Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetty typpioksidi: Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän biomarkkeri (ENOBARDS)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko mitatut endogeenisen uloshengitetyn typpioksidin (eNO) pitoisuudet merkittävästi korkeampia teho-osastolle otetuilla ARDS-potilailla; verrattuna verrokkihenkilöihin, jotka olivat hyvässä kunnossa, joilla ei ole keuhkosairautta tai yleistä tulehdusta ja jotka leikattiin yleisanestesiassa (ts. intuboitu ja ventiloitu) kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endogeenisen uloshengitetyn NO:n mittaamista seurataan hengityssuojaimen uloshengityskiertoon kytketyllä laserspektrometrilaitteella. Mitta on ei-invasiivinen ja tehty ottamalla näyte uloshengityskaasusta kuten kapnografiaa varten.

Kontrollihenkilöillä mittausjakso vastaa kymmentä ensimmäistä minuuttia anestesian induktion jälkeen (intubaatiolla) ennen leikkausta.

Tehohoidossa olevilla ARDS-potilailla eNO-mittaus tehdään ensimmäisten 24 tunnin aikana intuboinnin ja potilaan ventilaation jälkeen mekaanisella hengityssuojaimella.

Ensisijainen päätetapahtuma on merkittävästi korkeampi eNO-pitoisuus potilailla, jotka kärsivät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS).

Toissijaiset päätepisteet arvioivat eNO-pitoisuuksien ja tavallisten ARDS-vakavuuskriteerien välisiä korrelaatioita: PaO2/FiO2; hengitysilman päivät; tehohoidossa oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus kaikista syistä 30 päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARDS-potilaat ( mistä tahansa syystä) teho-osaston kontrolliryhmässä: terveet potilaat (ASA I tai II), joille on leikattu pieni leikkaus (kilpirauhanen tai lisäkilpirauhanen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilaille:

    • Potilaat, joilla on ARDS (Berliinin kriteerien mukaan) otettu tehohoitoon ja intuboitu alle 24 tuntia.

  • Kontrollipotilaille:

    • Potilaat, joilla ei ole vakavaa sairautta (luokiteltu 1 tai 2 American Society of Anesthesiologyn luokituksessa)
    • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset
  • vankeja
  • potilaat, jotka ovat peruuttaneet suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS-potilaat
ARDS-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, intuboituina ja koneellisesti ventiloituina alle 24 tuntia
Muut: Endogeenisen uloshengitetyn typpioksidin ei-invasiivinen mittaus uloshengitetyssä silmässä laserspektrometrillä
Näyte uloshengitetyistä kaasuista otetaan hengityssuojaimen uloshengitysosasta (samalla tavalla kuin kapnometriamittaus). Laserspektrometri tarkkailee jatkuvasti ja ei-invasiivisesti potilaiden uloshengittämän endogeenisen NO:n pitoisuuksia verkossa.
Kontrolliryhmä
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole keuhko- tai tulehduspatologiaa ja joille tehtiin hyvänlaatuinen kirurginen toimenpide (kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaus), joka vaati yleisanestesian intubaatiolla ja koneellisella ventilaatiolla.
Muut: Endogeenisen uloshengitetyn typpioksidin ei-invasiivinen mittaus uloshengitetyssä silmässä laserspektrometrillä
Näyte uloshengitetyistä kaasuista otetaan hengityssuojaimen uloshengitysosasta (samalla tavalla kuin kapnometriamittaus). Laserspektrometri tarkkailee jatkuvasti ja ei-invasiivisesti potilaiden uloshengittämän endogeenisen NO:n pitoisuuksia verkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen uloshengitystyppioksidi (eNO)
Aikaikkuna: ENO:n mittaus 10 minuutin aikana juuri anestesian induktion jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on merkittävästi korkeampi eNO-pitoisuus ARDS-potilailla.
ENO:n mittaus 10 minuutin aikana juuri anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset päätepisteet arvioivat eNO-pitoisuuksien ja tavallisten ARDS-vakavuuskriteerien välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: ENO:n mittaus 10 minuutin aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana intuboinnin jälkeen
ARDS:n vakavuuskriteerit ovat: Hapen osavaltimopaine jaettuna sisäänhengitetyllä happifraktiolla (PaO2/FiO2); hengitysilman päivät; tehohoidossa oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus kaikista syistä 30 päivän kohdalla.
ENO:n mittaus 10 minuutin aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENOBARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä yhden keskuksen havainnointitutkimuksessa päätutkija kerää ja keskittää anonymisoidut tiedot ennen kuin tilastotieteilijäryhmä analysoi ne.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa