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Efeitos da fisioterapia por meio de videochamadas nas funções cardiopulmonares, função física, função cognitiva, atividades diárias e qualidade de vida em pacientes com COVID-19

4 de junho de 2024 atualizado por: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da fisioterapia por meio de videochamadas nas funções cardiopulmonares, função física, função cognitiva, atividades diárias e qualidade de vida em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, de grupos paralelos, foi conduzido no Hospital Chulabhorn, na Tailândia, em uma amostra de conveniência de pacientes que testaram positivo para COVID-19 usando RT-PCR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Tailândia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-60 anos
  • Positivo no teste COVID-19
  • Boa comunicação e compreensão
  • Mobilidade independente

Critério de exclusão:

  • Não é possível concluir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Receba um aconselhamento e um folheto para reabilitação cardiopulmonar.
Experimental: Grupo de fisioterapia
Receba o treinamento de fisioterapia via videochamada (treinamento pulmonar, exercício calistênico, exercício de fortalecimento de membros superiores e inferiores, exercício estabilizador central, exercício aeróbico) nos dias 3, 6, 9, 12, 16 e 21 após positivo no teste COVID-19 e também receber orientação e folheto para reabilitação cardiopulmonar.
Comportamental: Treino de exercícios
  1. Treinamento de fisioterapia via videochamada
  2. Um conselho e um folheto para reabilitação cardiopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardiopulmonar
Prazo: nos dias 28 e 90 após positivo no teste COVID-19
usando teste de esforço cardiopulmonar (TCPE)
nos dias 28 e 90 após positivo no teste COVID-19
Qualidade de vida do paciente
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
utilizando 26 itens do The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF-THAI); a pontuação final varia de 24 a 120; pontuação mais alta significa participantes satisfeitos com a qualidade de vida.
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
Capacidade funcional
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
usando o índice de status de atividade de Duke. A pontuação final varia entre zero e 58,2 pontos; Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade funcional.
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
Ansiedade e depressão
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
utilizando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21). Uma pontuação total da subescala >8 pontos em 21 possíveis denota sintomas consideráveis ​​de ansiedade ou depressão.
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
Insônia
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
utilizando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). A pontuação final varia entre zero e 28 pontos. A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia subliminar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
Função cognitiva
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
usando o Exame do Estado Mental Tailandês. A pontuação final varia entre zero e 30 pontos. Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal. Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo.
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
Força muscular
Prazo: nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19
usando 1 minuto sentado para ficar de pé
nos dias 3 e 21 após positivo no teste COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulabhorn Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC014/2565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à restrição ética, não podemos compartilhar quaisquer dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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