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Effetti della fisioterapia tramite videochiamate sulle funzioni cardiopolmonari, sulla funzione fisica, sulla funzione cognitiva, sull'attività quotidiana e sulla qualità della vita nei pazienti con COVID-19

4 giugno 2024 aggiornato da: Pooriput Waongenngarm, PT, PhD, Chulabhorn Hospital
Questo studio mirava a valutare gli effetti della fisioterapia tramite videochiamate sulle funzioni cardiopolmonari, sulla funzione fisica, sulla funzione cognitiva, sull'attività quotidiana e sulla qualità della vita nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli è stato condotto presso l’ospedale di Chulabhorn, in Tailandia, su un campione di pazienti risultati positivi al COVID-19 utilizzando RT-PCR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Tailandia, 10210
        • Chulabhorn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • Positivo ai test per il Covid-19
  • Buona comunicazione e comprensione
  • Mobilità indipendente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi un consiglio e un opuscolo per la riabilitazione cardiopolmonare.
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia
Ricevere l'allenamento di fisioterapia tramite videochiamata (allenamento polmonare, esercizio calistenico, esercizio di rafforzamento degli arti superiori e inferiori, esercizio di stabilizzazione del core, esercizio aerobico) ai giorni 3, 6, 9, 12, 16 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19 e ricevere anche consigli e un opuscolo per la riabilitazione cardiopolmonare.
Comportamentale: Allenamento fisico
  1. Formazione fisioterapica tramite videochiamata
  2. Un consiglio e un opuscolo per la riabilitazione cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: ai giorni 28 e 90 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
ai giorni 28 e 90 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
La qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando i 26 item della Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF-THAI); il punteggio finale varia da 24 a 120; un punteggio più alto significa che i partecipanti sono soddisfatti della qualità della vita.
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
Capacità funzionale
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando l'indice di stato dell'attività Duke Il punteggio finale è compreso tra zero e 58,2 punti; Più alto è il punteggio, migliore è la capacità funzionale.
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
Ansia e depressione
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS). Il punteggio totale è la somma dei 14 elementi e per ciascuna sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette elementi (compresi tra 0 e 21). Un punteggio totale della sottoscala >8 punti su 21 possibili denota notevoli sintomi di ansia o depressione.
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
Insonnia
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI). Il punteggio finale varia da zero a 28 punti. Il punteggio totale viene interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sottosoglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando l'esame tailandese dello stato mentale. Il punteggio finale varia da zero a 30 punti. Un punteggio pari o superiore a 25 è considerato normale. Se il punteggio è inferiore a 24, il risultato è solitamente considerato anormale, indicando un possibile deterioramento cognitivo.
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
Forza muscolare
Lasso di tempo: al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19
utilizzando 1 minuto da seduto a in piedi
al giorno 3 e 21 dopo essere risultato positivo al test COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulabhorn Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pooriput Waongenngarm, PhD, Chulabhorn Royal Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC014/2565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle restrizioni etiche, non possiamo condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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