Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fysiotherapie via videogesprekken op de hart- en longfuncties, de fysieke functie, de cognitieve functie, het dagelijks activiteitenleven en de kwaliteit van leven bij patiënten met COVID-19

4 juni 2024 bijgewerkt door: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van fysiotherapie via videogesprekken op de cardiopulmonale functies, de fysieke functie, de cognitieve functie, het dagelijkse activiteitenleven en de kwaliteit van leven bij patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen werd uitgevoerd in het Chulabhorn Hospital, Thailand, op een gemakssteekproef van patiënten die positief testten op COVID-19 met behulp van RT-PCR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-60 jaar
  • Positief bij COVID-19-testen
  • Goede communicatie en begrip
  • Onafhankelijke mobiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het onderzoeksprotocol niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang advies en een folder voor hartrevalidatie.
Experimenteel: Fysiotherapie groep
Ontvang de fysiotherapietraining via videogesprek (longtraining, calisthenische oefening, versterkingsoefening van de bovenste en onderste ledematen, core-stabilisatoroefening, aërobe oefening) op dag 3, 6, 9, 12, 16 en 21 na een positieve COVID-19-test en ontvang ook advies en een folder voor cardiopulmonale revalidatie.
Gedragsmatig: Oefentraining
  1. Opleiding fysiotherapie via videogesprek
  2. Een advies en een folder voor cardiopulmonale revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: op dag 28 en 90 na een positieve COVID-19-test
met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
op dag 28 en 90 na een positieve COVID-19-test
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
gebruikmakend van de 26 items van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-BREF-THAI); de eindscore varieert van 24-120; Een hogere score betekent dat deelnemers tevreden zijn over de kwaliteit van leven.
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
gebruik van de Duke Activity status index. De eindscore ligt tussen nul en 58,2 punten; Hoe hoger de score, hoe beter de functionele capaciteit.
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
Angst en depressie
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
gebruik van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) De totale score is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectieve zeven items (variërend van 0-21). Een totale subschaalscore van >8 punten op een totaal van 21 duidt op aanzienlijke symptomen van angst of depressie.
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
Slapeloosheid
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
gebruik van de Insomnia Severity Index (ISI) De eindscore ligt tussen nul en 28 punten. De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
Cognitieve functie
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
met behulp van Thais Mental State Examination De eindscore varieert tussen nul en 30 punten. Een score van 25 of hoger wordt als normaal beschouwd. Als de score lager is dan 24, wordt het resultaat doorgaans als abnormaal beschouwd, wat wijst op mogelijke cognitieve stoornissen.
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
Spierkracht
Tijdsspanne: op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test
met behulp van 1 minuut zitten naar staan
op dag 3 en 21 na een positieve COVID-19-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC014/2565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de ethische beperking kunnen we geen gegevens van individuele deelnemers delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren