- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251011
Влияние физиотерапии посредством видеозвонков на сердечно-легочные функции, физические функции, когнитивные функции, повседневную активность и качество жизни у пациентов с COVID-19
4 июня 2024 г. обновлено: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Это исследование было направлено на оценку влияния физиотерапии посредством видеозвонков на сердечно-легочные функции, физические функции, когнитивные функции, повседневную активность и качество жизни у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп в параллельных группах было проведено в больнице Чулабхорн, Таиланд, на выборке пациентов с положительным результатом теста на COVID-19 с использованием RT-PCR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Таиланд, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-60 лет
- Положительный результат теста на COVID-19
- Хорошее общение и понимание
- Независимая мобильность
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получите консультацию и брошюру по сердечно-легочной реабилитации.
|
|
|
Экспериментальный: Группа физиотерапии
Пройдите обучение по физиотерапии через видеозвонок (легочная тренировка, художественная гимнастика, упражнения для укрепления верхних и нижних конечностей, упражнения для стабилизации корпуса, аэробные упражнения) на 3, 6, 9, 12, 16 и 21 день после положительного результата теста на COVID-19. а также получите консультацию и брошюру по сердечно-легочной реабилитации.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: на 28 и 90 день после положительного результата теста на COVID-19
|
с использованием кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET)
|
на 28 и 90 день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
использование качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-THAI) — 26 пунктов; итоговый балл колеблется в пределах 24-120; более высокий балл означает, что участники удовлетворены качеством жизни.
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
с использованием индекса статуса активности Duke. Итоговая оценка варьируется от нуля до 58,2 балла; Чем выше балл, тем лучше функциональные возможности.
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
с использованием больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а балл для каждой подшкалы представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21).
Общий балл по подшкале >8 баллов из 21 возможного указывает на значительные симптомы тревоги или депрессии.
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Бессонница
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI). Итоговая оценка варьируется от нуля до 28 баллов.
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
с использованием тайского экзамена на психическое состояние. Итоговая оценка варьируется от нуля до 30 баллов.
Оценка 25 и выше считается нормальной.
Если балл ниже 24, результат обычно считается ненормальным, что указывает на возможные когнитивные нарушения.
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
используя 1-минутное сидение, чтобы стоять
|
на 3-й и 21-й день после положительного результата теста на COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- EC014/2565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за этических ограничений мы не можем передавать данные отдельных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .