Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysioterapi via videosamtaler på hjerte- og lungefunksjoner, fysisk funksjon, kognitiv funksjon, daglig aktivitet og livskvalitet hos pasienter med covid-19

4. juni 2024 oppdatert av: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av fysioterapi via videosamtaler på hjerte- og lungefunksjoner, fysisk funksjon, kognitiv funksjon, daglig aktivitet og livskvalitet hos pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 2-armet, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie ble utført ved Chulabhorn Hospital, Thailand på en praktisk prøve av pasienter som testet positivt for COVID-19 ved bruk av RT-PCR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-60 år
  • Positiv i COVID-19-testing
  • God kommunikasjon og forståelse
  • Uavhengig mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Få råd og brosjyre for hjerte- og lungerehabilitering.
Eksperimentell: Fysioterapigruppe
Motta fysioterapitreningen via videosamtale (Lungetrening, Calisthenic trening, Øvre og nedre lemmer styrketrening, Core stabilisator trening, Aerobic trening) på dag 3, 6, 9, 12, 16 og 21 etter positiv covid-19-testing og mottar også råd og brosjyre for hjerte- og lungerehabilitering.
Atferdsmessig: Treningstrening
  1. Fysioterapitrening via videosamtale
  2. Et råd og en brosjyre for hjerte- og lungerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: på dag 28 og 90 etter positiv covid-19-testing
ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting (CPET)
på dag 28 og 90 etter positiv covid-19-testing
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
ved hjelp av Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF-THAI) 26 elementer; sluttresultatet varierer fra 24-120; høyere poengsum betyr at deltakerne er fornøyde med livskvaliteten.
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
ved å bruke Duke Activity-statusindeks Sluttpoengsummen varierer mellom null og 58,2 poeng; Jo høyere poengsum, desto bedre funksjonsevne.
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
Angst og depresjon
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Totalskåren er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er skåren summen av de respektive syv elementene (fra 0-21). En total poengsum på >8 poeng av 21 mulige angir betydelige symptomer på angst eller depresjon.
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
Søvnløshet
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
ved bruk av Insomnia Severity Index (ISI) Sluttpoengsummen varierer mellom null og 28 poeng. Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
Kognitiv funksjon
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
ved hjelp av Thai Mental State Examination Sluttresultatet varierer mellom null og 30 poeng. En poengsum på 25 eller høyere er klassifisert som normal. Hvis poengsummen er under 24, anses resultatet vanligvis for å være unormalt, noe som indikerer mulig kognitiv svikt.
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
Muskelstyrke
Tidsramme: på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing
bruke 1 minutt sitte å stå
på dag 3 og 21 etter positiv covid-19-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC014/2565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den etiske begrensningen kan vi ikke dele noen individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere