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小児への経口薬投与で使用されるさまざまな方法の影響

2025年3月3日 更新者:Zehra Kan Onturk、Acibadem University

経口薬投与で使用されるさまざまな方法が発熱した小児の恐怖に及ぼす影響

この研究の目的は、発熱した小児の経口薬投与における恐怖のレベルに対するスプーンと経口注射器の使用の影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

発熱は体の防御機構として知られています。子供の体温の上昇は親を怖がらせる症状の 1 つであり、入院の最も一般的な理由の 1 つです。 パラセタモールやイブプロフェンなどの薬剤は発熱管理によく使用されますが、侵襲的行為を減らすために、可能であれば薬剤の懸濁液の形で経口投与することが好ましいです。 しかし、子どもが薬の味を嫌がったり、薬を拒否したり、唾を吐いたりするなどの理由により、経口投与が困難になる場合があります。 これらの薬剤の投与には、患者の年齢、全身状態、治療の順守に応じて、複数の異なる方法が使用されます。 これら;スプーン、経口注射器、薬用グラスなどが挙げられます。 投薬資料を検討した結果、小児は注射器で薬を投与する際に注射器を怖がり、誤嚥の可能性があり、投薬に適切な器具を持っていないことが記載されていました。 看護師にとって、子供の恐怖とその原因を理解し、恐怖を軽減するための介入を開発し、入院過程で起こり得る外傷性の影響を最小限に抑えることが重要です。

この研究では、サンプルを実験群と対照群の 2 つのグループに分け、2 つの異なる方法で経口解熱薬を投与します。 実験グループには経口注射器が使用され、対照グループには経口薬スプーンが使用されます。

研究の仮説:

H0: 小児への経口薬投与におけるスプーンや経口注射器の使用の影響には、小児と親の恐怖レベルに大きな差はありません。

H1: 小児への経口薬投与におけるスプーンと経口注射器の使用に対する恐怖度には大きな差があります。

H2: 小児への経口薬投与において、スプーンや経口注射器を使用することに対する親の恐怖レベルには大きな差があります。

H3: 経口薬の投与にスプーンと経口注射器を使用する小児では、心拍数と酸素飽和度に大きな差があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、七面鳥、34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3歳から6歳までのお子様とその保護者の方、
  • 熱のある子供たち、
  • 治療中に発熱に対して内服薬の服用を指示されたお子様、
  • 認識的に自分を表現することができ、
  • トルコ語を話し、理解できること

除外基準:

  • 恐怖を表現できない病気を患っている子供たち
  • 薬を投与する時間は子供が寝る時間です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ(経口注射器)
経口注射器を使用して経口薬を投与する子供が実験グループを構成します。
  • 発熱した子供の小児病棟への入院
  • 保護者の同意の取得
  • 患者識別データ収集フォームへの記入
  • 子供の同意を得る
  • 「子ども恐怖尺度」を子どもに適用する
  • 子供の脈拍とSpO2を測定する
  • 「子どもの恐怖尺度」を親に適用する
  • 内服薬投与前に教育療法プレイ法を用いて手順を説明
  • 内服薬投与前にお子様と保護者に「Child Fear Scale」を投与
  • お子様の脈拍とSpO2の測定
  • • 実験グループ(経口注射器を使用して子供に経口的に薬を投与する)
  • 経口薬投与後の子供と親への「子供恐怖スケール」の適用
  • お子様の脈拍とSpO2の測定
他の:対照群(スプーン)
経口薬を与えるためにスプーンを使用する子供は対照群となります。
  • 発熱した子供の小児病棟への入院
  • 保護者の同意の取得
  • 患者識別データ収集フォームへの記入
  • 子供の同意を得る
  • 「子ども恐怖尺度」を子どもに適用する
  • 子供の脈拍とSpO2を測定する
  • 「子どもの恐怖尺度」を親に適用する
  • 内服薬投与前に教育療法プレイ法を用いて手順を説明
  • 内服薬投与前にお子様と保護者に「Child Fear Scale」を投与
  • お子様の脈拍とSpO2の測定
  • 対照群(経口薬スプーンを使って小児に経口的に薬を与える)
  • 経口薬投与後の子供と親への「子供恐怖スケール」の適用
  • お子様の脈拍とSpO2の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの恐怖レベルの変化
時間枠:入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
Child Fear Scale は、子供の恐怖のレベルを測定するために使用されます。 このスケールは、0 = この顔は全く怖くないから 4 = 可能な限り最も怖いまでの 5 つの異なる表情で構成されます。 子供と親はこれらの顔を見て、恐怖を説明するのに最も適切な表現を選択するように求められます。 これは、子供と親の両方が手術前および手術中の恐怖を評価するために使用されます。
入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
親の恐怖レベルの変化
時間枠:入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
Child Fear Scale は、子供の恐怖のレベルを測定するために使用されます。 このスケールは、0 = この顔は全く怖くないから 4 = 可能な限り最も怖いまでの 5 つの異なる表情で構成されます。 子供と親はこれらの顔を見て、恐怖を説明するのに最も適切な表現を選択するように求められます。 これは、子供と親の両方が手術前および手術中の恐怖を評価するために使用されます。
入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
子供の心拍数の変化
時間枠:入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
この結果はバイタルサインの 1 つとして考慮されます。 心拍数の測定はモニターを通じて評価されます。
入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
子供の酸素飽和度の変化
時間枠:入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
この結果は患者モニターで得られました。
入院時、内服薬投与直前、薬投与直後。これらの時間間隔の変化が評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年6月16日

研究の完了 (実際)

2024年6月16日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2023/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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