Efeitos da dieta sem glúten na colite ulcerativa

Introdução: Para atender à crescente demanda por recomendações de estilo de vida entre pacientes com Retocolite Ulcerativa (CU) para o manejo de seus sintomas e bem-estar, este estudo tem como objetivo avaliar o uso da dieta sem glúten no manejo da CU. A exposição ao glúten pode ativar sinais pró-inflamatórios no epitélio que induzem danos à mucosa, e a proteína já foi associada à atividade da doença na doença inflamatória intestinal, incluindo a colite ulcerativa. Uma via sugerida para a interação entre o curso da doença e a ingestão de glúten é através de danos na mucosa seguidos por um fluxo de patógenos através da barreira intestinal.

Até onde sabemos, o efeito do glúten no curso da doença CU não é totalmente compreendido e as características clínicas dos pacientes que se beneficiam da dieta sem glúten ainda não foram estudadas. Para os pacientes, a fadiga e a dor do trato gastrointestinal são os sintomas mais onerosos da UC, afetando a qualidade de vida e restringindo as atividades cotidianas dos pacientes. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do glúten na dieta no manejo dos sintomas gastrointestinais e fadiga na UC, e identificar características clínicas de pacientes com UC que se beneficiam da alimentação sem glúten.

Projeto: Neste ensaio cruzado randomizado, os resultados serão avaliados após um período de uma semana de uma dieta rica em glúten e um período de uma semana de uma dieta sem glúten. Os participantes e a equipe do estudo não terão conhecimento da ingestão alimentar de barras de granola que complementam uma dieta completa sem glúten. A ingestão de fibras alimentares e frutanos será controlada, monitorada e controlada.

Local: Os participantes serão recrutados nos ambulatórios de doenças gastrointestinais do Hospital Sønderjylland em Aabenraa de janeiro a maio de 2024. A coleta de dados será concluída em 2024.

Os dados clínicos consistem em dados pessoais, dados relatados pelo paciente sobre atividade da doença, sintomas gastrointestinais, nível de fadiga, qualidade de vida relacionada à saúde e ingestão alimentar, biomarcadores no sangue, urina e fezes, e medidas de conformidade do protocolo. As informações registradas por médicos e técnicos serão transferidas do formato em papel para o formato eletrônico por meio de dupla entrada de dados ou processamento automatizado de formulários.

O material biológico consiste em amostras de sangue, fezes e urina. Todos os dados são tratados de forma confidencial e armazenados de acordo com o Regulamento Dinamarquês de Proteção de Dados e a Lei de Proteção de Dados.

Considerações sobre o tamanho da amostra: A estimativa do tamanho da amostra foi baseada em uma diferença de 1,00 na pontuação de sintomas gastrointestinais com um DP de 1,80 que, com um nível de significância de 5% (bilateral) e com poder estatístico de 80%, exigiria um tamanho de amostra de 28 participantes completos . Consequentemente optou-se por visar uma amostra total de 30 participantes, correspondendo a um poder estatístico de 84%.

Organização do projeto: O projeto faz parte de um estudo de doutorado. Os colaboradores são especialistas dos departamentos gastrointestinal, bioquímico e microbiológico envolvidos no projeto e professores de bioestatística e ciências dos alimentos.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local (S-20210174) e pela Agência de Dados local (22/39335). Os resultados do estudo serão divulgados em revistas especializadas, através de associações de pacientes, e apresentados em conferências nacionais e internacionais.