Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выдыхаемый оксид азота: биомаркер острого респираторного дистресс-синдрома (ENOBARDS)

25 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Цель исследования — выяснить, являются ли измеренные концентрации эндогенного оксида азота (eNO) в выдыхаемом воздухе значительно выше у пациентов с ОРДС, поступивших в отделения интенсивной терапии; по сравнению с контрольными субъектами с хорошим здоровьем, без заболеваний легких или глобального воспаления, оперированных под общей анестезией (т.е. интубирован и вентилирован) для щитовидной или паращитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение эндогенного выдыхаемого NO контролируется с помощью лазерного спектрометра, подключенного к контуру выдоха респиратора. Измерение является неинвазивным и осуществляется путем отбора проб выдыхаемого газа, как при капнографии.

У контрольных субъектов период измерения соответствует первым десяти минутам после индукции анестезии (с интубацией) перед хирургическим разрезом.

У больных ОРДС, находящихся в отделении интенсивной терапии, измерение eNO производят в первые сутки после интубации и вентиляции легких больного аппаратом искусственного дыхания.

Первичной конечной точкой является значительно более высокая концентрация eNO у пациентов, страдающих острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).

Вторичные конечные точки будут оценивать корреляцию между концентрациями eNO и обычными критериями тяжести ОРДС: PaO2/FiO2; дни без ИВЛ; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитальная смертность от всех причин за 30 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС (любой причины) в отделении интенсивной терапии. Контрольная группа: здоровые пациенты (ASA I или II), оперированные по поводу небольшой операции (на щитовидной или паращитовидной железе).

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов с ОРДС:

    • Пациенты с ОРДС (по Берлинским критериям), поступившие в отделение интенсивной терапии и интубированные менее чем на 24 часа.

  • Для пациентов контрольной группы:

    • Пациенты без серьезных заболеваний (1 или 2 классификация по классификации Американского общества анестезиологов)
    • Пациенты, перенесшие общую анестезию при операции на щитовидной или паращитовидной железе.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет
  • Беременные женщины
  • заключенные
  • пациентов, отозвавших свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОРДС
Пациенты с ОРДС, поступившие в отделение интенсивной терапии, интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких менее 24 часов
Другой: Неинвазивное измерение содержания эндогенного выдыхаемого оксида азота в выдыхаемом газе с помощью лазерного спектрометра.
Проба выдыхаемых газов отбирается из выдыхательной части респираторного контура (так же, как и при капнометрическом измерении). Лазерный спектрометр непрерывно и неинвазивно контролирует в режиме онлайн концентрацию эндогенного NO, выдыхаемого пациентами.
Контрольная группа
Здоровые субъекты без легочной или воспалительной патологии, перенесшие доброкачественную хирургическую процедуру (операцию на щитовидной или паращитовидной железе), требующую общей анестезии с интубацией и искусственной вентиляцией легких.
Другой: Неинвазивное измерение содержания эндогенного выдыхаемого оксида азота в выдыхаемом газе с помощью лазерного спектрометра.
Проба выдыхаемых газов отбирается из выдыхательной части респираторного контура (так же, как и при капнометрическом измерении). Лазерный спектрометр непрерывно и неинвазивно контролирует в режиме онлайн концентрацию эндогенного NO, выдыхаемого пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндогенный выдыхаемый оксид азота (eNO)
Временное ограничение: Измерение eNO в течение 10 минут сразу после индукции анестезии.
Первичной конечной точкой является значительно более высокая концентрация eNO у пациентов с ОРДС.
Измерение eNO в течение 10 минут сразу после индукции анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные конечные точки будут оценивать корреляцию между концентрациями eNO и обычными критериями тяжести ОРДС.
Временное ограничение: Измерение eNO в течение 10 минут в течение первых 24 часов после интубации.
Критериями тяжести ОРДС являются: парциальное артериальное давление кислорода, разделенное на долю вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2); дни без ИВЛ; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитальная смертность от всех причин за 30 дней.
Измерение eNO в течение 10 минут в течение первых 24 часов после интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENOBARDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом одноцентровом наблюдательном исследовании анонимные данные собираются и централизуются главным исследователем, а затем анализируются командой статистиков.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться