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소아 경구용 약물 투여에 사용되는 다양한 방법의 효과

2025년 3월 3일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

발열이 있는 소아의 두려움에 대한 경구 약물 투여에 사용된 다양한 방법의 효과

본 연구의 목적은 경구 약물 투여 시 발열이 있는 소아의 두려움 수준에 숟가락과 경구 주사기 사용이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발열은 신체의 방어 메커니즘으로 알려져 있습니다. 어린이의 체온 상승은 부모를 놀라게 하는 증상 중 하나이며 입원의 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 해열 관리에는 파라세타몰, 이부프로펜과 같은 약리학적 제제가 자주 사용되며, 가능하다면 침습적 관행을 줄이기 위해 현탁액 형태의 약물을 경구 투여하는 것이 선호됩니다. 그러나 어린이가 약의 맛을 좋아하지 않거나 약을 거부하거나 침을 뱉거나 구토하는 등의 이유로 약을 경구 투여하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 환자의 연령, 전반적인 상태 및 치료 순응도에 따라 이러한 약물을 투여하는 데 두 가지 이상의 다른 방법이 사용됩니다. 이것들; 숟가락, 경구용 주사기, 약병으로 나열될 수 있습니다. 약물 투여 재료를 조사한 결과, 어린이들은 주사기로 약물을 투여할 때 주사기에 대한 두려움을 갖고 흡인할 수 있으며, 약물을 투여할 적절한 장비가 없는 것으로 나타났습니다. 간호사가 어린이의 두려움과 그 원인을 이해하고, 두려움을 줄이기 위한 개입을 개발하고, 입원 과정에서 발생할 수 있는 외상 효과를 최소화하는 것이 중요합니다.

본 연구에서는 검체를 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 경구 해열제를 두 가지 방법으로 투여할 예정입니다. 실험군에는 경구용 주사기를, 대조군에는 내복약 숟가락을 사용하였다.

연구의 가설:

가설0: 소아의 경구 약물 투여 시 숟가락과 경구 주사기 사용이 소아와 부모의 공포 수준에 미치는 영향에는 유의미한 차이가 없습니다.

가설1: 소아의 경구약 투여 시 숟가락과 경구주사기를 사용하는 것에 대한 두려움 정도에는 유의한 차이가 있다.

가설2: 소아의 경구투여 시 숟가락과 경구주사기를 사용하는 것에 대한 부모의 두려움 정도에는 유의한 차이가 있다.

H3: 경구 약물 투여를 위해 숟가락과 경구 주사기를 사용하는 어린이의 심박수와 산소 포화도에 상당한 차이가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, 칠면조, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~6세 어린이와 그 부모,
  • 발열이 있는 어린이,
  • 치료 중 발열로 인해 경구용 약을 복용하도록 지시받은 어린이,
  • 인지적으로 자신을 표현할 수 있고,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 두려움을 표현하지 못하는 질병을 앓고 있는 어린이
  • 약을 투여하는 시간은 아이가 자는 시간이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(경구주사기)
경구용 주사기를 사용하여 경구약을 투여하는 아동을 실험군으로 구성한다.
  • 발열이 있는 소아의 소아입원병동 입원
  • 부모 동의 얻기
  • 환자 식별 데이터 수집 양식 작성
  • 아동의 동의 얻기
  • '아동 공포 척도'를 아이에게 적용하기
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정
  • 부모에게 "아동 공포 척도" 적용
  • 경구투여 전 교육적 치료놀이 방법을 활용한 과정을 설명한다.
  • 경구 약물 투여 전 아동과 부모에게 "아동 공포 척도" 관리
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정
  • • 실험그룹(경구주사기를 사용하여 아이에게 약을 경구 투여)
  • 경구 약물 투여 후 아동과 부모에게 "아동 공포 척도" 적용
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정
다른: 대조군(숟가락)
숟가락을 사용하여 경구약을 투여하는 어린이가 대조군으로 구성됩니다.
  • 발열이 있는 소아의 소아입원병동 입원
  • 부모 동의 얻기
  • 환자 식별 데이터 수집 양식 작성
  • 아동의 동의 얻기
  • '아동 공포 척도'를 아이에게 적용하기
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정
  • 부모에게 "아동 공포 척도" 적용
  • 경구투여 전 교육적 치료놀이 방법을 활용한 과정을 설명한다.
  • 경구 약물 투여 전 아동과 부모에게 "아동 공포 척도" 관리
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정
  • 대조군(내복약숟가락으로 아이에게 경구약을 투여)
  • 경구 약물 투여 후 아동과 부모에게 "아동 공포 척도" 적용
  • 아이의 맥박과 SpO2 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이의 두려움 수준 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
아동공포척도(Child Fear Scale)는 아동의 공포 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0(전혀 두려워하지 않는 얼굴)부터 4(가장 두려움을 느끼는 얼굴)까지의 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 아이와 부모는 이러한 얼굴을 보고 그들의 두려움을 표현하는 데 가장 적절한 표현을 선택하도록 요청받습니다. 이는 시술 전과 시술 중 두려움을 평가하기 위해 어린이와 부모 모두에게 사용됩니다.
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
부모의 두려움 수준 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
아동공포척도(Child Fear Scale)는 아동의 공포 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0(전혀 두려워하지 않는 얼굴)부터 4(가장 두려움을 느끼는 얼굴)까지의 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 아이와 부모는 이러한 얼굴을 보고 그들의 두려움을 표현하는 데 가장 적절한 표현을 선택하도록 요청받습니다. 이는 시술 전과 시술 중 두려움을 평가하기 위해 어린이와 부모 모두에게 사용됩니다.
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
아이의 심박수 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
이 결과는 활력 징후 중 하나로 간주됩니다. 심박수 측정은 모니터를 통해 평가됩니다.
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
어린이의 산소 포화도 변화
기간: 병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
환자 모니터를 통해 얻은 결과입니다.
병원 입원 시, 경구 약물 투여 직전, 약물 투여 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2023/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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