Effekter av glutenfri kost vid ulcerös kolit

Introduktion: För att möta den växande efterfrågan på livsstilsrekommendationer bland patienter med ulcerös kolit (UC) för att hantera sina symtom och välbefinnande, syftar denna studie till att utvärdera användningen av den glutenfria kosten vid behandling av UC. Exponering för gluten kan aktivera pro-inflammatoriska signaler i epitelet som inducerar slemhinneskador, och proteinet har tidigare associerats med sjukdomsaktivitet vid inflammatorisk tarmsjukdom, inklusive UC. En föreslagen väg för interaktionen mellan sjukdomsförlopp och glutenintag är via slemhinneskada följt av ett flöde av patogener över tarmbarriären.

Såvitt vi vet är effekten av gluten på UC sjukdomsförlopp inte helt klarlagd, och kliniska egenskaper hos patienter som drar nytta av den glutenfria kosten har ännu inte studerats. För patienterna är trötthet och smärta från mag-tarmkanalen de mest betungande symptomen på UC som påverkar livskvaliteten och begränsar vardagsaktiviteter för patienterna. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av dietgluten i hanteringen av gastrointestinala symtom och trötthet vid UC, och att identifiera kliniska egenskaper hos patienter med UC som drar nytta av att äta glutenfritt.

Design: I denna randomiserade crossover-studie kommer resultaten att bedömas efter en veckas period med en diet med hög glutenhalt och en veckas period med en glutenfri diet. Deltagare och studiepersonal kommer att bli blinda för dietintaget av granolastänger som kompletterar en komplett glutenfri diet. Intaget av kostfibrer och fruktaner kommer att kontrolleras och övervakas och kontrolleras för.

Inställning: Deltagare kommer att rekryteras från poliklinikerna för gastrointestinala sjukdomar på sjukhuset Sønderjylland i Aabenraa från januari till maj 2024. Datainsamlingen kommer att slutföras 2024.

Klinisk data består av personuppgifter, patientrapporterade data om sjukdomsaktivitet, gastrointestinala symtom, trötthetsnivå, hälsorelaterad livskvalitet och kostintag, biomarkörer i blod, urin och avföring samt protokollefterlevnadsåtgärder. Information som registreras av kliniker och tekniker kommer att överföras från pappersformat till elektroniskt format med antingen dubbelinmatning av data eller automatisk formulärbehandling.

Biologiskt material består av blod, avföring och urinprov. All data behandlas konfidentiellt och lagras i enlighet med den danska dataskyddsförordningen och dataskyddslagen.

Överväganden om provstorlek: Uppskattning av provstorleken baserades på en skillnad på 1,00 i poängen för gastrointestinala symtom med ett SD på 1,80, vilket vid en 5 % signifikansnivå (dubbelsidig) och med 80 % statistisk styrka skulle kräva en urvalsstorlek på 28 fullbordade deltagare . Följaktligen beslutades att sikta på en total urvalsstorlek på 30 deltagare, vilket motsvarar en statistisk styrka på 84 %.

Projektorganisation: Projektet är en del av en doktorandstudie. Samarbetspartners är specialister från de gastrointestinala, biokemiska och mikrobiologiska avdelningarna som är involverade i projektet och professorer i biostatistik och livsmedelsvetenskap.

Studien är godkänd av den lokala etiska kommittén (S-20210174) och den lokala datamyndigheten (22/39335). Studiens resultat kommer att spridas i peer-reviewed tidskrifter, via patientföreningar, och presenteras på nationella och internationella konferenser.