- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06251011
A videohívásokon keresztül végzett fizioterápia hatásai a COVID-19-ben szenvedő betegek szív- és tüdőfunkcióira, fizikai funkcióira, kognitív funkcióira, mindennapi életvitelére és életminőségére
2024. február 27. frissítette: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a videohívásokon keresztül végzett fizioterápia hatását a COVID-19-ben szenvedő betegek szív- és tüdőfunkcióira, fizikai funkcióira, kognitív funkcióira, mindennapi aktivitásaira és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thaiföldi Chulabhorn Kórházban egy kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek olyan betegek kényelmi mintáján, akiknél RT-PCR segítségével COVID-19-teszt pozitív lett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Thaiföld, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év között
- Pozitív a COVID-19 tesztelés során
- Jó kommunikáció és megértés
- Független mobilitás
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati protokoll nem teljesíthető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Tanácsot és tájékoztatót kap a kardiopulmonális rehabilitációhoz.
|
|
Kísérleti: Fizioterápiás csoport
Vegyen részt a fizikoterápiás tréningen videohíváson keresztül (tüdőtréning, tornatorna, felső és alsó végtag-erősítő gyakorlat, Core stabilizátor gyakorlat, aerob gyakorlat) a 3., 6., 9., 12., 16. és 21. napon, miután pozitív COVID-19-teszt valamint tanácsot és tájékoztatót is kap a kardiopulmonális rehabilitációhoz.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cardiopulmonalis funkció
Időkeret: a 28. és 90. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) segítségével
|
a 28. és 90. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
A páciens életminősége
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF-THAI) felhasználásával 26 tétel; a végeredmény 24-120; magasabb pontszám azt jelenti, hogy a résztvevők elégedettek az életminőséggel.
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Duke Activity állapotindex segítségével A végső pontszám nulla és 58,2 pont között mozog; Minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkcionális kapacitás.
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével Az összpontszám a 14 tétel összege, és minden alskálánál a pontszám a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A lehetséges 21-ből 8-nál nagyobb teljes alskálás pontszám a szorongás vagy depresszió jelentős tüneteit jelzi.
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Álmatlanság
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Insomnia Severity Index (ISI) segítségével A végső pontszám nulla és 28 pont között mozog.
Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Kognitív funkció
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Thai Mental State Examination segítségével A végső pontszám nulla és 30 pont között mozog.
A 25-ös vagy magasabb pontszám normálisnak minősül.
Ha a pontszám 24 alatt van, az eredményt általában kórosnak tekintik, ami lehetséges kognitív károsodást jelez.
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Izomerő
Időkeret: a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
1 perces ülve állni
|
a 3. és 21. napon a COVID-19 teszt pozitív eredményét követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC014/2565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az etikai korlátozás miatt nem tudunk megosztani egyetlen résztvevővel sem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás