- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251011
Effekter av sjukgymnastik via videosamtal på hjärt- och lungfunktioner, fysisk funktion, kognitiv funktion, dagliga aktiviteter och livskvalitet hos patienter med covid-19
4 juni 2024 uppdaterad av: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av sjukgymnastik via videosamtal på hjärt- och lungfunktioner, fysisk funktion, kognitiv funktion, dagliga aktiviteter och livskvalitet hos patienter med covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 2-armad, randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper genomfördes på Chulabhorn Hospital, Thailand på ett bekvämlighetsprov av patienter som testade positivt för covid-19 med RT-PCR.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Thailand, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-60 år
- Positiv i covid-19-testning
- Bra kommunikation och förståelse
- Oberoende rörlighet
Exklusions kriterier:
- Kan inte slutföra studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Få ett råd och en broschyr för hjärt- och lungrehabilitering.
|
|
|
Experimentell: Fysioterapigrupp
Ta emot sjukgymnastikträningen via videosamtal (lungträning, motionsträning, stärkande träning för övre och nedre extremiteter, core stabilisator-träning, aerob träning) på dag 3, 6, 9, 12, 16 och 21 efter positiv covid-19-testning och får även råd och en broschyr för hjärt- och lungrehabilitering.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: på dag 28 och 90 efter positiva i covid-19-testning
|
använder kardiopulmonell träningstestning (CPET)
|
på dag 28 och 90 efter positiva i covid-19-testning
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
med hjälp av The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF-THAI) 26 artiklar; slutresultatet varierar från 24-120; högre poäng betyder att deltagarna är nöjda med livskvaliteten.
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
genom att använda Duke Activity-statusindex. Slutresultatet varierar mellan noll och 58,2 poäng; Ju högre poäng, desto bättre funktionsförmåga.
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
|
Ångest och depression
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje subskala är poängen summan av respektive sju poster (från 0-21).
En total underskalepoäng på >8 poäng av 21 möjliga anger betydande symtom på ångest eller depression.
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
använder Insomnia Severity Index (ISI) Slutpoängen varierar mellan noll och 28 poäng.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
med hjälp av Thai Mental State Examination Slutresultatet varierar mellan noll och 30 poäng.
En poäng på 25 eller högre klassas som normalt.
Om poängen är under 24 anses resultatet vanligtvis vara onormalt, vilket indikerar möjlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
använda 1 minut sitta att stå
|
på dag 3 och 21 efter positiv covid-19-testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- EC014/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av den etiska begränsningen kan vi inte dela några individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .