Auswirkungen einer glutenfreien Ernährung bei Colitis ulcerosa

Einleitung: Um der wachsenden Nachfrage nach Lebensstilempfehlungen bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) zur Behandlung ihrer Symptome und ihres Wohlbefindens gerecht zu werden, zielt diese Studie darauf ab, den Einsatz der glutenfreien Diät bei der Behandlung von Colitis ulcerosa zu bewerten. Die Exposition gegenüber Gluten kann entzündungsfördernde Signale im Epithel aktivieren, die Schleimhautschäden hervorrufen, und das Protein wurde zuvor mit der Krankheitsaktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich UC, in Verbindung gebracht. Ein vorgeschlagener Weg für die Wechselwirkung zwischen Krankheitsverlauf und Glutenaufnahme ist eine Schädigung der Schleimhaut, gefolgt von einem Fluss von Krankheitserregern durch die Darmbarriere.

Nach unserem Kenntnisstand ist die Wirkung von Gluten auf den Verlauf der UC-Erkrankung nicht vollständig geklärt, und die klinischen Merkmale von Patienten, die von einer glutenfreien Diät profitieren, wurden noch nicht untersucht. Für die Patienten sind Müdigkeit und Schmerzen im Magen-Darm-Trakt die belastendsten Symptome von CU, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen und die täglichen Aktivitäten der Patienten einschränken. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Nahrungsgluten auf die Behandlung von Magen-Darm-Symptomen und Müdigkeit bei UC zu bewerten und klinische Merkmale von Patienten mit UC zu identifizieren, die von einer glutenfreien Ernährung profitieren.

Design: In dieser randomisierten Crossover-Studie werden die Ergebnisse nach einem einwöchigen Zeitraum einer glutenreichen Diät und einem einwöchigen Zeitraum einer glutenfreien Diät bewertet. Teilnehmer und Studienpersonal werden über die Nahrungsaufnahme durch Müsliriegel, die eine vollständige glutenfreie Ernährung ergänzen, nicht informiert. Die Aufnahme von Ballaststoffen und Fruktanen wird kontrolliert und überwacht und kontrolliert.

Rahmen: Die Teilnehmer werden von Januar bis Mai 2024 aus den Ambulanzen für Magen-Darm-Erkrankungen im Krankenhaus Sønderjylland in Aabenraa rekrutiert. Die Datenerhebung wird im Jahr 2024 abgeschlossen sein.

Klinische Daten bestehen aus personenbezogenen Daten, von Patienten gemeldeten Daten zur Krankheitsaktivität, Magen-Darm-Symptomen, Müdigkeitsgrad, gesundheitsbezogener Lebensqualität und Nahrungsaufnahme, Biomarkern in Blut, Urin und Fäkalien sowie Protokolleinhaltungsmaßnahmen. Von Ärzten und Technikern registrierte Informationen werden vom Papierformat in das elektronische Format übertragen, indem entweder Daten doppelt eingegeben oder automatisierte Formulare verarbeitet werden.

Biologisches Material besteht aus Blut-, Stuhl- und Urinproben. Alle Daten werden vertraulich behandelt und gemäß der dänischen Datenschutzverordnung und dem Datenschutzgesetz gespeichert.

Überlegungen zur Stichprobengröße: Die Schätzung der Stichprobengröße basierte auf einem Unterschied von 1,00 im Score für gastrointestinale Symptome mit einer SD von 1,80, was bei einem Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitig) und einer statistischen Aussagekraft von 80 % eine Stichprobengröße von 28 teilnehmenden Teilnehmern erfordern würde . Daher wurde beschlossen, eine Gesamtstichprobengröße von 30 Teilnehmern anzustreben, was einer statistischen Aussagekraft von 84 % entspricht.

Projektorganisation: Das Projekt ist Teil einer Doktorarbeit. Beteiligte sind Spezialisten aus den am Projekt beteiligten Abteilungen für Magen-Darm-Trakt, Biochemie und Mikrobiologie sowie Professoren für Biostatistik und Lebensmittelwissenschaften.

Die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission (S-20210174) und der örtlichen Datenagentur (22/39335) genehmigt. Die Studienergebnisse werden in Fachzeitschriften und über Patientenverbände verbreitet und auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert.