Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii za pośrednictwem rozmów wideo na funkcje krążeniowo-oddechowe, funkcje fizyczne, funkcje poznawcze, aktywność codzienną i jakość życia pacjentów z Covid-19

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Celem tego badania była ocena wpływu fizjoterapii za pomocą rozmów wideo na funkcje krążeniowo-oddechowe, funkcje fizyczne, funkcje poznawcze, codzienną aktywność i jakość życia pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szpitalu Chulabhorn w Tajlandii przeprowadzono dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych na wybranej próbie pacjentów, u których wynik testu RT-PCR dał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • Pozytywny wynik testu na obecność Covid-19
  • Dobra komunikacja i zrozumienie
  • Niezależna mobilność

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wypełnić protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymaj poradę i ulotkę dotyczącą rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapeutyczna
Weź udział w szkoleniu z zakresu fizjoterapii za pośrednictwem rozmowy wideo (trening oddechowy, ćwiczenia kalisteniczne, ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne, ćwiczenia stabilizatora tułowia, ćwiczenia aerobowe) w dniach 3, 6, 9, 12, 16 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19 a także otrzymać poradę i ulotkę dotyczącą rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
  1. Trening fizjoterapeutyczny poprzez rozmowę wideo
  2. Porada i ulotka dotycząca rehabilitacji krążeniowo-oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: w 28. i 90. dniu po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET)
w 28. i 90. dniu po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-THAI) 26 pozycji; końcowy wynik mieści się w przedziale 24-120; wyższy wynik oznacza, że ​​uczestnicy byli zadowoleni z jakości życia.
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu wskaźnika stanu aktywności Duke'a Ostateczny wynik waha się od zera do 58,2 punktów; Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność funkcjonalna.
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) Całkowity wynik jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie 0-21). Całkowity wynik podskali wynoszący > 8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Bezsenność
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI). Ostateczny wynik mieści się w przedziale od zera do 28 punktów. Całkowity wynik interpretuje się w następujący sposób: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu tajskiego badania stanu psychicznego Ostateczny wynik waha się od zera do 30 punktów. Wynik 25 lub wyższy jest klasyfikowany jako normalny. Jeśli wynik jest niższy niż 24, wynik zwykle uważa się za nieprawidłowy, co wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych.
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
Siła mięśni
Ramy czasowe: w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19
przy użyciu 1-minutowego siedzenia i stania
w dniu 3 i 21 po pozytywnym wyniku testu na obecność wirusa Covid-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC014/2565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia etyczne nie możemy udostępniać żadnych danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj