호기 산화질소: 급성 호흡곤란 증후군의 바이오마커 (ENOBARDS)
2025년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
연구의 목적은 측정된 내인성 호기 산화질소(eNO) 농도가 ICU에 입원한 ARDS 환자에서 유의하게 더 높은지 확인하는 것입니다. 전신 마취 하에 수술을 받은 폐 질환이나 전체적인 염증이 없고 건강이 양호한 대조군 피험자와 비교했습니다(예:
삽관 및 환기) 갑상선 또는 부갑상선의 경우.
연구 개요
상세 설명
내인성 호기 NO의 측정은 호흡기의 호기 회로에 연결된 레이저 분광계 기계를 사용하여 모니터링됩니다. 이 측정은 비침습적이며 카프노그래피와 같은 호기 가스를 샘플링하여 이루어집니다.
대조군 피험자에서 측정 기간은 마취 유도(삽관 포함) 후 수술 절개 전 처음 10분에 해당합니다.
집중 치료를 받는 ARDS 환자의 경우, eNO 측정은 기계식 호흡 장치를 사용하여 환자에게 삽관 및 환기를 실시한 후 처음 24시간 내에 이루어집니다.
1차 평가변수는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 앓고 있는 환자의 eNO 농도가 상당히 높다는 것입니다.
2차 평가변수는 eNO 농도와 일반적인 ARDS 심각도 기준(PaO2/FiO2) 간의 상관관계를 평가합니다. 인공호흡기가 없는 날; 중환자실 입원 기간 및 모든 원인으로 인한 병원 사망률은 30일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU의 ARDS 환자(원인 불문) 대조군: 가벼운 수술(갑상선 또는 부갑상선)을 위해 수술을 받은 건강한 환자(ASA I 또는 II)
설명
포함 기준:
ARDS 환자의 경우:
- ARDS 환자(베를린 기준에 따름)는 중환자실에 입원하여 24시간 이내에 삽관되었습니다.
대조군 환자의 경우:
- 큰 질병이 없는 환자(미국 마취학회 분류에서 1 또는 2로 분류됨)
- 갑상선 또는 부갑상선 수술을 위해 전신마취를 받는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만의 미성년자
- 임산부
- 죄수
- 동의를 철회한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARDS 환자
중환자실에 입원한 ARDS 환자, 24시간 미만 동안 삽관 및 기계 환기를 실시한 환자
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호기 가스 샘플은 호흡보호구 회로의 호기 부분에서 채취됩니다(카프노메트리 측정과 동일한 방식).
레이저 분광계는 환자가 내뿜는 내인성 NO 농도를 지속적으로 비침습적으로 온라인으로 모니터링합니다.
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|
대조군
기관 삽관 및 기계적 환기와 함께 전신 마취가 필요한 양성 수술(갑상선 또는 부갑상선 수술)을 받은 폐 또는 염증 병리가 없는 건강한 피험자.
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호기 가스 샘플은 호흡보호구 회로의 호기 부분에서 채취됩니다(카프노메트리 측정과 동일한 방식).
레이저 분광계는 환자가 내뿜는 내인성 NO 농도를 지속적으로 비침습적으로 온라인으로 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 호기 산화질소(eNO)
기간: 마취 유도 직후 10분간 eNO 측정
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1차 평가변수는 ARDS 환자의 eNO 농도가 상당히 높다는 것입니다.
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마취 유도 직후 10분간 eNO 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 평가변수는 eNO 농도와 일반적인 ARDS 심각도 기준 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 삽관 후 처음 24시간 이내에 10분 동안 eNO 측정
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ARDS 중증도 기준은 다음과 같습니다. 산소 부분 동맥압을 산소 흡기 분율(PaO2/FiO2)로 나눈 값입니다. 인공호흡기가 없는 날; 중환자실 입원 기간 및 모든 원인으로 인한 병원 사망률은 30일입니다.
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삽관 후 처음 24시간 이내에 10분 동안 eNO 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENOBARDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 단일 센터 관찰 연구에서는 통계학자 팀이 분석하기 전에 수석 조사관이 익명화된 데이터를 수집하고 중앙 집중화합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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