Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysioterapi via videoopkald på hjerte-lungefunktioner, fysisk funktion, kognitiv funktion, daglige aktivitet og livskvalitet hos patienter med COVID-19

4. juni 2024 opdateret af: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af fysioterapi via videoopkald på hjerte-lungefunktioner, fysisk funktion, kognitiv funktion, daglige aktivitet og livskvalitet hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 2-armet, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Chulabhorn Hospital, Thailand på en bekvemmelighedsprøve af patienter, der testede positive for COVID-19 ved hjælp af RT-PCR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-60 år
  • Positiv i COVID-19-test
  • God kommunikation og forståelse
  • Uafhængig mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fuldføre undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag en rådgivning og en folder til hjerte-lungerehabilitering.
Eksperimentel: Fysioterapi gruppe
Modtag fysioterapitræningen via videoopkald (Lungetræning, Calisthenic-øvelse, Øvre og underekstremitetsstyrkende øvelse, Core stabilisator-øvelse, Aerob træning) på dag 3, 6, 9, 12, 16 og 21 efter positiv COVID-19-test og modtager også rådgivning og en folder til hjerte-lungerehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
  1. Fysioterapi træning via videoopkald
  2. Et råd og en folder til hjerte-lungerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: på dag 28 og 90 efter positiv i COVID-19 test
ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET)
på dag 28 og 90 efter positiv i COVID-19 test
Patientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
ved hjælp af The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF-THAI) 26 elementer; slutresultatet spænder fra 24-120; højere score betyder, at deltagerne er tilfredse med livskvaliteten.
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
Funktionel kapacitet
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
ved hjælp af Duke Activity-statusindeks. Slutresultatet varierer mellem nul og 58,2 point; Jo højere score, jo bedre funktionsevne.
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
Angst og depression
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
ved brug af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Den samlede score er summen af ​​de 14 punkter, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive syv punkter (fra 0-21). En samlet subskala-score på >8 point ud af 21 mulige angiver betydelige symptomer på angst eller depression.
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
Søvnløshed
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI) Den endelige score varierer mellem nul og 28 point. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
Kognitiv funktion
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
ved hjælp af Thai Mental State Examination Den endelige score varierer mellem nul og 30 point. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse.
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
Muskelstyrke
Tidsramme: på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test
bruge 1 minuts sidde til at stå
på dag 3 og 21 efter positiv i COVID-19 test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC014/2565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den etiske begrænsning kan vi ikke dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner