- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251011
Videopuheluiden kautta suoritetun fysioterapian vaikutukset sydän- ja keuhkotoimintoihin, fyysisiin toimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun COVID-19-potilailla
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan videopuheluiden kautta suoritetun fysioterapian vaikutuksia sydän- ja keuhkotoimintoihin, fyysisiin toimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chulabhornin sairaalassa Thaimaassa suoritettiin 2-kätinen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin mukavuusnäytteen potilaita, joiden COVID-19-testi oli positiivinen RT-PCR:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Thaimaa, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuoden välillä
- Positiivinen COVID-19-testissä
- Hyvä yhteydenpito ja ymmärrys
- Itsenäinen liikkuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusprotokollaa ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat neuvoja ja esitteen kardiopulmonaalista kuntoutusta varten.
|
|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmä
Vastaanota fysioterapiakoulutus videopuhelun kautta (keuhkoharjoittelu, lihaskuntoharjoittelu, ylä- ja alaraajoja vahvistava harjoitus, ydinvakautusharjoitus, aerobinen harjoitus) päivinä 3, 6, 9, 12, 16 ja 21 COVID-19-testin positiivisen tuloksen jälkeen ja saat myös neuvoja ja esitteen kardiopulmonaalista kuntoutusta varten.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: päivinä 28 ja 90 COVID-19-testin positiivisen tuloksen jälkeen
|
käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET)
|
päivinä 28 ja 90 COVID-19-testin positiivisen tuloksen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaatua (WHOQOL-BREF-THAI) 26 kohdetta; lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 24-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistujat ovat tyytyväisiä elämänlaatuun.
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
käyttämällä Duken aktiivisuusindeksiä Lopullinen pistemäärä vaihtelee nollan ja 58,2 pisteen välillä; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimintakyky.
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä Lopullinen pistemäärä vaihtelee nollan ja 28 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Thaimaan mielentilatutkimusta käyttäen Lopullinen pistemäärä vaihtelee nollan ja 30 pisteen välillä.
Pistemäärä 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi.
Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
käyttämällä 1 minuutin istua seisomaan
|
päivänä 3 ja 21 positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC014/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisten rajoitusten vuoksi emme voi jakaa yksittäisiä osallistujatietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .