- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251245
소아 경구용 약물 투여에 사용되는 다양한 방법의 효과
발열이 있는 소아의 두려움에 대한 경구 약물 투여에 사용된 다양한 방법의 효과
연구 개요
상세 설명
발열은 신체의 방어 메커니즘으로 알려져 있습니다. 어린이의 체온 상승은 부모를 놀라게 하는 증상 중 하나이며 입원의 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 해열 관리에는 파라세타몰, 이부프로펜과 같은 약리학적 제제가 자주 사용되며, 가능하다면 침습적 관행을 줄이기 위해 현탁액 형태의 약물을 경구 투여하는 것이 선호됩니다. 그러나 어린이가 약의 맛을 좋아하지 않거나 약을 거부하거나 침을 뱉거나 구토하는 등의 이유로 약을 경구 투여하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 환자의 연령, 전반적인 상태 및 치료 순응도에 따라 이러한 약물을 투여하는 데 두 가지 이상의 다른 방법이 사용됩니다. 이것들; 숟가락, 경구용 주사기, 약병으로 나열될 수 있습니다. 약물 투여 재료를 조사한 결과, 어린이들은 주사기로 약물을 투여할 때 주사기에 대한 두려움을 갖고 흡인할 수 있으며, 약물을 투여할 적절한 장비가 없는 것으로 나타났습니다. 간호사가 어린이의 두려움과 그 원인을 이해하고, 두려움을 줄이기 위한 개입을 개발하고, 입원 과정에서 발생할 수 있는 외상 효과를 최소화하는 것이 중요합니다.
본 연구에서는 검체를 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 경구 해열제를 두 가지 방법으로 투여할 예정입니다. 실험군에는 경구용 주사기를, 대조군에는 내복약 숟가락을 사용하였다.
연구의 가설:
가설0: 소아의 경구 약물 투여 시 숟가락과 경구 주사기 사용이 소아와 부모의 공포 수준에 미치는 영향에는 유의미한 차이가 없습니다.
가설1: 소아의 경구약 투여 시 숟가락과 경구주사기를 사용하는 것에 대한 두려움 정도에는 유의한 차이가 있다.
가설2: 소아의 경구투여 시 숟가락과 경구주사기를 사용하는 것에 대한 부모의 두려움 정도에는 유의한 차이가 있다.
H3: 경구 약물 투여를 위해 숟가락과 경구 주사기를 사용하는 어린이의 심박수와 산소 포화도에 상당한 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, 칠면조, 34750
- Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~6세 어린이와 그 부모,
- 발열이 있는 어린이,
- 치료 중 발열로 인해 경구용 약을 복용하도록 지시받은 어린이,
- 인지적으로 자신을 표현할 수 있고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 두려움을 표현하지 못하는 질병을 앓고 있는 어린이
- 약을 투여하는 시간은 아이가 자는 시간이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군(경구주사기)
경구용 주사기를 사용하여 경구약을 투여하는 아동을 실험군으로 구성한다.
|
|
|
다른: 대조군(숟가락)
숟가락을 사용하여 경구약을 투여하는 어린이가 대조군으로 구성됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이의 두려움 수준 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
아동공포척도(Child Fear Scale)는 아동의 공포 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0(전혀 두려워하지 않는 얼굴)부터 4(가장 두려움을 느끼는 얼굴)까지의 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다.
아이와 부모는 이러한 얼굴을 보고 그들의 두려움을 표현하는 데 가장 적절한 표현을 선택하도록 요청받습니다.
이는 시술 전과 시술 중 두려움을 평가하기 위해 어린이와 부모 모두에게 사용됩니다.
|
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
|
부모의 두려움 수준 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
아동공포척도(Child Fear Scale)는 아동의 공포 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0(전혀 두려워하지 않는 얼굴)부터 4(가장 두려움을 느끼는 얼굴)까지의 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다.
아이와 부모는 이러한 얼굴을 보고 그들의 두려움을 표현하는 데 가장 적절한 표현을 선택하도록 요청받습니다.
이는 시술 전과 시술 중 두려움을 평가하기 위해 어린이와 부모 모두에게 사용됩니다.
|
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
|
아이의 심박수 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다.
심박수 측정은 모니터를 통해 평가됩니다.
|
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
|
어린이의 산소 포화도 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
환자 모니터를 통해 얻은 결과입니다.
|
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Akram G, Mullen AB. Paediatric nurses' knowledge and practice of mixing medication into foodstuff. Int J Pharm Pract. 2012 Jun;20(3):191-8. doi: 10.1111/j.2042-7174.2011.00179.x. Epub 2011 Nov 9.
- Alessandrini E, Walsh J, Salunke S. Usability of administration devices for oral and respiratory medicines: Views from a UK primary school. Eur J Pharm Biopharm. 2022 Sep;178:150-158. doi: 10.1016/j.ejpb.2022.08.006. Epub 2022 Aug 17.
- Chiappini E, Venturini E, Remaschi G, Principi N, Longhi R, Tovo PA, Becherucci P, Bonsignori F, Esposito S, Festini F, Galli L, Lucchesi B, Mugelli A, Marseglia GL, de Martino M; Italian Pediatric Society Panel for the Management of Fever in Children. 2016 Update of the Italian Pediatric Society Guidelines for Management of Fever in Children. J Pediatr. 2017 Jan;180:177-183.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.09.043. Epub 2016 Oct 31.
- Talegaonkar S, Chitlangia A, Pradhan V, More S, Salunke S. Uncovering caregiver concerns: 5 key issues that still remain unresolved in administration of oral medicines for children in India. Eur J Pharm Biopharm. 2023 Jun;187:166-174. doi: 10.1016/j.ejpb.2023.03.009. Epub 2023 Mar 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .