Óxido nítrico exalado: biomarcador da síndrome do desconforto respiratório agudo (ENOBARDS)
25 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O objetivo do estudo é verificar se as concentrações endógenas de óxido nítrico exalado (eNO) medidas são significativamente maiores em pacientes com SDRA internados na UTI; em comparação com indivíduos controle com boa saúde, sem doença pulmonar ou inflamação global, operados sob anestesia geral (ou seja,
entubado e ventilado) para tireoide ou paratireóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A medição do NO exalado endógeno é monitorada por meio de uma máquina espectrômetro a laser conectada ao circuito expiratório do respirador. A medida não é invasiva e é feita por meio de amostragem de gases expiratórios como na capnografia.
Nos indivíduos controle, o período de medição corresponde aos primeiros dez minutos após a indução da anestesia (com intubação) antes da incisão cirúrgica.
Nos pacientes com SDRA em terapia intensiva, a mensuração do eNO é feita nas primeiras vinte e quatro horas após a intubação e ventilação do paciente com respirador mecânico.
O endpoint primário é uma concentração significativamente maior de eNO em pacientes que sofrem de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA).
Os endpoints secundários avaliarão as correlações entre as concentrações de eNO e os critérios usuais de gravidade da SDRA: PaO2/FiO2; dias sem ventilador; tempo de internação em terapia intensiva e mortalidade hospitalar por todas as causas em 30 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA (por qualquer causa) na UTI Grupo controle: pacientes saudáveis (ASA I ou II) operados para uma pequena cirurgia (tireoide ou paratireoide)
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com SDRA:
- Pacientes com SDRA (de acordo com os critérios de Berlim) internados em unidade de terapia intensiva e intubados por menos de 24 horas.
Para pacientes controle:
- Pacientes sem doença grave (classificados 1 ou 2 na classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia)
- Pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia de tireoide ou paratireoide
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Mulheres grávidas
- prisioneiros
- pacientes que retiraram seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com SDRA
Pacientes com SDRA internados em UTI; intubados e ventilados mecanicamente por menos de 24 horas
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Uma amostra dos gases exalados é retirada da parte expiratória do circuito respiratório (da mesma forma que uma medição de capnometria).
Um espectrômetro a laser monitora on-line de forma contínua e não invasiva as concentrações de NO endógeno exalado pelos pacientes.
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis, sem patologia pulmonar ou inflamatória, submetidos a procedimento cirúrgico benigno (cirurgia de tireoide ou paratireoide) necessitando de anestesia geral com intubação e ventilação mecânica.
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Uma amostra dos gases exalados é retirada da parte expiratória do circuito respiratório (da mesma forma que uma medição de capnometria).
Um espectrômetro a laser monitora on-line de forma contínua e não invasiva as concentrações de NO endógeno exalado pelos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico exalado endógeno (eNO)
Prazo: Medição do eNO durante um período de 10 minutos logo após a indução da anestesia
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O endpoint primário é uma concentração significativamente maior de eNO em pacientes com SDRA.
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Medição do eNO durante um período de 10 minutos logo após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os endpoints secundários avaliarão as correlações entre as concentrações de eNO e os critérios usuais de gravidade da SDRA
Prazo: Medição do eNO durante um período de 10 minutos nas primeiras 24 horas após a intubação
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Os critérios de gravidade da SDRA são: Pressão arterial parcial de oxigênio dividida pela fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2); dias sem ventilador; tempo de internação em terapia intensiva e mortalidade hospitalar por todas as causas em 30 dias.
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Medição do eNO durante um período de 10 minutos nas primeiras 24 horas após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael BRIOT, MD ; PhD, Laboratoire TIMC - Team PRETA UMR CNRS-UGA 5525 ; Grenoble Alpes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Vasodilatadores
- Fatores Relaxantes Dependentes do Endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido Nítrico
Outros números de identificação do estudo
- ENOBARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Neste estudo observacional unicêntrico, os dados anonimizados são coletados e centralizados pelo investigador principal antes de serem analisados pela equipe de estatísticos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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