Эффекты безглютеновой диеты при язвенном колите

Введение: Чтобы удовлетворить растущий спрос на рекомендации по образу жизни среди пациентов с язвенным колитом (ЯК) для управления их симптомами и самочувствием, данное исследование направлено на оценку использования безглютеновой диеты в лечении ЯК. Воздействие глютена может активировать провоспалительные сигналы в эпителии, которые вызывают повреждение слизистой оболочки, и ранее этот белок был связан с активностью воспалительных заболеваний кишечника, включая ЯК. Предполагаемый путь взаимодействия между течением заболевания и потреблением глютена заключается в повреждении слизистой оболочки с последующим проникновением патогенов через кишечный барьер.

Насколько нам известно, влияние глютена на течение заболевания ЯК до конца не изучено, а клинические характеристики пациентов, получающих безглютеновую диету, еще не изучены. Для пациентов утомляемость и боль в желудочно-кишечном тракте являются наиболее отягощающими симптомами ЯК, влияющими на качество жизни и ограничивающими повседневную активность пациентов. Таким образом, данное исследование направлено на оценку влияния диетического глютена на лечение желудочно-кишечных симптомов и усталости при ЯК, а также на выявление клинических характеристик пациентов с ЯК, получающих пользу от употребления безглютеновой пищи.

Дизайн: В этом перекрестном рандомизированном исследовании результаты будут оцениваться после недельного периода диеты с высоким содержанием глютена и недельного периода безглютеновой диеты. Участники и исследовательский персонал не будут знать о потреблении в пищу батончиков мюсли, дополняющих полноценную безглютеновую диету. Потребление пищевых волокон и фруктанов будет контролироваться, контролироваться и контролироваться.

Условия: Участники будут набраны из амбулаторных клиник желудочно-кишечных заболеваний больницы Сёндерюлланд в Обенро с января по май 2024 года. Сбор данных завершится в 2024 году.

Клинические данные состоят из личных данных, данных пациентов об активности заболевания, желудочно-кишечных симптомах, уровне утомляемости, связанном со здоровьем качестве жизни и пищевом рационе, биомаркерах в крови, моче и фекалиях, а также мерах по соблюдению протокола. Информация, зарегистрированная врачами и техническими специалистами, будет переведена из бумажного формата в электронный с использованием двойного ввода данных или автоматической обработки форм.

Биологический материал состоит из образцов крови, кала и мочи. Все данные обрабатываются конфиденциально и хранятся в соответствии с Положением о защите данных и Законом о защите данных Дании.

Соображения относительно размера выборки: Оценка размера выборки была основана на разнице в 1,00 баллов по шкале желудочно-кишечных симптомов со стандартным отклонением 1,80, что при уровне значимости 5% (двустороннем) и статистической мощности 80% потребует размера выборки в 28 участников. . Следовательно, было решено стремиться к общему размеру выборки в 30 участников, что соответствует статистической мощности 84%.

Организация проекта: Проект является частью докторской диссертации. Сотрудниками являются специалисты отделов желудочно-кишечного тракта, биохимии и микробиологии, участвующие в проекте, а также профессора биостатистики и пищевых наук.

Исследование одобрено местным комитетом по этике (S-20210174) и местным агентством данных (22/39335). Результаты исследования будут распространены в рецензируемых журналах, через ассоциации пациентов и представлены на национальных и международных конференциях.