无麸质饮食对溃疡性结肠炎的影响

简介：为了满足溃疡性结肠炎 (UC) 患者对生活方式建议的日益增长的需求，以管理其症状和健康，本研究旨在评估无麸质饮食在 UC 管理中的使用。 接触麸质可以激活上皮细胞中的促炎信号，从而诱导粘膜损伤，并且该蛋白质之前已被认为与炎症性肠病（包括UC）的疾病活动有关。 疾病过程和麸质摄入之间相互作用的一个建议途径是通过粘膜损伤，然后病原体穿过肠道屏障。

据我们所知，麸质对 UC 病程的影响尚未完全了解，并且尚未研究受益于无麸质饮食的患者的临床特征。 对于患者来说，胃肠道的疲劳和疼痛是UC最严重的症状，影响患者的生活质量并限制患者的日常活动。 因此，本研究旨在评估膳食麸质在治疗 UC 胃肠道症状和疲劳方面的效果，并确定受益于无麸质饮食的 UC 患者的临床特征。

设计：在这项交叉随机试验中，将在一周的高麸质饮食和一周的无麸质饮食后评估结果。 参与者和研究人员将对补充完全无麸质饮食的格兰诺拉麦片棒的饮食摄入量不知情。 膳食纤维和果聚糖的摄入量将受到控制、监测和控制。

地点：参与者将于 2024 年 1 月至 5 月从奥本罗 Sønderjylland 医院胃肠道疾病门诊招募。 数据收集将于2024年完成。

临床数据包括个人数据、患者报告的疾病活动数据、胃肠道症状、疲劳程度、健康相关的生活质量和饮食摄入量、血液、尿液和粪便中的生物标志物以及方案依从性测量。 临床医生和技术人员注册的信息将通过双重数据输入或自动表格处理从纸质格式转换为电子格式。

生物材料包括血液、粪便和尿液样本。 所有数据均根据丹麦数据保护条例和数据保护法进行保密处理和存储。

样本量考虑因素：样本量估计基于胃肠道症状评分的 1.00 差异，SD 为 1.80，在 5% 显着性水平（双边）和 80% 统计功效下，需要 28 名完成参与者的样本量。 因此，决定将总样本量定为 30 名参与者，对应的统计功效为 84%。

项目组织：该项目是博士研究的一部分。 合作者是参与该项目的胃肠、生化和微生物学部门的专家以及生物统计学和食品科学领域的教授。

该研究得到当地伦理委员会 (S-20210174) 和当地数据机构 (22/39335) 的批准。 研究结果将通过患者协会在同行评审期刊上传播，并在国内和国际会议上发表。