Effecten van glutenvrij dieet bij colitis ulcerosa

Inleiding: Om tegemoet te komen aan de groeiende vraag naar levensstijlaanbevelingen onder patiënten met colitis ulcerosa (UC) voor het beheersen van hun symptomen en welzijn, heeft deze studie tot doel het gebruik van het glutenvrije dieet bij de behandeling van CU te evalueren. Blootstelling aan gluten kan pro-inflammatoire signalen in het epitheel activeren die mucosale schade veroorzaken, en het eiwit is eerder in verband gebracht met ziekteactiviteit bij inflammatoire darmziekten, waaronder UC. Een voorgestelde route voor de interactie tussen het ziekteverloop en de gluteninname is via mucosale schade, gevolgd door een stroom ziekteverwekkers door de darmbarrière.

Voor zover wij weten is het effect van gluten op het beloop van de UC-ziekte nog niet volledig duidelijk, en zijn de klinische kenmerken van patiënten die baat hebben bij het glutenvrije dieet nog niet onderzocht. Voor de patiënten zijn vermoeidheid en pijn uit het maag-darmkanaal de meest belastende symptomen van UC die de levenskwaliteit beïnvloeden en de dagelijkse activiteiten van de patiënten beperken. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van gluten in de voeding op de behandeling van gastro-intestinale symptomen en vermoeidheid bij CU te evalueren, en de klinische kenmerken te identificeren van patiënten met CU die baat hebben bij glutenvrij eten.

Opzet: In dit cross-over gerandomiseerde onderzoek worden de uitkomsten beoordeeld na een periode van een week met een glutenvrij dieet en een periode van een week met een glutenvrij dieet. Deelnemers en onderzoekspersoneel zullen blind zijn voor de inname via de voeding door mueslirepen als aanvulling op een compleet glutenvrij dieet. De inname van voedingsvezels en fructanen zal gecontroleerd en gecontroleerd worden.

SNELHEID: Deelnemers worden van januari tot mei 2024 gerekruteerd uit de poliklinieken voor maag-darmziekten in het ziekenhuis Sønderjylland in Aabenraa. De gegevensverzameling zal in 2024 voltooid zijn.

Klinische gegevens bestaan ​​uit persoonlijke gegevens, door de patiënt gerapporteerde gegevens over ziekteactiviteit, gastro-intestinale symptomen, vermoeidheidsniveau, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en voedselinname, biomarkers in bloed, urine en ontlasting, en maatregelen voor naleving van het protocol. Informatie die door artsen en technici wordt geregistreerd, wordt van papierformaat naar elektronisch formaat overgebracht met behulp van dubbele invoer van gegevens of geautomatiseerde formulierverwerking.

Biologisch materiaal bestaat uit bloed-, ontlasting- en urinemonsters. Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld en opgeslagen in overeenstemming met de Deense Verordening Gegevensbescherming en de Wet Bescherming Persoonsgegevens.

Overwegingen inzake de steekproefomvang: De schatting van de steekproefomvang was gebaseerd op een verschil van 1,00 in de gastro-intestinale symptomenscore met een SD van 1,80, wat bij een significantieniveau van 5% (tweezijdig) en met 80% statistische power een steekproefomvang van 28 voltooide deelnemers zou vereisen . Daarom werd besloten om te streven naar een totale steekproefomvang van 30 deelnemers, wat overeenkomt met een statistische power van 84%.

Projectorganisatie: Het project maakt deel uit van een PhD-onderzoek. Medewerkers zijn specialisten van de afdelingen gastro-intestinale, biochemische en microbiologie die bij het project betrokken zijn, en professoren in biostatistiek en voedingswetenschappen.

Het onderzoek is goedgekeurd door de plaatselijke ethische commissie (S-20210174) en het plaatselijke gegevensbureau (22/39335). De onderzoeksresultaten zullen worden verspreid in peer-reviewed tijdschriften, via patiëntenverenigingen, en gepresenteerd op nationale en internationale conferenties.