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通过视频通话进行物理治疗对 COVID-19 患者心肺功能、身体功能、认知功能、日常生活活动和生活质量的影响

2024年2月27日 更新者:Pooriput Waongenngarm, PT, PhD、Chulabhorn Hospital
本研究旨在评估通过视频通话进行的物理治疗对 COVID-19 患者心肺功能、身体功能、认知功能、日常生活活动和生活质量的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

泰国 Chulabhorn 医院对使用 RT-PCR 检测出 COVID-19 呈阳性的患者的方便样本进行了一项 2 组、平行组、随机对照试验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Lak Si、Bangkok、泰国、10210
        • Chulabhorn Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-60岁之间
  • COVID-19 检测呈阳性
  • 良好的沟通和理解
  • 独立行动

排除标准:

  • 无法完成研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
获取心肺康复的建议和传单。
实验性的:理疗组
在 COVID-19 检测呈阳性后的第 3、6、9、12、16 和 21 天通过视频通话接受物理治疗训练(肺训练、健美操、上下肢力量训练、核心稳定器训练、有氧运动)并获得心肺康复的建议和传单。
  1. 通过视频通话进行物理治疗培训
  2. 心肺康复的建议和传单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺功能
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后第 28 天和第 90 天
使用心肺运动测试(CPET)
COVID-19 检测呈阳性后第 28 天和第 90 天
患者的生活质量
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
采用世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF-THAI)26项;最终分数范围为24-120;分数越高意味着参与者对生活质量感到满意。
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
功能能力
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
使用杜克活动状态指数最终得分范围在0到58.2分之间;分数越高,功能能力越好。
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
焦虑和抑郁
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
采用医院焦虑抑郁量表(HADS),总分是14个项目的总分,每个分量表的得分是各自7个项目的总分(范围从0-21)。 子量表总分 > 8 分(满分 21 分)表示存在相当大的焦虑或抑郁症状。
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
失眠
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
使用失眠严重程度指数 (ISI) 最终得分范围在 0 到 28 分之间。 总分解释如下:不存在失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重失眠(22-28)。
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
认知功能
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
使用泰国精神状态检查最终分数范围在0到30分之间。 25 分或更高的分数被归类为正常。 如果分数低于24,结果通常被认为是异常的,表明可能存在认知障碍。
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
肌肉力量
大体时间:COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天
使用 1 分钟坐站
COVID-19 检测呈阳性后的第 3 天和第 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pooriput Waongenngarm, PhD、Chulabhorn Royal Academy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月9日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月7日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于道德限制,我们无法共享任何个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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