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Efectos de la fisioterapia a través de videollamadas sobre las funciones cardiopulmonares, la función física, la función cognitiva, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con COVID-19

4 de junio de 2024 actualizado por: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la fisioterapia mediante videollamadas sobre las funciones cardiopulmonares, la función física, la función cognitiva, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio, de grupos paralelos y de dos brazos en el Hospital Chulabhorn, Tailandia, en una muestra de conveniencia de pacientes que dieron positivo en la prueba de COVID-19 mediante RT-PCR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Tailandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-60 años
  • Positivo en prueba de COVID-19
  • Buena comunicación y comprensión.
  • Movilidad independiente

Criterio de exclusión:

  • No se puede completar el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Reciba un consejo y un folleto para la rehabilitación cardiopulmonar.
Experimental: Grupo de fisioterapia
Reciba el entrenamiento de fisioterapia vía videollamada (Entrenamiento pulmonar, Ejercicio calistenico, Ejercicio de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores, Ejercicio estabilizador del Core, Ejercicio aeróbico) los días 3, 6, 9, 12, 16 y 21 después de positivo en la prueba de COVID-19. y además recibir asesoramiento y folleto de rehabilitación cardiopulmonar.
Conductual: Entrenamiento de ejercicio
  1. Entrenamiento de fisioterapia a través de videollamada
  2. Un consejo y un folleto para la rehabilitación cardiopulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: el día 28 y 90 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
el día 28 y 90 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Calidad de vida del paciente.
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-THAI) 26 ítems; la puntuación final oscila entre 24 y 120; Una puntuación más alta significa que los participantes están satisfechos con la calidad de vida.
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando el índice de estado de actividad de Duke. La puntuación final oscila entre cero y 58,2 puntos; Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad funcional.
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21). Una puntuación total en la subescala de >8 puntos de 21 posibles denota síntomas considerables de ansiedad o depresión.
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Insomnio
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando el índice de gravedad del insomnio (ISI) La puntuación final oscila entre cero y 28 puntos. La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Función cognitiva
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
utilizando el examen del estado mental tailandés La puntuación final oscila entre cero y 30 puntos. Una puntuación de 25 o más se considera normal. Si la puntuación es inferior a 24, el resultado suele considerarse anormal, lo que indica un posible deterioro cognitivo.
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19
usando 1 minuto sentado para pararse
el día 3 y 21 después de dar positivo en la prueba de COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulabhorn Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC014/2565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a restricciones éticas, no podemos compartir los datos de ningún participante individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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