet, fokus, hunger, uthållighet, livstillfredsställelse, fysiskt utseende, och styrka
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Upplevd välbefinnande
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Upplevt välbefinnande kommer att självrapporteras med hjälp av en 100 millimeter visuell analog skala från 0 (mycket låg) till 10 (extremt hög) för självkänsla, energinivå, motivation, irritabilitet, fokus, hunger, uthållighet, livstillfredsställelse, fysiskt utseende, och styrka
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Upplevd välbefinnande
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Upplevt välbefinnande kommer att självrapporteras med hjälp av en 100 millimeter visuell analog skala från 0 (mycket låg) till 10 (extremt hög) för självkänsla, energinivå, motivation, irritabilitet, fokus, hunger, uthållighet, livstillfredsställelse, fysiskt utseende, och styrka
|
60 dagars tilldelad diet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digitala bilder
Tidsram: 0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
Digitala bilder, för motiv som samtycker till fotografering, kommer att samlas in från motivets nacke till knäna framifrån, från sidan och bakifrån i form av passande kläder.
|
0 dagars tilldelad diet (baslinje)
|
|
Digitala bilder
Tidsram: 30 dagars tilldelad diet
|
Digitala bilder, för motiv som samtycker till fotografering, kommer att samlas in från motivets nacke till knäna framifrån, från sidan och bakifrån i form av passande kläder.
|
30 dagars tilldelad diet
|
|
Digitala bilder
Tidsram: 60 dagars tilldelad diet
|
Digitala bilder, för motiv som samtycker till fotografering, kommer att samlas in från motivets nacke till knäna framifrån, från sidan och bakifrån i form av passande kläder.
|
60 dagars tilldelad diet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-FY2022-181
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .