Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgeademd stikstofmonoxide: biomarker voor acuut ademhalingsnoodsyndroom (ENOBARDS)

25 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het doel van het onderzoek is om te zien of de gemeten endogene uitgeademde stikstofoxide (eNO)-concentraties significant hoger zijn bij ARDS-patiënten die op de intensive care zijn opgenomen; vergeleken met controlepersonen in goede gezondheid zonder longziekte of algemene ontsteking, geopereerd onder algemene anesthesie (d.w.z. geïntubeerd en geventileerd) voor schildklier of bijschildklier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meting van endogeen uitgeademd NO wordt gecontroleerd met behulp van een laserspectrometermachine die is aangesloten op het uitademingscircuit van het ademhalingsapparaat. De maatregel is niet-invasief en wordt uitgevoerd door het bemonsteren van uitademingsgas, zoals voor capnografie.

Bij controlepersonen komt de meetperiode overeen met de eerste tien minuten na inductie van de anesthesie (met intubatie) vóór de chirurgische incisie.

Bij ARDS-patiënten op de intensive care wordt de eNO-meting uitgevoerd in de eerste vierentwintig uur na intubatie en beademing van de patiënt met een mechanisch beademingsapparaat.

Het primaire eindpunt is een significant hogere eNO-concentratie bij patiënten die lijden aan Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).

Secundaire eindpunten zullen de correlaties beoordelen tussen eNO-concentraties en gebruikelijke ARDS-ernstcriteria: PaO2/FiO2; dagen zonder ventilator; verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuissterfte door alle oorzaken na 30 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ARDS-patiënten (van welke oorzaak dan ook) op de intensive care Controlegroep: gezonde patiënten (ASA I of II) geopereerd voor een kleine operatie (schildklier of bijschildklier)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor ARDS-patiënten:

    • Patiënten met ARDS (volgens de criteria van Berlijn) opgenomen op de intensive care en minder dan 24 uur geïntubeerd.

  • Voor controlepatiënten:

    • Patiënten zonder ernstige ziekte (geclassificeerd als 1 of 2 in de classificatie van de American Society of Anesthesiology)
    • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een schildklier- of parathyroïdoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • gevangenen
  • patiënten die hun toestemming hebben ingetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS-patiënten
ARDS-patiënten opgenomen op de intensive care, minder dan 24 uur geïntubeerd en mechanisch beademd
Ander: Niet-invasieve meting van endogeen uitgeademd stikstofoxide in uitgeademd gas, door een laserspectrometer
Er wordt een monster van de uitgeademde gassen genomen uit het uitademingsgedeelte van het ademhalingscircuit (op dezelfde manier als bij een capnometriemeting). Een laserspectrometer monitort continu en niet-invasief online de concentraties van endogeen NO dat door patiënten wordt uitgeademd.
Controlegroep
Gezonde proefpersonen zonder long- of ontstekingspathologie, die een goedaardige chirurgische ingreep hebben ondergaan (schildklier- of bijschildklieroperatie) waarvoor algemene anesthesie met intubatie en mechanische ventilatie nodig is.
Ander: Niet-invasieve meting van endogeen uitgeademd stikstofoxide in uitgeademd gas, door een laserspectrometer
Er wordt een monster van de uitgeademde gassen genomen uit het uitademingsgedeelte van het ademhalingscircuit (op dezelfde manier als bij een capnometriemeting). Een laserspectrometer monitort continu en niet-invasief online de concentraties van endogeen NO dat door patiënten wordt uitgeademd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene uitgeademde stikstofoxide (eNO)
Tijdsspanne: Meting van eNO gedurende een periode van 10 minuten vlak na inductie van de anesthesie
Het primaire eindpunt is een significant hogere eNO-concentratie bij ARDS-patiënten.
Meting van eNO gedurende een periode van 10 minuten vlak na inductie van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire eindpunten zullen de correlaties tussen eNO-concentraties en gebruikelijke ARDS-ernstcriteria beoordelen
Tijdsspanne: Meting van eNO gedurende een periode van 10 minuten binnen de eerste 24 uur na intubatie
De ernstcriteria voor ARDS zijn: Partiële arteriële zuurstofdruk gedeeld door de ingeademde fractie zuurstof (PaO2/FiO2); dagen zonder ventilator; verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuissterfte door alle oorzaken na 30 dagen.
Meting van eNO gedurende een periode van 10 minuten binnen de eerste 24 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENOBARDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In dit observationele onderzoek in één centrum worden geanonimiseerde gegevens verzameld en gecentraliseerd door de hoofdonderzoeker voordat ze worden geanalyseerd door het team van statistici.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren