潰瘍性大腸炎におけるグルテンフリー食事の効果

はじめに: 潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の症状と健康を管理するためのライフスタイルの推奨に対する需要の高まりに応えるために、この研究は、潰瘍性大腸炎 (UC) の管理におけるグルテンフリー食事の使用を評価することを目的としています。 グルテンへの曝露は、粘膜損傷を誘発する上皮の炎症誘発性シグナルを活性化する可能性があり、このタンパク質は以前から、UCを含む炎症性腸疾患の疾患活動性と関連付けられてきました。 病気の経過とグルテン摂取との間の相互作用について提案されている経路は、粘膜損傷とそれに続く腸関門を越える病原体の流入によるものです。

私たちの知る限り、潰瘍性大腸炎の経過に対するグルテンの影響は完全には理解されておらず、グルテンフリーの食事から恩恵を受ける患者の臨床的特徴はまだ研究されていません。 患者にとって、胃腸管からの疲労と痛みは、生活の質に影響を及ぼし、患者の日常活動を制限する最も負担の大きい潰瘍性大腸炎の症状です。 したがって、この研究は、潰瘍性大腸炎における胃腸症状と疲労の管理における食事グルテンの効果を評価し、グルテンフリーの食事から恩恵を受ける潰瘍性大腸炎患者の臨床的特徴を特定することを目的としています。

デザイン: このクロスオーバーランダム化試験では、1週間の高グルテン食と1週間のグルテンフリー食の後に結果が評価されます。 参加者と研究関係者は、完全なグルテンフリーの食事を補うグラノーラバーによって食事摂取量が分からなくなります。 食物繊維とフルクタンの摂取量は管理され、監視され、管理されます。

設定: 参加者は、2024 年 1 月から 5 月まで、アーベンラーにあるソンデルユランド病院の消化器疾患の外来診療所から募集されます。 データ収集は 2024 年に完了する予定です。

臨床データは、個人データ、疾患活動性、胃腸症状、疲労レベル、健康関連の生活の質、食事摂取量、血液、尿、便中のバイオマーカー、プロトコル遵守基準に関する患者報告データで構成されます。 臨床医や技術者が登録した情報は、データの二重入力または自動フォーム処理を使用して、紙の形式から電子形式に転送されます。

生物学的物質は、血液、糞便、尿のサンプルで構成されます。 すべてのデータは機密として扱われ、デンマークのデータ保護規則およびデータ保護法に従って保管されます。

サンプルサイズの考慮事項: サンプルサイズの推定は、SD 1.80 の胃腸症状スコアの 1.00 の差に基づいており、5% の有意水準 (両側) および 80% の統計検出力では、28 人の完全な参加者のサンプルサイズが必要となります。 。 その結果、統計的検出力 84% に相当する参加者の総サンプル サイズ 30 名を目指すことが決定されました。

プロジェクトの組織: このプロジェクトは博士課程の研究の一部です。 協力者は、このプロジェクトに関与する消化器科、生化学科、微生物科の専門家と生物統計学と食品科学の教授です。

この研究は、地元の倫理委員会 (S-20210174) および地元のデータ庁 (22/39335) によって承認されています。 研究結果は、査読付き雑誌や患者団体を通じて広められ、国内および国際会議で発表される予定です。