呼気一酸化窒素：急性呼吸窮迫症候群のバイオマーカー (ENOBARDS)
2025年3月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の目的は、測定された内因性呼気一酸化窒素 (eNO) 濃度が ICU に入院した ARDS 患者で有意に高いかどうかを確認することです。肺疾患や全体的な炎症がなく、全身麻酔下で手術を受けた健康状態の良い対照被験者と比較した。
挿管および換気）甲状腺または副甲状腺用。
調査の概要
詳細な説明
内因性呼気 NO の測定は、人工呼吸器の呼気回路に接続されたレーザー分光計を使用して監視されます。 この測定は非侵襲的であり、カプノグラフィーのように呼気ガスをサンプリングすることによって行われます。
対照被験者では、測定期間は、麻酔導入後（挿管あり）、外科的切開前の最初の 10 分間に相当します。
集中治療を受けている ARDS 患者の場合、eNO の測定は、人工呼吸器を使用した患者の挿管および換気後の最初の 24 時間以内に行われます。
主要評価項目は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に苦しむ患者における eNO 濃度が著しく高いことです。
副次評価項目は、eNO 濃度と通常の ARDS 重症度基準の相関関係を評価します。人工呼吸器のない日。集中治療室での入院期間と30日時点の全死因病院死亡率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUにいるARDS患者（原因を問わず） 対照群：軽度の手術（甲状腺または副甲状腺）のために手術を受けた健康な患者（ASA IまたはII）
説明
包含基準:
ARDS 患者の場合:
- ARDS 患者（ベルリン基準による）は集中治療室に入院し、挿管時間が 24 時間未満である。
対照患者の場合:
- 大きな疾患のない患者（米国麻酔学会の分類で1または2に分類される）
- 甲状腺または副甲状腺の手術のために全身麻酔を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満の未成年者
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 同意を撤回した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS患者
ICU に入院した ARDS 患者；挿管および人工呼吸が 24 時間未満である
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呼気ガスのサンプルは、人工呼吸器回路の呼気部分から採取されます (炭酸ガス測定の測定と同じ方法)。
レーザー分光計は、患者が吐き出す内因性 NO の濃度をオンラインで継続的かつ非侵襲的に監視します。
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対照群
肺や炎症の病変がなく、挿管と人工呼吸器を伴う全身麻酔を必要とする良性外科手術（甲状腺または副甲状腺の手術）を受けた健康な被験者。
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呼気ガスのサンプルは、人工呼吸器回路の呼気部分から採取されます (炭酸ガス測定の測定と同じ方法)。
レーザー分光計は、患者が吐き出す内因性 NO の濃度をオンラインで継続的かつ非侵襲的に監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性呼気一酸化窒素 (eNO)
時間枠：麻酔導入直後の 10 分間にわたる eNO の測定
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主要評価項目は、ARDS 患者における eNO 濃度が著しく高いことです。
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麻酔導入直後の 10 分間にわたる eNO の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目では、eNO 濃度と通常の ARDS 重症度基準との相関関係を評価します。
時間枠：挿管後最初の 24 時間以内の 10 分間にわたる eNO の測定
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ARDS 重症度の基準は次のとおりです。動脈分圧を酸素の吸入割合で割った値 (PaO2/FiO2)。人工呼吸器のない日。集中治療室での入院期間と30日時点の全死因病院死亡率。
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挿管後最初の 24 時間以内の 10 分間にわたる eNO の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael BRIOT, MD ; PhD、Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENOBARDS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この単一施設の観察研究では、統計専門家のチームが分析する前に、主任研究者によって匿名化されたデータが収集され、一元化されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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