Effekter af glutenfri diæt i colitis ulcerosa

Introduktion: For at imødekomme den voksende efterspørgsel efter livsstilsanbefalinger blandt patienter Colitis ulcerosa (UC) til håndtering af deres symptomer og velvære, sigter denne undersøgelse på at evaluere brugen af ​​den glutenfri diæt i behandlingen af ​​UC. Eksponering for gluten kan aktivere pro-inflammatoriske signaler i epitelet, der inducerer slimhindeskader, og proteinet har tidligere været forbundet med sygdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsygdom, herunder UC. En foreslået vej for interaktionen mellem sygdomsforløb og glutenindtag er via slimhindeskader efterfulgt af en strøm af patogener over tarmbarrieren.

Så vidt vi ved, er effekten af ​​gluten på UC-sygdomsforløbet ikke fuldt ud forstået, og kliniske karakteristika for patienter, der nyder godt af den glutenfri diæt, er endnu ikke blevet undersøgt. For patienterne er træthed og smerter fra mave-tarmkanalen de mest belastende symptomer på UC, der påvirker livskvaliteten og begrænser dagligdagsaktiviteter for patienterne. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af diætgluten i håndteringen af ​​gastrointestinale symptomer og træthed ved UC og at identificere kliniske karakteristika hos patienter med UC, der har gavn af at spise glutenfri.

Design: I dette crossover randomiserede forsøg vil resultaterne blive vurderet efter en uges periode med en høj-gluten diæt og en uges periode med en glutenfri diæt. Deltagere og undersøgelsespersonale vil blive blindet over for kostindtaget af granolabarer, der supplerer en komplet glutenfri diæt. Indtaget af kostfibre og fruktaner vil blive kontrolleret og overvåget og kontrolleret for.

Ramm: Deltagerne rekrutteres fra ambulatoriet for Mave-tarmsygdomme på Sygehus Sønderjylland i Aabenraa fra januar til maj 2024. Dataindsamlingen afsluttes i 2024.

Kliniske data består af persondata, patientrapporterede data om sygdomsaktivitet, gastrointestinale symptomer, træthedsniveau, sundhedsrelateret livskvalitet og kostindtag, biomarkører i blod, urin og fæces og protokol-overholdelsesforanstaltninger. Oplysninger registreret af klinikere og teknikere vil blive overført fra papirformat til elektronisk format ved hjælp af enten dobbelt indtastning af data eller automatiseret formularbehandling.

Biologisk materiale består af blod, fæces og urinprøver. Alle data behandles fortroligt og opbevares i henhold til databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven.

Prøvestørrelsesovervejelser: Prøvestørrelsesestimation var baseret på en forskel på 1,00 i mave-tarmsymptomerscore med en SD på 1,80, som ved et 5 % signifikansniveau (tosidet) og med 80 % statistisk styrke ville kræve en stikprøvestørrelse på 28 fuldende deltagere . Det blev derfor besluttet at sigte mod en samlet stikprøvestørrelse på 30 deltagere, svarende til en statistisk styrke på 84 %.

Projektorganisation: Projektet er en del af et ph.d.-studie. Samarbejdspartnere er specialister fra de gastrointestinale, biokemiske og mikrobiologiske afdelinger involveret i projektet og professorer i biostatistik og fødevarevidenskab.

Undersøgelsen er godkendt af den lokale etiske komité (S-20210174) og den lokale datastyrelse (22/39335). Undersøgelsens resultater vil blive formidlet i peer-reviewede tidsskrifter, via patientforeninger og præsenteret på nationale og internationale konferencer.