A gluténmentes diéta hatásai colitis ulcerosa esetén

Bevezetés: A Colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegek tüneteinek és jólétének kezelésére irányuló életmódjavaslatok iránti növekvő igény kielégítése érdekében a tanulmány célja, hogy értékelje a gluténmentes diéta alkalmazását az UC kezelésében. A gluténnek való kitettség aktiválhatja a gyulladást elősegítő jeleket a hámban, amelyek nyálkahártya-károsodást okoznak, és a fehérjét korábban összefüggésbe hozták a gyulladásos bélbetegségek, köztük az UC betegségaktivitásával. A betegség lefolyása és a gluténbevitel közötti kölcsönhatás javasolt útvonala a nyálkahártya károsodása, amelyet a kórokozók átáramlása követ a bélgáton.

Tudomásunk szerint a glutén hatása az UC-betegség lefolyására nem teljesen ismert, és a gluténmentes diétában részesülő betegek klinikai jellemzőit még nem vizsgálták. A betegek számára a fáradtság és a gyomor-bél traktusból származó fájdalom a UC legterhelőbb tünetei, amelyek befolyásolják az életminőséget és korlátozzák a betegek mindennapi tevékenységét. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az étrendi glutén hatását a gyomor-bélrendszeri tünetek és a fáradtság kezelésére UC-ban, és azonosítsa azon UC-s betegek klinikai jellemzőit, akik számára előnyös a gluténmentes étkezés.

Tervezés: Ebben a keresztezett randomizált vizsgálatban az eredményeket egyhetes magas gluténtartalmú étrend és egyhetes gluténmentes diéta után értékelik. A résztvevőket és a vizsgálati személyzetet a teljes gluténmentes diétát kiegészítő granolaszeletek megvakítják a táplálékfelvételre. Az élelmi rostok és fruktánok bevitelét ellenőrizni fogják, és ellenőrizni fogják és ellenőrizni fogják.

Beállítás: A résztvevőket az aabenraai Sønderjylland Kórház gasztrointesztinális betegségekkel foglalkozó járóbeteg-klinikáiról toborozzák 2024 januárja és májusa között. Az adatgyűjtés 2024-ben fejeződik be.

A klinikai adatok személyes adatokból, a betegség aktivitásáról, a gyomor-bélrendszeri tünetekről, a fáradtság mértékéről, az egészséggel összefüggő életminőségről és a táplálékfelvételről, a vérben, vizeletben és székletben lévő biomarkerekről, valamint a protokollnak való megfelelésről szóló adatokból állnak. A klinikusok és technikusok által regisztrált információk papír formátumról elektronikus formátumba kerülnek átadásra vagy kettős adatbevitellel vagy automatizált űrlapfeldolgozással.

A biológiai anyagok vérből, székletből és vizeletmintákból állnak. Minden adatot bizalmasan kezelünk, és a dán adatvédelmi rendeletnek és az adatvédelmi törvénynek megfelelően tárolunk.

A mintamérettel kapcsolatos megfontolások: A mintanagyság becslése a gyomor-bélrendszeri tünetek pontszámának 1,00-as különbségén alapult 1,80 SD-vel, ami 5%-os szignifikanciaszinten (kétoldalú) és 80%-os statisztikai erő mellett 28 befejező résztvevőből álló mintát igényel. . Következésképpen úgy döntöttek, hogy a teljes mintanagyság 30 fős, ami 84%-os statisztikai erőnek felel meg.

Projektszervezés: A projekt egy PhD tanulmány része. A munkatársak a projektben résztvevő gasztrointesztinális, biokémiai és mikrobiológiai osztályok szakemberei, valamint biostatisztika és élelmiszertudomány professzorai.

A tanulmányt a helyi etikai bizottság (S-20210174) és a helyi adatügynökség (22/39335) hagyta jóvá. A tanulmány eredményeit lektorált folyóiratokban, betegszervezeteken keresztül terjesztik, és nemzeti és nemzetközi konferenciákon mutatják be.