- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06251011
Účinky fyzioterapie prostřednictvím videohovorů na kardiopulmonální funkce, fyzické funkce, kognitivní funkce, každodenní aktivitu a kvalitu života u pacientů s COVID-19
4. června 2024 aktualizováno: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky fyzioterapie prostřednictvím videohovorů na kardiopulmonální funkce, fyzické funkce, kognitivní funkce, každodenní aktivitu a kvalitu života u pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V nemocnici Chulabhorn v Thajsku byla provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami na vzorku pacientů, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 pomocí RT-PCR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Thajsko, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-60 lety
- Pozitivní při testování na COVID-19
- Dobrá komunikace a porozumění
- Nezávislá mobilita
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Získejte radu a leták pro kardiopulmonální rehabilitaci.
|
|
|
Experimentální: Fyzioterapeutická skupina
Přijímejte fyzioterapeutický trénink prostřednictvím videohovoru (Plicní trénink, Kalistenické cvičení, Cvičení na posilování horních a dolních končetin, Cvičení se stabilizátorem jádra, Aerobní cvičení) 3., 6., 9., 12., 16. a 21. den po pozitivním testu na COVID-19 a také získat rady a leták pro kardiopulmonální rehabilitaci.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: 28. a 90. den po pozitivním testu na COVID-19
|
pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET)
|
28. a 90. den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
použití kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-THAI) 26 položek; konečné skóre se pohybuje v rozmezí 24-120; vyšší skóre znamená, že účastníci jsou spokojeni s kvalitou života.
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
pomocí indexu stavu Duke Activity Konečné skóre se pohybuje mezi nulou a 58,2 body; Čím vyšší skóre, tím lepší funkční kapacita.
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21).
Celkové skóre subškály >8 bodů z 21 možných označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese.
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
|
Nespavost
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
pomocí Insomnia Severity Index (ISI) Konečné skóre se pohybuje mezi nulou a 28 body.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
pomocí Thai Mental State Examination Konečné skóre se pohybuje mezi nulou a 30 body.
Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální.
Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu.
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
|
Svalová síla
Časové okno: 3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
pomocí 1 minuty vsedě do stoje
|
3. a 21. den po pozitivním testování na COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- EC014/2565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z důvodu etického omezení nemůžeme sdílet žádné údaje jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie