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- 임상시험 NCT06251011
영상통화를 통한 물리치료가 코로나19 환자의 심폐기능, 신체기능, 인지기능, 활동적 일상생활, 삶의 질에 미치는 영향
2024년 6월 4일 업데이트: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
본 연구는 영상 통화를 통한 물리치료가 코로나19 환자의 심폐 기능, 신체 기능, 인지 기능, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
RT-PCR을 사용하여 코로나19 양성 반응을 보인 환자의 편의 표본을 대상으로 태국 Chulabhorn 병원에서 2군, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험이 실시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Lak Si, Bangkok, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 20~60세
- 코로나19 검사에서 양성 반응
- 좋은 의사소통과 이해
- 독립적인 이동성
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
심폐재활에 관한 조언과 전단지를 받아보세요.
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실험적: 물리치료그룹
코로나19 검사 양성 후 3일차, 6일, 9일, 12일, 16일, 21일차에 화상통화를 통해 물리치료 훈련(폐훈련, 체조운동, 상하지근력운동, 코어안정화운동, 유산소운동)을 받습니다. 심폐재활에 관한 조언과 전단지도 받아보실 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 기능
기간: 코로나19 검사 양성 후 28일과 90일째
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심폐운동검사(CPET)를 이용한
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코로나19 검사 양성 후 28일과 90일째
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환자의 삶의 질
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF-THAI) 26개 항목 사용; 최종 점수 범위는 24-120입니다. 점수가 높을수록 참가자가 삶의 질에 만족한다는 것을 의미합니다.
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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기능적 능력
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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Duke 활동 상태 지수 사용 최종 점수 범위는 0~58.2점입니다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 좋은 것을 의미합니다.
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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불안과 우울증
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 사용 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다.
총 하위척도 점수가 21점 만점에 8점을 초과하면 불안이나 우울증의 상당한 증상을 나타냅니다.
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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불명증
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 최종 점수 범위는 0점에서 28점 사이입니다.
총점은 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도의 불면증(15-21); 그리고 심한 불면증(22-28).
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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인지 기능
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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태국 정신상태검사를 이용하여 최종 점수는 0점에서 30점 사이입니다.
25점 이상이면 정상으로 분류됩니다.
점수가 24점 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애가 있을 수 있음을 나타냅니다.
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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근력
기간: 코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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1분 동안 앉아서 일어서기 사용하기
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코로나19 검사 양성 후 3일차와 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC014/2565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 제한으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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