Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndet nitrogenoxid: Biomarkør for akut respiratorisk distress-syndrom (ENOBARDS)

25. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Formålet med undersøgelsen er at se, om de målte koncentrationer af endogene udåndet nitrogenoxid (eNO) er signifikant højere hos ARDS-patienter indlagt på intensivafdeling; sammenlignet med kontrolpersoner med godt helbred uden lungesygdom eller global inflammation, opereret under generel anæstesi (dvs. intuberet og ventileret) til skjoldbruskkirtel eller parathyroid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​endogen udåndet NO overvåges ved hjælp af en laserspektrometermaskine, der er forbundet til respiratorens udåndingskredsløb. Foranstaltningen er ikke-invasiv og foretaget ved at udtage ekspiratoriske gaz som for kapnografi.

Hos kontrolpersoner svarer måleperioden til de første ti minutter efter induktion af anæstesi (med intubation) før kirurgisk incision.

Hos ARDS-patienter på intensiv foretages måling af eNO i de første 24 timer efter intubation og ventilation af patienten med mekanisk respirator.

Det primære endepunkt er en signifikant højere eNO-koncentration hos patienter, der lider af akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS).

Sekundære endepunkter vil vurdere korrelationer mellem eNO-koncentrationer og sædvanlige ARDS-sværhedskriterier: PaO2/FiO2; ventilatorfri dage; liggetid på intensiv og hospitalsdødelighed af alle årsager ved 30 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS-patienter (af enhver årsag) i ICU-kontrolgruppe: raske patienter (ASA I eller II) opereret til en mindre operation (skjoldbruskkirtel eller parathyroid)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For ARDS-patienter:

    • Patienter med ARDS (ifølge Berlin-kriterierne) indlagt på intensivafdeling og intuberet i mindre end 24 timer.

  • Til kontrolpatienter:

    • Patienter uden større sygdom (klassificeret 1 eller 2 i klassifikationen af ​​American Society of Anaesthesiology)
    • Patienter, der gennemgår generel anæstesi til en skjoldbruskkirtel- eller parathyroidoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år
  • Gravid kvinde
  • fanger
  • patienter, der har trukket deres samtykke tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS patienter
ARDS-patienter indlagt på intensivafdeling, intuberet og mekanisk ventileret i mindre end 24 timer
Andet: Ikke-invasiv måling af endogent udåndet nitrogenoxid i udåndet gaz med et laserspektrometer
En prøve af udåndede gasser tages fra den ekspiratoriske del af respiratorkredsløbet (på samme måde som en kapnometrimåling). Et laserspektrometer overvåger kontinuerligt og ikke-invasivt online koncentrationerne af endogen NO udåndet af patienter.
Kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner uden lunge- eller inflammatorisk patologi, som har gennemgået en godartet kirurgisk indgreb (skjoldbruskkirtel- eller parathyreoidea-kirurgi), som kræver generel anæstesi med intubation og mekanisk ventilation.
Andet: Ikke-invasiv måling af endogent udåndet nitrogenoxid i udåndet gaz med et laserspektrometer
En prøve af udåndede gasser tages fra den ekspiratoriske del af respiratorkredsløbet (på samme måde som en kapnometrimåling). Et laserspektrometer overvåger kontinuerligt og ikke-invasivt online koncentrationerne af endogen NO udåndet af patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogent udåndet nitrogenoxid (eNO)
Tidsramme: Måling af eNO over en periode på 10 minutter lige efter induktion af anæstesi
Det primære endepunkt er en signifikant højere eNO-koncentration hos ARDS-patienter.
Måling af eNO over en periode på 10 minutter lige efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære endepunkter vil vurdere korrelationer mellem eNO-koncentrationer og sædvanlige ARDS-sværhedskriterier
Tidsramme: Måling af eNO over en periode på 10 minutter inden for de første 24 timer efter intubation
ARDS sværhedsgradskriterier er: Partial arterielt tryk af oxygen divideret med indåndet fraktion af oxygen (PaO2/FiO2); ventilatorfri dage; liggetid på intensiv og hospitalsdødelighed af alle årsager ved 30 dage.
Måling af eNO over en periode på 10 minutter inden for de første 24 timer efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENOBARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I denne observationsundersøgelse med et enkelt center indsamles og centraliseres anonymiserede data af den primære efterforsker, før de analyseres af holdet af statistikere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner