Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydychany tlenek azotu: biomarker zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ENOBARDS)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem badania jest sprawdzenie, czy mierzone stężenia endogennego wydychanego tlenku azotu (eNO) są znacząco wyższe u pacjentów z ARDS przyjętych na OIOM; w porównaniu z osobami kontrolnymi, zdrowymi, bez chorób płuc i globalnego stanu zapalnego, operowanymi w znieczuleniu ogólnym (tj. intubowany i wentylowany) w przypadku tarczycy lub przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar endogennego wydychanego NO monitoruje się za pomocą spektrometru laserowego podłączonego do obwodu wydechowego respiratora. Pomiar jest nieinwazyjny i polega na pobieraniu próbek gazów wydechowych, podobnie jak w przypadku kapnografii.

U osób kontrolnych okres pomiaru odpowiada pierwszym dziesięciu minutom po wprowadzeniu znieczulenia (z intubacją) przed nacięciem chirurgicznym.

U pacjentów z ARDS przebywających na oddziale intensywnej terapii pomiaru eNO dokonuje się w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po intubacji i wentylacji pacjenta za pomocą respiratora mechanicznego.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest znacznie wyższe stężenie eNO u pacjentów cierpiących na zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Drugorzędowe punkty końcowe ocenią korelacje między stężeniami eNO a zwykłymi kryteriami dotkliwości ARDS: PaO2/FiO2; dni bez respiratora; długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i śmiertelność szpitalna ze wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS (bez względu na przyczynę) w grupie kontrolnej OIOM: zdrowi pacjenci (ASA I lub II) operowani z powodu drobnego zabiegu chirurgicznego (tarczyca lub przytarczyca)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z ARDS:

    • Pacjenci z ARDS (wg kryteriów berlińskich) przyjmowani na oddział intensywnej terapii i intubowani krócej niż 24 godziny.

  • Dla pacjentów kontrolnych:

    • Pacjenci bez poważnych chorób (sklasyfikowani 1 lub 2 w klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
    • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu podczas operacji tarczycy lub przytarczyc

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży
  • więźniowie
  • pacjentów, którzy wycofali zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ARDS
Pacjenci z ARDS przyjęci na OIOM, zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez mniej niż 24 godziny
Inny: Nieinwazyjny pomiar endogennego wydychanego tlenku azotu w wydychanym gazie za pomocą spektrometru laserowego
Próbkę wydychanych gazów pobiera się z części wydechowej obwodu respiratora (w taki sam sposób, jak przy pomiarze kapnometrii). Spektrometr laserowy w sposób ciągły i nieinwazyjny monitoruje online stężenie endogennego NO wydychanego przez pacjentów.
Grupa kontrolna
Zdrowi pacjenci bez patologii płuc i stanów zapalnych, którzy przeszli łagodny zabieg chirurgiczny (operacja tarczycy lub przytarczyc) wymagający znieczulenia ogólnego z intubacją i wentylacją mechaniczną.
Inny: Nieinwazyjny pomiar endogennego wydychanego tlenku azotu w wydychanym gazie za pomocą spektrometru laserowego
Próbkę wydychanych gazów pobiera się z części wydechowej obwodu respiratora (w taki sam sposób, jak przy pomiarze kapnometrii). Spektrometr laserowy w sposób ciągły i nieinwazyjny monitoruje online stężenie endogennego NO wydychanego przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endogenny wydychany tlenek azotu (eNO)
Ramy czasowe: Pomiar eNO w ciągu 10 minut bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest znacząco wyższe stężenie eNO u pacjentów z ARDS.
Pomiar eNO w ciągu 10 minut bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe ocenią korelacje między stężeniami eNO a zwykłymi kryteriami ciężkości ARDS
Ramy czasowe: Pomiar eNO w ciągu 10 minut w ciągu pierwszych 24 godzin po intubacji
Kryteriami ciężkości ARDS są: częściowe ciśnienie tętnicze tlenu podzielone przez wdychaną frakcję tlenu (PaO2/FiO2); dni bez respiratora; długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i śmiertelność szpitalna ze wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni.
Pomiar eNO w ciągu 10 minut w ciągu pierwszych 24 godzin po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENOBARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym jednoośrodkowym badaniu obserwacyjnym główny badacz zbiera i centralizuje anonimowe dane, a następnie analizuje je zespół statystyków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj