呼出一氧化氮：急性呼吸窘迫综合征的生物标志物 (ENOBARDS)
2025年3月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
该研究的目的是观察 ICU 收治的 ARDS 患者测得的内源性呼出一氧化氮 (eNO) 浓度是否明显较高；与在全身麻醉下手术（即没有肺部疾病或全身炎症）的健康状况良好的对照受试者相比
插管和通气）用于甲状腺或甲状旁腺。
研究概览
详细说明
使用连接到呼吸器呼气回路的激光光谱仪监测内源性呼出一氧化氮的测量。 该测量是非侵入性的，通过对呼出气体进行采样来进行，就像二氧化碳图一样。
在对照受试者中，测量时间对应于麻醉诱导（插管）后手术切口前的前十分钟。
在重症监护室的 ARDS 患者中，eNO 测量是在患者使用机械呼吸器插管和通气后的前 24 小时内进行的。
主要终点是患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者 eNO 浓度显着升高。
次要终点将评估 eNO 浓度与常见 ARDS 严重程度标准之间的相关性：PaO2/FiO2；无呼吸机的日子；重症监护室住院时间和 30 天全因住院死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 中的 ARDS 患者（任何原因） 对照组：接受小手术（甲状腺或甲状旁腺）的健康患者（ASA I 或 II）
描述
纳入标准：
对于ARDS患者：
- ARDS 患者（根据柏林标准）入住重症监护病房并插管时间少于 24 小时。
对于对照患者：
- 无重大疾病的患者（美国麻醉学会分类中的1级或2级）
- 因甲状腺或甲状旁腺手术而接受全身麻醉的患者
排除标准：
- 18岁以下未成年人
- 孕妇
- 囚犯
- 已撤回同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性呼吸窘迫综合征患者
入住 ICU 的 ARDS 患者；插管和机械通气时间少于 24 小时
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从呼吸器回路的呼气部分采集呼出气体样本（与二氧化碳测定法测量的方式相同）。
激光光谱仪连续、无创地在线监测患者呼出的内源性NO浓度。
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控制组
没有肺部或炎症病理学的健康受试者，接受了需要插管和机械通气全身麻醉的良性外科手术（甲状腺或甲状旁腺手术）。
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从呼吸器回路的呼气部分采集呼出气体样本（与二氧化碳测定法测量的方式相同）。
激光光谱仪连续、无创地在线监测患者呼出的内源性NO浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内源性呼出一氧化氮 (eNO)
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟内测量 eNO
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主要终点是 ARDS 患者的 eNO 浓度显着升高。
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麻醉诱导后 10 分钟内测量 eNO
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点将评估 eNO 浓度与通常的 ARDS 严重程度标准之间的相关性
大体时间：插管后 24 小时内 10 分钟内的 eNO 测量
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ARDS 严重程度标准为： 动脉血氧分压除以吸入氧分数 (PaO2/FiO2)；无呼吸机的日子；重症监护室住院时间和 30 天全因住院死亡率。
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插管后 24 小时内 10 分钟内的 eNO 测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael BRIOT, MD ; PhD、Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENOBARDS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在这项单中心观察性研究中，匿名数据由主要研究者收集和集中，然后由统计学家团队进行分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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