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Effets de la physiothérapie via des appels vidéo sur les fonctions cardiopulmonaires, la fonction physique, la fonction cognitive, l'activité quotidienne et la qualité de vie des patients atteints de COVID-19

4 juin 2024 mis à jour par: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Cette étude visait à évaluer les effets de la physiothérapie via des appels vidéo sur les fonctions cardiopulmonaires, la fonction physique, la fonction cognitive, l'activité quotidienne et la qualité de vie des patients atteints de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé à 2 bras, en groupes parallèles, a été mené à l'hôpital Chulabhorn, en Thaïlande, sur un échantillon de commodité de patients testés positifs au COVID-19 par RT-PCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thaïlande, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 60 ans
  • Positif au test COVID-19
  • Bonne communication et compréhension
  • Mobilité indépendante

Critère d'exclusion:

  • Impossible de terminer le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez un conseil et une notice pour la rééducation cardio-pulmonaire.
Expérimental: Groupe de physiothérapie
Recevez la formation de physiothérapie par appel vidéo (entraînement pulmonaire, exercice de callisthénie, exercice de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, exercice de stabilisation de base, exercice aérobie) aux jours 3, 6, 9, 12, 16 et 21 après un résultat positif au test COVID-19. et recevez également des conseils et une brochure pour la rééducation cardio-pulmonaire.
Comportemental: Entraînement physique
  1. Formation de physiothérapie par appel vidéo
  2. Un conseil et une notice pour la rééducation cardio-pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiopulmonaire
Délai: aux jours 28 et 90 après un résultat positif au test COVID-19
en utilisant les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET)
aux jours 28 et 90 après un résultat positif au test COVID-19
Qualité de vie du patient
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
en utilisant les 26 éléments de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-THAI) ; le score final varie de 24 à 120 ; un score plus élevé signifie que les participants sont satisfaits de la qualité de vie.
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
Capacité fonctionnelle
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
en utilisant l'indice de statut d'activité Duke Le score final se situe entre zéro et 58,2 points ; Plus le score est élevé, meilleure est la capacité fonctionnelle.
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
Anxiété et dépression
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21). Un score total de sous-échelle supérieur à 8 points sur 21 possibles dénote des symptômes considérables d’anxiété ou de dépression.
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
Insomnie
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
en utilisant l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score final se situe entre zéro et 28 points. Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
Fonction cognitive
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
en utilisant l'examen thaïlandais de l'état mental. Le score final se situe entre zéro et 30 points. Un score de 25 ou plus est considéré comme normal. Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant un possible déficit cognitif.
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
Force musculaire
Délai: aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19
utiliser 1 minute assis pour se tenir debout
aux jours 3 et 21 après un résultat positif au test COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulabhorn Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC014/2565

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de restrictions éthiques, nous ne pouvons partager aucune donnée individuelle des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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