Efectos de la dieta sin gluten en la colitis ulcerosa

Introducción: Para satisfacer la creciente demanda de recomendaciones de estilo de vida entre los pacientes con colitis ulcerosa (CU) para el manejo de sus síntomas y bienestar, este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la dieta sin gluten en el tratamiento de la CU. La exposición al gluten puede activar señales proinflamatorias en el epitelio que inducen daño a la mucosa, y la proteína se ha asociado previamente con la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la CU. Una vía sugerida para la interacción entre el curso de la enfermedad y la ingesta de gluten es a través del daño de la mucosa seguido de un flujo de patógenos a través de la barrera intestinal.

Hasta donde sabemos, el efecto del gluten en el curso de la enfermedad de la CU no se comprende completamente y aún no se han estudiado las características clínicas de los pacientes que se benefician de la dieta sin gluten. Para los pacientes, la fatiga y el dolor del tracto gastrointestinal son los síntomas más molestos de la CU que afectan la calidad de vida y restringen las actividades cotidianas de los pacientes. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del gluten en la dieta en el tratamiento de los síntomas gastrointestinales y la fatiga en la CU, e identificar las características clínicas de los pacientes con CU que se benefician de comer sin gluten.

Diseño: En este ensayo aleatorio cruzado, los resultados se evaluarán después de un período de una semana de una dieta rica en gluten y un período de una semana de una dieta sin gluten. Los participantes y el personal del estudio estarán cegados a la ingesta dietética de barras de granola que complementan una dieta completa sin gluten. Se controlará y controlará la ingesta de fibras dietéticas y fructanos.

Ámbito: Los participantes serán reclutados en las clínicas ambulatorias de Enfermedades gastrointestinales del Hospital Sønderjylland en Aabenraa de enero a mayo de 2024. La recopilación de datos se completará en 2024.

Los datos clínicos consisten en datos personales, datos informados por los pacientes sobre la actividad de la enfermedad, síntomas gastrointestinales, nivel de fatiga, calidad de vida relacionada con la salud e ingesta dietética, biomarcadores en sangre, orina y heces, y medidas de cumplimiento del protocolo. La información registrada por los médicos y técnicos se transferirá del formato en papel al formato electrónico mediante la doble entrada de datos o el procesamiento automatizado de formularios.

El material biológico está formado por muestras de sangre, heces y orina. Todos los datos se tratan de forma confidencial y se almacenan de acuerdo con el Reglamento danés de protección de datos y la Ley de protección de datos.

Consideraciones sobre el tamaño de la muestra: la estimación del tamaño de la muestra se basó en una diferencia de 1,00 en la puntuación de los síntomas gastrointestinales con una DE de 1,80 que, con un nivel de significancia del 5 % (bilateral) y con un poder estadístico del 80 % requeriría un tamaño de muestra de 28 participantes completos. . En consecuencia, se decidió aspirar a un tamaño de muestra total de 30 participantes, lo que corresponde a un poder estadístico del 84%.

Organización del proyecto: El proyecto forma parte de un estudio de doctorado. Los colaboradores son especialistas de los departamentos de gastrointestinal, bioquímica y microbiología involucrados en el proyecto y profesores de bioestadística y ciencias de los alimentos.

El estudio está aprobado por el Comité de Ética local (S-20210174) y la Agencia de Datos local (22/39335). Los hallazgos del estudio se difundirán en revistas revisadas por pares, a través de asociaciones de pacientes y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales.