新型コロナウイルス感染症患者の心肺機能、身体機能、認知機能、日常生活活動、生活の質に対するビデオ通話による理学療法の影響
2024年6月4日 更新者：Pooriput Waongenngarm, PT, PhD、Chulabhorn Hospital
この研究は、新型コロナウイルス感染症患者の心肺機能、身体機能、認知機能、活動性日常生活、および生活の質に対するビデオ通話による理学療法の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
タイのチュラポーン病院で、RT-PCR を用いて新型コロナウイルス感染症陽性反応を示した患者の簡易サンプルを対象に、二群並行群ランダム化比較試験が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Lak Si、Bangkok、タイ、10210
- Chulabhorn Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から60歳まで
- 新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た
- 良好なコミュニケーションと理解
- 自立したモビリティ
除外基準:
- 研究計画を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
心肺リハビリテーションに関するアドバイスとリーフレットを受け取ります。
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実験的：理学療法グループ
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 3、6、9、12、16、21 日目に、ビデオ通話で理学療法トレーニング (肺トレーニング、体操運動、上肢と下肢の強化運動、コアスタビライザー運動、有酸素運動) を受けるまた、心肺リハビリテーションに関するアドバイスとリーフレットも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから28日目と90日目
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心肺運動負荷試験 (CPET) を使用する
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから28日目と90日目
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患者の生活の質
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF-THAI) 26 項目を使用。最終スコアの範囲は 24 ～ 120 です。スコアが高いほど、参加者が生活の質に満足していることを意味します。
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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機能的能力
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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Duke アクティビティ ステータス インデックスを使用すると、最終スコアの範囲は 0 から 58.2 ポイントになります。スコアが高いほど、機能的能力が優れています。
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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不安と憂鬱
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用 合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。
下位尺度の合計スコアが 21 点満点中 8 点を超える場合は、不安またはうつ病の重大な症状を示します。
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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不眠症
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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不眠症重症度指数 (ISI) を使用 最終スコアの範囲は 0 ～ 28 ポイントです。
合計スコアは次のように解釈されます: 不眠症がない (0 ～ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);そして重度の不眠症（22-28）。
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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認知機能
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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タイ精神状態検査を使用 最終スコアは 0 点から 30 点の範囲です。
25 以上のスコアは正常として分類されます。
スコアが 24 未満の場合、結果は通常異常とみなされ、認知障害の可能性を示します。
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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筋力
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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1分間座ってから立つ
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから3日目と21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pooriput Waongenngarm, PhD、Chulabhorn Royal Academy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月9日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC014/2565
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理上の制限により、個々の参加者のデータを共有することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。